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阿折地平片
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處方藥 醫保

通用名稱:阿折地平片

批準文號:國藥準字H20120060

生產企業: 正大青春寶藥業有限公司

功能主治:本品適用于治療高血壓癥,可單獨使用,也可與其他抗高血壓藥物合用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
阿折地平片
阿折地平片
吉非替尼片
吉非替尼片
主要成分

本品主要成分為阿折地平。

本品主要成份為吉非替尼。輔料:乳糖、微晶纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉、十二烷基硫酸鈉、聚乙烯吡咯烷酮K29/32、硬脂酸鎂、薄膜包衣預混劑(胃溶型)。薄膜包衣預混劑(胃溶型)組成為:聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化鈦、黃氧化鐵、紅氧化鐵。

生產企業

正大青春寶藥業有限公司

湖南科倫制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20120060

國藥準字H20193362

說明
作用與功效

本品適用于治療高血壓癥,可單獨使用,也可與其他抗高血壓藥物合用。

本品單藥適用于具有表皮生長因子受體(EGFR)基因敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療(見【注意事項】)。

用法用量

早餐后口服,一日一次。成人的初始劑量為8mg,每日一次,最大劑量為16mg每日一次。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。

吉非替尼的推薦劑量為250mg(1片),一日1次,口服,空腹或與食物同服。其余詳見說明書。

副作用

1、妊娠或可能妊娠的婦女。 2、對本品有過敏史的患者。 3、正在使用唑類抗真菌劑(伊曲康唑、咪康唑等)、HIV蛋白酶抑制劑(利托那韋、沙奎那韋、茚地那韋)的患者。

安全性特征概述:來自ISELINTEREST和IPASS三項平期臨床試驗(包括2462例接受吉非巷尼250mg每日一次單藥治療的患者)的匯總數據集中,最常見(發生率20%以上)的藥物不良反應(ADRs)為腹瀉和皮膚反應(包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢),一般見于服藥后的第一個月內,通常是可逆性的。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期使用:目前尚無吉非替尼用于妊娠期女性的資料。在器官發生期給予可產生母體毒性劑量的吉非替尼:在大鼠中可觀察到成骨不全的發生率升高,在家免中可觀察到胎兒體重下降。在大鼠中未觀察到畸型,僅在產生嚴重母體毒性的劑量下可在家免中觀察到畸型。在接受吉非替尼治療期間,要勸告育齡女性避免妊娠。哺乳期使用在接受吉非替尼治療期間,應建議哺乳母親停止母乳喂養。目前尚無吉非替尼用于哺乳期女性的資料。尚不知吉非替尼或其代謝產物是否會分泌入人乳,但當給予哺乳大鼠口服5mg/kg吉非替尼(按體表面積計為臨床用藥劑量的0.2倍),吉非替尼及某些代謝產物廣泛分泌入乳汁。在大鼠妊娠及分娩期間給予吉非替尼20mg/kg/天(按體表面積計為臨床用藥劑量的0.7倍)的劑量,可減少幼鼠的存活率。兒童用藥:目前尚無吉非替尼用于18歲以下兒童或青少年患者安全性與療效的資料,故不推薦使用。老年用藥:臨床試驗中在65歲及以上患者和65歲以下患者間未觀察到整體安全性差異。尚無充足信息評估年齡較大和較小患者間的有效性差異。無需根據患者年齡調整劑量。見【用法用量】。

成分

本品適用于治療高血壓癥,可單獨使用,也可與其他抗高血壓藥物合用。

本品單藥適用于具有表皮生長因子受體(EGFR)基因敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療(見【注意事項】)。

藥理作用

1、阿折地平在日本的臨床研究提示,在總共1103例患者中共有159例(占14.4%)出現不良反應(自覺癥狀以及臨床檢查值異常)。在383例65歲以上老年患者中有48例出現不良反應(占12.5%)。 2、在日本上市后的第4次安全性定期報告中,使用結果顯示:5146例患者中有182例出現不良反應(包括臨床檢查值異常)(占3.5%)。不良反應種類及發生頻率: (1)過敏(0.1-1%以下):皮疹,瘙癢。 (2)中樞神經系統(0.1-1%以下):頭痛、頭重、打顫、眩暈。 (3)消化系統: ①0.1-1%以下:胃部不適、惡心。 ②0.1%以下:便秘、腹痛。 (4)循環系統: 0.1-1%以下:驚悸、發燒、倦怠感、面部潮紅。 (5)血液(0.1%以下):嗜酸細胞增多。 (6)肝臟: ①0.1-1%以下:ALT(GPT),AST(GOT)、LDH、γ-GTP等升高、肝功能異常、ALP升高。 ②0.1%以下:總膽紅素升高。 (7)腎臟:BUN升高, (8)其他: ①0.1-1%以下:尿酸、總膽固醇,鉀升高。 ②0.1%以下:鉀低下、尿內結晶增加、浮腫。 注:出現過敏時應停止給藥。

注意事項

1、慎用: (1)嚴重肝功能不全的患者應慎用(因本品在肝臟中代謝)。 (2)嚴重腎功能不全的患者應慎用(一般情況下,嚴重腎功能不全的患者伴隨降壓可能會導致腎功能減退)。 (3)老年患者(見“老年用藥”)。 2、重點注意事項: (1)據報道,突然停用鈣拮抗劑時會使高血壓病情加劇,停用本品時,應在醫生的指導和密切觀察下,緩慢減量直至安全停藥。 (2)給予本品時,很少數患者可能會出現血壓過低,在此情形下應采取減量或停藥等適當的措施。 (3)因降壓作用可能會出現頭暈,因此高空作業、車輛駕駛、操作危險機械時應予注意。 3、其他注意事項:在服用本品并施行CAPD(持續不臥床腹膜透析)的患者,若透析排液出現白色混濁,應注意鑒別可能的腹膜炎等。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)妊娠及可能妊娠的婦女禁用。 (2)哺乳期婦女最好避免使用本品,如必須使用應停止哺乳。 5、兒童用藥:對出生時低體重兒、新生兒、乳兒、嬰幼兒使用時的安全性尚不明確(無使用經驗)。 6、老年用藥:老年患者貝琪問折地平片時,應從8mg或更低劑量開始給藥,在給藥過程中密切觀察,慎重給藥。 7、藥物過量:尚無相關的研究資料。藥物過量可能引起低血壓,如發生藥物過量,必須監測血壓,一旦發生低血壓,應及時給予心血管支持治療,包括抬高下肢等處理措施,注意心肺功能、循環血容量和尿量等監測。

1. 服藥期間避免同時使用CYP3A4強抑制劑或誘導劑;2. 監測肝功能;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 避免與食物同服;5. 出現嚴重皮疹或肝功能異常時需停藥。

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