阿折地平片

左炔諾孕酮炔雌醚片

本品主要成分為阿折地平。

本品為復(fù)方制劑，其組份為每片含左炔諾孕酮6mg，炔雌醚3mg。

正大青春寶藥業(yè)有限公司

華潤紫竹藥業(yè)有限公司

國藥準字H20120060

國藥準字H11021378

本品適用于治療高血壓癥，可單獨使用，也可與其他抗高血壓藥物合用。

本品有抑制排卵的作用，為女用長效口服避孕藥。

早餐后口服，一日一次。成人的初始劑量為8mg，每日一次，最大劑量為16mg每日一次。劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個體反應(yīng)進行。一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7-14天后開始進行。

1.月經(jīng)的當天算起，第5天午飯后服藥一次，間隔20天服第二次，或月經(jīng)第5天及第10天各服1片，以后均以第二次服藥日期，每月服1片，一般在服藥后6～12天有撤退性出血。2.原服用短效口服避孕藥改服長效避孕藥時，可在服完22片后的第二天接服長效避孕藥1片，以后每月按開始服長效避孕藥的同一日期服藥1片。

1、妊娠或可能妊娠的婦女。 2、對本品有過敏史的患者。 3、正在使用唑類抗真菌劑（伊曲康唑、咪康唑等）、HIV蛋白酶抑制劑（利托那韋、沙奎那韋、茚地那韋）的患者。

1.類早孕反應(yīng)：和短效口服避孕藥表現(xiàn)相似，但比較嚴重，開始服藥的前幾個周期表現(xiàn)較重，反應(yīng)發(fā)生時間一般在服藥后8～12小時，因此將服藥時間定于午飯后，使反應(yīng)高潮恰在熟睡中，可使之減輕。2.白帶增多：為長效口服避孕藥最常見的不良反應(yīng)。多發(fā)生在3～6周期之后。3.少數(shù)人發(fā)生月經(jīng)過多或閉經(jīng)。4.其他有胃痛、浮腫、乳房脹痛、頭痛等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。哺乳期婦女服藥后可使乳汁減少，幫應(yīng)于產(chǎn)后半年開始服用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

本品適用于治療高血壓癥，可單獨使用，也可與其他抗高血壓藥物合用。

本品有抑制排卵的作用，為女用長效口服避孕藥。

1、阿折地平在日本的臨床研究提示，在總共1103例患者中共有159例（占14.4%）出現(xiàn)不良反應(yīng)（自覺癥狀以及臨床檢查值異常）。在383例65歲以上老年患者中有48例出現(xiàn)不良反應(yīng)（占12.5%）。 2、在日本上市后的第4次安全性定期報告中，使用結(jié)果顯示：5146例患者中有182例出現(xiàn)不良反應(yīng)（包括臨床檢查值異常）（占3.5%）。不良反應(yīng)種類及發(fā)生頻率： （1）過敏（0.1-1%以下）：皮疹，瘙癢。 （2）中樞神經(jīng)系統(tǒng)（0.1-1%以下）：頭痛、頭重、打顫、眩暈。 （3）消化系統(tǒng)： ①0.1-1%以下：胃部不適、惡心。 ②0.1%以下：便秘、腹痛。 （4）循環(huán)系統(tǒng)： 0.1-1%以下：驚悸、發(fā)燒、倦怠感、面部潮紅。 （5）血液（0.1%以下）：嗜酸細胞增多。 （6）肝臟： ①0.1-1%以下：ALT（GPT），AST（GOT）、LDH、γ-GTP等升高、肝功能異常、ALP升高。 ②0.1%以下：總膽紅素升高。 （7）腎臟：BUN升高， （8）其他： ①0.1-1%以下：尿酸、總膽固醇，鉀升高。 ②0.1%以下：鉀低下、尿內(nèi)結(jié)晶增加、浮腫。 注：出現(xiàn)過敏時應(yīng)停止給藥。

1、慎用： （1）嚴重肝功能不全的患者應(yīng)慎用（因本品在肝臟中代謝）。 （2）嚴重腎功能不全的患者應(yīng)慎用（一般情況下，嚴重腎功能不全的患者伴隨降壓可能會導(dǎo)致腎功能減退）。 （3）老年患者（見“老年用藥”）。 2、重點注意事項： （1）據(jù)報道，突然停用鈣拮抗劑時會使高血壓病情加劇，停用本品時，應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)和密切觀察下，緩慢減量直至安全停藥。 （2）給予本品時，很少數(shù)患者可能會出現(xiàn)血壓過低，在此情形下應(yīng)采取減量或停藥等適當?shù)拇胧?（3）因降壓作用可能會出現(xiàn)頭暈，因此高空作業(yè)、車輛駕駛、操作危險機械時應(yīng)予注意。 3、其他注意事項：在服用本品并施行CAPD（持續(xù)不臥床腹膜透析）的患者，若透析排液出現(xiàn)白色混濁，應(yīng)注意鑒別可能的腹膜炎等。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）妊娠及可能妊娠的婦女禁用。 （2）哺乳期婦女最好避免使用本品，如必須使用應(yīng)停止哺乳。 5、兒童用藥：對出生時低體重兒、新生兒、乳兒、嬰幼兒使用時的安全性尚不明確（無使用經(jīng)驗）。 6、老年用藥：老年患者貝琪問折地平片時，應(yīng)從8mg或更低劑量開始給藥,在給藥過程中密切觀察，慎重給藥。 7、藥物過量：尚無相關(guān)的研究資料。藥物過量可能引起低血壓，如發(fā)生藥物過量，必須監(jiān)測血壓，一旦發(fā)生低血壓，應(yīng)及時給予心血管支持治療，包括抬高下肢等處理措施，注意心肺功能、循環(huán)血容量和尿量等監(jiān)測。

1.本品適用于長期同居夫婦避孕，每月只需服藥一次，但必須在醫(yī)務(wù)人員指導(dǎo)下按規(guī)定用藥。 2.初次服藥后10～15天來一次月經(jīng)，開始服藥的兩次月經(jīng)周期有些縮短，屬于正常現(xiàn)象，第三次轉(zhuǎn)為正常。 3.服藥期間有個別人因體內(nèi)雌激素不足而發(fā)生陰道出血，可加服炔雌醇片，每天每次1片（0.005～0.01mg）或遵醫(yī)囑。 4.服藥期間定期體檢，發(fā)現(xiàn)異常及時停藥。 5.如需生育，應(yīng)停藥或采取其它避孕措施，半年后再懷孕。 6.凡患有急慢性肝炎、腎功能不全、腫瘤、子宮肌瘤、乳房腫塊、糖尿病、血栓性疾病、心臟病、哺乳期婦女、嚴重高血壓禁用。既往月經(jīng)不調(diào)、有閉經(jīng)史者，產(chǎn)后或流產(chǎn)后未恢復(fù)正常月經(jīng)者，不宜服用。 7.服避孕藥的吸煙婦女并發(fā)心血管病（中風、心肌梗塞等）較不吸煙者多，因此服避孕藥婦女應(yīng)停止吸煙，或吸煙婦女（特別是年齡超過35～40歲者）不宜服避孕藥。 8.出現(xiàn)下列癥狀時應(yīng)停藥：懷疑妊娠、血栓栓塞病、視覺障礙、原因不明劇烈性頭疼或偏頭疼、出現(xiàn)高血壓、肝功能異常、精神抑郁、缺血性心臟病等。 9.嚴格按照規(guī)定方法服藥，漏服藥不僅可以發(fā)生突破性出血，還可導(dǎo)致避孕失敗。 10.服藥期限，以連續(xù)3～5年為宜，停藥觀