丙酸氟替卡松吸入氣霧劑

沙丁胺醇?xì)忪F劑

丙酸氟替卡松。

本品主要成份為沙丁胺醇。

Glaxo Wellcome SA

上海上藥信誼藥廠有限公司

注冊證號(hào)H20130189

國藥準(zhǔn)字H31020606

可預(yù)防性治療哮喘，詳見說明書。

用于預(yù)防和治療支氣管哮喘或喘息型支氣管炎等伴有支氣管痙攣（喘鳴）的呼吸道疾病。

本吸入氣霧劑只能經(jīng)口腔吸入。對吸氣和吸藥同步進(jìn)行有困難的病人可以借助儲(chǔ)霧罐。病人應(yīng)注重本藥吸入氣霧劑用于預(yù)防性的治療，即使無癥狀也應(yīng)定期使用。用藥后4-7天內(nèi)顯效。成人及16歲以上兒童每次100-1000g，每日2次。通常為每次2撳，每日2次。詳見說明書。

緩解急性支氣管痙攣：成人：一日3～4次，一次2噴。兒童：一日3～4次，一次1噴。

不良事件根據(jù)不同的發(fā)生系統(tǒng)、器官和發(fā)生率分別列出。詳見說明書。

對其他β2-受體激動(dòng)劑、酒精和氟里昂過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對人類妊娠期內(nèi)用丙酸氟替卡松的安全性尚無足夠的證據(jù)。在嚙齒類動(dòng)物試驗(yàn)中已發(fā)現(xiàn)皮質(zhì)激素誘發(fā)胎毒性和畸胎形成。盡管如此，尚未發(fā)現(xiàn)此類化合物對孕期婦女的相同作用。在對小鼠和大鼠進(jìn)行的皮下注射100-150mg/kg/天及以上劑量的丙酸氟替卡松的致畸試驗(yàn)中，可見預(yù)期的胎毒性和畸胎形成。在大鼠的吸入致畸試驗(yàn)中，吸入68.7ug/kg/天劑量的丙酸氟替卡松，未見任何畸形發(fā)生，但以25.7ug/kg/天和更大劑量對母獸給藥，出現(xiàn)胎獸體重減輕和生長發(fā)育遲緩。就該類藥物的早期化合物而言，這些作用與人類治療相關(guān)的可能性很小。盡管如此，與其它藥物相同，只有當(dāng)藥物對母親的預(yù)期益處超過對胎兒的潛在危險(xiǎn)時(shí)，才能考慮在妊娠期間給予丙酸氟替卡松。尚未進(jìn)行有關(guān)丙酸氟替卡松在人乳中分泌的研究。對哺乳期大鼠皮下注射放射性標(biāo)記過的定量藥物，1-8小時(shí)后，在血漿和乳汁中可監(jiān)測到放射性活性(在乳汁中的濃度為血漿中的3-7倍)。然而，鑒于丙酸氟替卡松在母親體內(nèi)的血藥濃度很低，被新生兒攝取的丙酸氟替卡松的量估計(jì)是很少的。兒童用藥：詳見【適應(yīng)癥】、【用法用量】及注意事項(xiàng)】。老年用藥：詳見【用法用量】。

可預(yù)防性治療哮喘，詳見說明書。

用于預(yù)防和治療支氣管哮喘或喘息型支氣管炎等伴有支氣管痙攣（喘鳴）的呼吸道疾病。

少數(shù)病例可見肌肉震顫，外周血管舒張及代償性心率加速，頭痛，不安，過敏反應(yīng)。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 避免吸入過量；3. 哮喘患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 患有活動(dòng)性肺結(jié)核患者慎用；5. 定期檢查腎上腺功能；6. 避免與酮康唑等藥物合用。

1．高血壓、冠心病、糖尿病、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)等患者應(yīng)慎用；2．長期使用可形成耐藥性，不僅療效降低，且有加重哮喘的危險(xiǎn)，因此對經(jīng)常使用本品者，應(yīng)同時(shí)使用吸入或全身皮質(zhì)類固醇治療。若病人癥狀較重，需要每天多次吸入本品者，應(yīng)同時(shí)監(jiān)測最大呼氣流速，并應(yīng)到醫(yī)院就診，請專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)治療和用藥；3．首次使用或用后放置一周以上再使用時(shí)，應(yīng)先向空氣中試噴；如遇噴不出情況，請確認(rèn)使用是否正確或檢查噴孔是否堵塞；4．本品容器內(nèi)藥液為常溫下氣態(tài)物質(zhì)經(jīng)低溫加壓后灌裝，請將本品遠(yuǎn)離火爐、暖氣、電熱器等發(fā)熱物體，以避免瓶內(nèi)高壓液體受熱爆炸，本品的塑料瓶套作為可能發(fā)生危險(xiǎn)時(shí)的保護(hù)，在任何時(shí)間內(nèi)禁止撥下；本品系受壓容器，嚴(yán)禁撞擊，即使將藥用完也應(yīng)避免；5．本品宜在陰涼處保存，即氣溫20℃以下，但不允許冷藏冷凍；6．請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。