丙酸氟替卡松吸入氣霧劑

處方藥非醫(yī)保國產(chǎn)

通用名稱：丙酸氟替卡松吸入氣霧劑

批準文號：注冊證號H20130189

生產(chǎn)企業(yè)： Glaxo Wellcome SA

功能主治：可預防性治療哮喘，詳見說明書。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 丙酸氟替卡松。

【功能主治】：: 可預防性治療哮喘，詳見說明書。

【用法用量】：: 本吸入氣霧劑只能經(jīng)口腔吸入。對吸氣和吸藥同步進行有困難的病人可以借助儲霧罐。病人應注重本藥吸入氣霧劑用于預防性的治療，即使無癥狀也應定期使用。用藥后4-7天內(nèi)顯效。成人及16歲以上兒童每次100-1000g，每日2次。通常為每次2撳，每日2次。詳見說明書。

【藥品相互作用】：: 由于首過代謝作用和腸及肝中細胞色素酶P4503A4的高系統(tǒng)清除作用，通常，吸入后丙酸氟替卡松的血藥濃度很低。因此，不會出現(xiàn)具有臨床意義的由丙酸氟替卡松引起的藥物相互作用。一項在健康志愿者中進行的藥物相互作用的臨床試驗顯示，利托那韋(ritonavir，一種CYP3A4肝酶強抑制劑)可使丙酸氟替卡松血藥濃度大幅度增加，導致血清皮質(zhì)醇濃度的明顯降低。曾有同時接受丙酸氟替卡松和利托那韋治療的病人出現(xiàn)具有臨床意義的藥物相互作用，導致系統(tǒng)糖皮質(zhì)激素效應，包括庫興氏綜合征(Cushing's Syndrome)及腎上腺功能抑制。因此，應避免將丙酸氟替卡松與利托那韋合用。只有當病人對藥物的預期收益超過可能產(chǎn)生系統(tǒng)糖皮質(zhì)副反應時，才能考慮同時給予丙酸氟替卡松和利托那韋。研究表明，其它細胞色素酶P4503A4的抑制劑對丙酸氟替卡松系統(tǒng)暴露量增加無影響(紅霉素)和輕微影響(酮康唑)，血清皮質(zhì)醇濃度無明顯降低。然而，同時服用P4503A4肝酶強抑制劑(如，酮康唑)時，應注意有可能造成丙酸氟替卡松系統(tǒng)暴露的增加。

【注意事項】：: 1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 避免吸入過量；3. 哮喘患者應在醫(yī)生指導下使用；4. 患有活動性肺結核患者慎用；5. 定期檢查腎上腺功能；6. 避免與酮康唑等藥物合用。

【不良反應】：: 不良事件根據(jù)不同的發(fā)生系統(tǒng)、器官和發(fā)生率分別列出。詳見說明書。

【特殊人群用藥】：: 孕婦及哺乳期婦女用藥：對人類妊娠期內(nèi)用丙酸氟替卡松的安全性尚無足夠的證據(jù)。在嚙齒類動物試驗中已發(fā)現(xiàn)皮質(zhì)激素誘發(fā)胎毒性和畸胎形成。盡管如此，尚未發(fā)現(xiàn)此類化合物對孕期婦女的相同作用。在對小鼠和大鼠進行的皮下注射100-150mg/kg/天及以上劑量的丙酸氟替卡松的致畸試驗中，可見預期的胎毒性和畸胎形成。在大鼠的吸入致畸試驗中，吸入68.7ug/kg/天劑量的丙酸氟替卡松，未見任何畸形發(fā)生，但以25.7ug/kg/天和更大劑量對母獸給藥，出現(xiàn)胎獸體重減輕和生長發(fā)育遲緩。就該類藥物的早期化合物而言，這些作用與人類治療相關的可能性很小。盡管如此，與其它藥物相同，只有當藥物對母親的預期益處超過對胎兒的潛在危險時，才能考慮在妊娠期間給予丙酸氟替卡松。尚未進行有關丙酸氟替卡松在人乳中分泌的研究。對哺乳期大鼠皮下注射放射性標記過的定量藥物，1-8小時后，在血漿和乳汁中可監(jiān)測到放射性活性(在乳汁中的濃度為血漿中的3-7倍)。然而，鑒于丙酸氟替卡松在母親體內(nèi)的血藥濃度很低，被新生兒攝取的丙酸氟替卡松的量估計是很少的。兒童用藥：詳見【適應癥】、【用法用量】及注意事項】。老年用藥：詳見【用法用量】。