丙酸氟替卡松吸入氣霧劑

美普清(鹽酸丙卡特羅片)

丙酸氟替卡松。

本品主要成份為鹽酸丙卡特羅。【成份】化學名：5-(1-羥基-2-異丙胺基丁基)-8-羥基喹諾酮鹽酸鹽半水合物分子式：C16H22N2O3·HCL·1/2H2O分子量：335.83

Glaxo Wellcome SA

浙江大冢制藥有限公司

注冊證號H20130189

國藥準字H10930017

可預防性治療哮喘，詳見說明書。

本品為支氣管擴張劑。適用于支氣管哮喘、喘息性支氣管炎、伴有支氣管反應性增高的急性支氣管炎、慢性阻塞性肺部疾病。

本吸入氣霧劑只能經口腔吸入。對吸氣和吸藥同步進行有困難的病人可以借助儲霧罐。病人應注重本藥吸入氣霧劑用于預防性的治療，即使無癥狀也應定期使用。用藥后4-7天內顯效。成人及16歲以上兒童每次100-1000g，每日2次。通常為每次2撳，每日2次。詳見說明書。

口服。成人：一次50μg(2片)，一日1次，睡前服用或一次50μg(2片)，一日2次，清晨及睡前服用。6歲以上兒童：一次25μg(1片)，服用方法同成人。兒童可依據年齡、癥狀和體重適當增減。

不良事件根據不同的發生系統、器官和發生率分別列出。詳見說明書。

對本品及腎上腺素受體激動藥過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對人類妊娠期內用丙酸氟替卡松的安全性尚無足夠的證據。在嚙齒類動物試驗中已發現皮質激素誘發胎毒性和畸胎形成。盡管如此，尚未發現此類化合物對孕期婦女的相同作用。在對小鼠和大鼠進行的皮下注射100-150mg/kg/天及以上劑量的丙酸氟替卡松的致畸試驗中，可見預期的胎毒性和畸胎形成。在大鼠的吸入致畸試驗中，吸入68.7ug/kg/天劑量的丙酸氟替卡松，未見任何畸形發生，但以25.7ug/kg/天和更大劑量對母獸給藥，出現胎獸體重減輕和生長發育遲緩。就該類藥物的早期化合物而言，這些作用與人類治療相關的可能性很小。盡管如此，與其它藥物相同，只有當藥物對母親的預期益處超過對胎兒的潛在危險時，才能考慮在妊娠期間給予丙酸氟替卡松。尚未進行有關丙酸氟替卡松在人乳中分泌的研究。對哺乳期大鼠皮下注射放射性標記過的定量藥物，1-8小時后，在血漿和乳汁中可監測到放射性活性(在乳汁中的濃度為血漿中的3-7倍)。然而，鑒于丙酸氟替卡松在母親體內的血藥濃度很低，被新生兒攝取的丙酸氟替卡松的量估計是很少的。兒童用藥：詳見【適應癥】、【用法用量】及注意事項】。老年用藥：詳見【用法用量】。

可預防性治療哮喘，詳見說明書。

本品為支氣管擴張劑。適用于支氣管哮喘、喘息性支氣管炎、伴有支氣管反應性增高的急性支氣管炎、慢性阻塞性肺部疾病。

1、一般不良反應。偶有口干、鼻塞、倦怠、惡心、胃部不適、肌顫、頭痛、眩暈或耳鳴、亦可發生皮疹、心律失常、心悸、面部潮紅等。偶有AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH上升等肝功能障礙。 2、嚴重不良反應(1)休克、過敏樣癥狀：罕見休克、過敏性癥狀，故應注意觀察，發現異常時減量或中止給藥，采取適當措施。(2)曾有報導出現嚴重的血清鉀值低下，血清鉀值的降低作用會由于并用黃嘌呤衍生物、類固醇制劑及利尿劑而增強，因此重癥哮喘患者特別注意。另外，低氧血癥有時會增強血清鉀值的低下對心律的作用，這時最好能監控血清鉀值。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 避免吸入過量；3. 哮喘患者應在醫生指導下使用；4. 患有活動性肺結核患者慎用；5. 定期檢查腎上腺功能；6. 避免與酮康唑等藥物合用。

1、有可能引起心律失常，服用時應予注意。 2、以下患者慎服：甲狀腺機能亢進、高血壓、心臟病、糖尿病。 3、其它：本品有抑制過敏引起的皮膚反應作用，故進行皮膚試驗時，應提前12小時中止給藥。