丙酸氟替卡松吸入氣霧劑

氨茶堿片

丙酸氟替卡松。

本品主要成份為氨茶堿。

Glaxo Wellcome SA

天津力生制藥股份有限公司

注冊證號H20130189

國藥準字H12020118

可預防性治療哮喘，詳見說明書。

適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀；也可用于心源性肺水腫引起的哮喘。

本吸入氣霧劑只能經口腔吸入。對吸氣和吸藥同步進行有困難的病人可以借助儲霧罐。病人應注重本藥吸入氣霧劑用于預防性的治療，即使無癥狀也應定期使用。用藥后4-7天內顯效。成人及16歲以上兒童每次100-1000g，每日2次。通常為每次2撳，每日2次。詳見說明書。

1.成人常用量：口服。一次0.1～0.2g(1-2片)，一日0.3～0.6g(3-6片)；極量：一次0.5g(5片)，一日1.0g(10片)。2.小兒常用量：口服。每次按體重3～5mg/kg，一日3次。

不良事件根據不同的發生系統、器官和發生率分別列出。詳見說明書。

茶堿的毒性常出現在血清濃度為15～20g/ml，特別是在治療開始，早期多見的有惡心、嘔吐、易激動、失眠等，當血清濃度超過20g/ml，可出現心動過速、心律失常，血清中茶堿超過40g/ml，可發生發熱、失水、驚厥等癥狀，嚴重的甚至呼吸、心跳停止致死。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對人類妊娠期內用丙酸氟替卡松的安全性尚無足夠的證據。在嚙齒類動物試驗中已發現皮質激素誘發胎毒性和畸胎形成。盡管如此，尚未發現此類化合物對孕期婦女的相同作用。在對小鼠和大鼠進行的皮下注射100-150mg/kg/天及以上劑量的丙酸氟替卡松的致畸試驗中，可見預期的胎毒性和畸胎形成。在大鼠的吸入致畸試驗中，吸入68.7ug/kg/天劑量的丙酸氟替卡松，未見任何畸形發生，但以25.7ug/kg/天和更大劑量對母獸給藥，出現胎獸體重減輕和生長發育遲緩。就該類藥物的早期化合物而言，這些作用與人類治療相關的可能性很小。盡管如此，與其它藥物相同，只有當藥物對母親的預期益處超過對胎兒的潛在危險時，才能考慮在妊娠期間給予丙酸氟替卡松。尚未進行有關丙酸氟替卡松在人乳中分泌的研究。對哺乳期大鼠皮下注射放射性標記過的定量藥物，1-8小時后，在血漿和乳汁中可監測到放射性活性(在乳汁中的濃度為血漿中的3-7倍)。然而，鑒于丙酸氟替卡松在母親體內的血藥濃度很低，被新生兒攝取的丙酸氟替卡松的量估計是很少的。兒童用藥：詳見【適應癥】、【用法用量】及注意事項】。老年用藥：詳見【用法用量】。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可通過胎盤屏障，也能分泌入乳汁，隨乳汁排出，孕婦、產婦及哺乳期婦女慎用。兒童用藥：新生兒血漿清除率可降低，血清濃度增加，應慎用。老年用藥：老年人因血漿清除率降低，潛在毒性增加，55歲以上患者慎用。

可預防性治療哮喘，詳見說明書。

適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀；也可用于心源性肺水腫引起的哮喘。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 避免吸入過量；3. 哮喘患者應在醫生指導下使用；4. 患有活動性肺結核患者慎用；5. 定期檢查腎上腺功能；6. 避免與酮康唑等藥物合用。

1. 避免與大環內酯類抗生素、喹諾酮類或林可霉素等藥物合用；2. 患有心臟病、高血壓、甲狀腺功能亢進等患者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女應在醫生指導下使用；4. 定期監測血藥濃度，避免過量中毒。