丙酸氟替卡松吸入氣霧劑

右美沙芬愈創(chuàng)甘油醚糖漿

丙酸氟替卡松。

本品為復(fù)方制劑，每10毫升中含氫溴酸右美沙芬15毫克，愈創(chuàng)甘油醚100毫克。輔料為：甘油、丙二醇、山梨醇溶液、單糖漿、無(wú)水檸檬酸、苯甲酸鈉、亮藍(lán)素色、清涼霉素香精和純水。

Glaxo Wellcome SA

上海強(qiáng)生制藥有限公司

注冊(cè)證號(hào)H20130189

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143186

可預(yù)防性治療哮喘，詳見(jiàn)說(shuō)明書。

用于上呼吸道感染(如普通感冒和流行性感冒)、支氣管炎等引起的咳嗽、咳痰。

本吸入氣霧劑只能經(jīng)口腔吸入。對(duì)吸氣和吸藥同步進(jìn)行有困難的病人可以借助儲(chǔ)霧罐。病人應(yīng)注重本藥吸入氣霧劑用于預(yù)防性的治療，即使無(wú)癥狀也應(yīng)定期使用。用藥后4-7天內(nèi)顯效。成人及16歲以上兒童每次100-1000g，每日2次。通常為每次2撳，每日2次。詳見(jiàn)說(shuō)明書。

口服。12歲以上兒童及成人一次10～20ml，一日3次，24小時(shí)內(nèi)不超過(guò)4次。

不良事件根據(jù)不同的發(fā)生系統(tǒng)、器官和發(fā)生率分別列出。詳見(jiàn)說(shuō)明書。

1.可見(jiàn)頭暈、頭痛、嗜睡、易激動(dòng)、噯氣、食欲缺乏、便秘、惡心、皮膚過(guò)敏等，停藥后上述反應(yīng)可自行消失。2.可見(jiàn)失眠、精神運(yùn)動(dòng)功能亢進(jìn)、腹痛、腹瀉、嘔吐、瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管性水腫或其他過(guò)敏反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)人類妊娠期內(nèi)用丙酸氟替卡松的安全性尚無(wú)足夠的證據(jù)。在嚙齒類動(dòng)物試驗(yàn)中已發(fā)現(xiàn)皮質(zhì)激素誘發(fā)胎毒性和畸胎形成。盡管如此，尚未發(fā)現(xiàn)此類化合物對(duì)孕期婦女的相同作用。在對(duì)小鼠和大鼠進(jìn)行的皮下注射100-150mg/kg/天及以上劑量的丙酸氟替卡松的致畸試驗(yàn)中，可見(jiàn)預(yù)期的胎毒性和畸胎形成。在大鼠的吸入致畸試驗(yàn)中，吸入68.7ug/kg/天劑量的丙酸氟替卡松，未見(jiàn)任何畸形發(fā)生，但以25.7ug/kg/天和更大劑量對(duì)母獸給藥，出現(xiàn)胎獸體重減輕和生長(zhǎng)發(fā)育遲緩。就該類藥物的早期化合物而言，這些作用與人類治療相關(guān)的可能性很小。盡管如此，與其它藥物相同，只有當(dāng)藥物對(duì)母親的預(yù)期益處超過(guò)對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)時(shí)，才能考慮在妊娠期間給予丙酸氟替卡松。尚未進(jìn)行有關(guān)丙酸氟替卡松在人乳中分泌的研究。對(duì)哺乳期大鼠皮下注射放射性標(biāo)記過(guò)的定量藥物，1-8小時(shí)后，在血漿和乳汁中可監(jiān)測(cè)到放射性活性(在乳汁中的濃度為血漿中的3-7倍)。然而，鑒于丙酸氟替卡松在母親體內(nèi)的血藥濃度很低，被新生兒攝取的丙酸氟替卡松的量估計(jì)是很少的。兒童用藥：詳見(jiàn)【適應(yīng)癥】、【用法用量】及注意事項(xiàng)】。老年用藥：詳見(jiàn)【用法用量】。

可預(yù)防性治療哮喘，詳見(jiàn)說(shuō)明書。

用于上呼吸道感染(如普通感冒和流行性感冒)、支氣管炎等引起的咳嗽、咳痰。

氫溴酸右美沙芬為中樞性鎮(zhèn)咳藥，可抑制延腦咳嗽中樞而產(chǎn)生鎮(zhèn)咳作用，其鎮(zhèn)咳作用與可待 因相等或稍強(qiáng)，長(zhǎng)期服用無(wú)依賴性和耐受性；愈創(chuàng)木酚甘油醚為祛痰劑，能使呼吸道腺體分泌增加，使痰液稀釋，易于咳出。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 避免吸入過(guò)量；3. 哮喘患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 患有活動(dòng)性肺結(jié)核患者慎用；5. 定期檢查腎上腺功能；6. 避免與酮康唑等藥物合用。

1.用藥7天，癥狀未緩解，或癥狀惡化或出現(xiàn)新的癥狀，應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)師或藥師。 2.抑郁癥、消化道潰瘍、痰量過(guò)多、哮喘等患者以及老年人應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 3.孕婦及哺乳期婦女慎用。 4.服藥期間不得駕駛機(jī)、車、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。 5.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 6.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 11.若咳嗽出現(xiàn)復(fù)發(fā)跡象或伴有發(fā)熱、皮疹或持續(xù)性頭痛，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 12.對(duì)于持續(xù)性呼吸系統(tǒng)疾病(如肺氣腫、慢性支氣管炎)患者在使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師。