理新彤(注射用單硝酸異山梨酯)

鹽酸氮卓斯汀滴眼液

本品主要成分為單硝酸異山梨酯。

本品主要成份為:鹽酸氮卓斯汀。

浙江普洛康裕制藥有限公司

江西珍視明藥業有限公司

國藥準字H20020123

國藥準字H20090032

本品適用于治療心絞痛，與洋地黃及（或）利尿劑合用治療慢性心力衰竭。

季節性過敏性結膜炎癥狀的治療和預防。

1、靜脈滴注，臨用前加0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液溶解并稀釋后靜脈滴注。 2、藥物劑量可根據病人的反應調整，一般有效劑量為每小時2-7mg。 3、開始給藥速度為60μg/分，一般速度為60-120μg/分，每日1次，10天為一療程。

每日兩次，早晚各一次，每眼一滴。癥狀嚴重者，劑量可增加至每日四次。在致敏原濃度特...

以下患者禁用本品： 1、對硝基化合物或其他任何成份過敏者。 2、急性心肌梗塞并低充盈壓。 3、左心功能不全并低充盈壓。 4、休克狀態。 5、嚴重低血壓（收縮壓低于90mmHg）。 6、心肌疾病并心內容積受限（肥厚型梗阻性心肌病）。 7、縮窄性心包炎。 8、心包填塞。 9、合并使用西地那非，因西地那非可明顯增強單硝酸異山梨酯的降血壓作用。

偶然會產生輕微短暫的刺激反應(如灼熱、眼癢、流淚)。少數人用藥后有產生苦味的報道。若有苦味感覺，可飲用飲料(如果汁、奶類)予以消除。

本品適用于治療心絞痛，與洋地黃及（或）利尿劑合用治療慢性心力衰竭。

季節性過敏性結膜炎癥狀的治療和預防。

1、用藥初期常發生頭痛（所謂硝酸鹽性頭痛），通常可在繼續服藥幾天后消失。 2、初次給藥或劑量增加時，常常會有血壓降低和/或體位性低血壓并伴有反射性脈率增加以及乏力、頭暈的感覺，有時會有惡心、嘔吐、瞬間皮膚發紅發熱和皮膚過敏反應。 3、在少數情況下，可以出現嚴重的血壓降低并伴有心絞痛癥狀加重（硝酸鹽的矛盾效應）和/或顯著的矛盾性心動過緩。 4、偶見報道有虛脫和昏厥（突然喪失知覺）。 5、在個別情況下可能發生表皮脫落性皮炎（炎癥性皮膚病）。有人描述過持續長期服用高劑量5-單硝酸異山梨酯產生耐藥性和與其它硝基化合物的交叉耐藥性，應當避免持續高劑量使用，以防止效用的減弱或喪失。 6、注意：服用本品后，因血流的相對重新分布進入換氣不足的肺小泡區域，會出現短暫性動脈血供氧不足。冠心病患者可因此導致心肌缺血。 7、當您注意到任何上述未提到的不良反應時，請通知您的醫師、藥師。

鹽酸氮卓斯汀為一種新結構2，3-二氮雜萘酮的衍生物，該藥物為潛在的長效、具有H1受體拮抗劑特點的抗過敏化合物。眼部局部用藥后，可以檢測到其抗炎的效應。體內(臨床前期)及體外試驗數據表明鹽酸氮卓斯汀在過敏性反應的早期及晚期可以抑制某些化學介質的合成和釋放，例如：白三烯、組胺、PAF及血清素。 截止至目前，對用大劑量口服鹽酸氮卓斯汀治療的病人心電圖評估表明，在雙劑量研究中，鹽酸氮卓斯汀臨床上對校正的QT(QTc)間期無重大影響。3700多個病人口服鹽酸氮卓斯汀治療后。發現藥物與室性心律失常或torsade de pointes無一定關系。

1、給不明原因的肺循環高壓（原發性肺動脈高壓）的病人服用本品，由于對肺通氣不足部分血液供應相對增加的結果，可以導致動脈血氧含量的暫時降低（低氧血癥），這種情況特別見于心臟冠狀血管循環紊亂（冠心病）的病人。 2、因本品可增高眼內壓，青光眼患者慎用。 3、在下列情況下需要特別小心的醫療監護： （1）主動脈瓣狹窄和/或二尖瓣狹窄。 （2）有循環調節紊亂傾向（體位性低血壓）的病。 （3）伴有顱內壓升高的疾病（至目前為止進一步壓力增加只見于靜脈輸入高劑量硝酸甘油后）。 （4）嚴重腎功能損害的病人。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動物實驗顯示單硝酸異山梨酯對胚胎沒有損害作用，但由于沒有足夠的孕婦及哺乳期婦女的用藥經驗，用藥時，應仔細權衡利弊。 5、兒童用藥：兒童用藥的療效、安全性尚未確立。 6、老年用藥：依照說明書，無特殊要求。 7、藥物過量： （1）癥狀：根據藥物過量程度不同，臨床顯示以下主要癥狀： ①低血壓伴有反射性心動過速，乏力、頭暈、眼花、頭痛、氣喘、潮紅、惡心、嘔吐及腹瀉。 ②嚴重過量時，可能出現面色蒼白、呼吸困難、譫妄，呼吸頻率及脈率減低，麻痹。 ③極劇過量時，可能出現伴有中樞癥狀的顱內壓升高。 ④長期過量時，可出現高鐵血紅蛋白血癥。 （2）治療方法： ①取雙腿抬高仰臥位，密切監測生命體征，必要時進行特殊護理。 ②如發生嚴重低血壓和/或休克，應采用血漿代用品；另外，可通過注射去甲腎上腺素和/或多巴胺，搶救循環系統。 ③禁止使用腎上腺素及其相關物質。 （3）根據嚴重程度，可采取下列解毒措施以防止高鐵血紅蛋白血癥： ①維生素C：口服1g或靜脈注射其鈉鹽。 ②亞甲基藍：靜注1%亞甲基藍，最多不超過50ml。 ③甲苯胺藍：最初靜注嚴格按2-4mg/kg體重進行；如需要多次靜注，應按2mg/kg體重，間隔一小時進行靜注。 （4）進行輸氧，血液透析，全身輸液。

1.本品不適用于眼睛感染患者的治療。 2.藥品開啟瓶封后，使用不可超過四周。