理新彤(注射用單硝酸異山梨酯)

處方藥醫保

通用名稱：理新彤(注射用單硝酸異山梨酯)

批準文號：國藥準字H20020123

生產企業：浙江普洛康裕制藥有限公司

功能主治：本品適用于治療心絞痛，與洋地黃及（或）利尿劑合用治療慢性心力衰竭。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成分為單硝酸異山梨酯。

【功能主治】：: 本品適用于治療心絞痛，與洋地黃及（或）利尿劑合用治療慢性心力衰竭。

【用法用量】：: 1、靜脈滴注，臨用前加0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液溶解并稀釋后靜脈滴注。 2、藥物劑量可根據病人的反應調整，一般有效劑量為每小時2-7mg。 3、開始給藥速度為60μg/分，一般速度為60-120μg/分，每日1次，10天為一療程。

【藥品相互作用】：: 有機硝酸酯類，主要釋放一氧化氮（NO），一氧化氮與內皮釋放的舒張因子相同，刺激鳥苷酸環化酶，使環鳥苷酸（cGMP）增加而導致血管擴張。單硝酸異山梨酯為硝酸異山梨酯的主要活性代謝產物，對血管平滑肌具有直接的松弛作用，可引起血管擴張，對靜脈血管的擴張作用較強，因而可減少回心血量，降低心臟的前負荷。在心絞痛病人，前負荷降低可使左、右心室已經升高的充盈壓降低，因而降低心室直徑和室壁張力，降低心肌需氧量。本品也可擴張動脈，降低后負荷，并引起血壓降低。本品對冠狀動脈也有擴張作用。

【注意事項】：: 1、給不明原因的肺循環高壓（原發性肺動脈高壓）的病人服用本品，由于對肺通氣不足部分血液供應相對增加的結果，可以導致動脈血氧含量的暫時降低（低氧血癥），這種情況特別見于心臟冠狀血管循環紊亂（冠心病）的病人。 2、因本品可增高眼內壓，青光眼患者慎用。 3、在下列情況下需要特別小心的醫療監護：（1）主動脈瓣狹窄和/或二尖瓣狹窄。（2）有循環調節紊亂傾向（體位性低血壓）的病。（3）伴有顱內壓升高的疾病（至目前為止進一步壓力增加只見于靜脈輸入高劑量硝酸甘油后）。（4）嚴重腎功能損害的病人。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動物實驗顯示單硝酸異山梨酯對胚胎沒有損害作用，但由于沒有足夠的孕婦及哺乳期婦女的用藥經驗，用藥時，應仔細權衡利弊。 5、兒童用藥：兒童用藥的療效、安全性尚未確立。 6、老年用藥：依照說明書，無特殊要求。 7、藥物過量：（1）癥狀：根據藥物過量程度不同，臨床顯示以下主要癥狀： ①低血壓伴有反射性心動過速，乏力、頭暈、眼花、頭痛、氣喘、潮紅、惡心、嘔吐及腹瀉。 ②嚴重過量時，可能出現面色蒼白、呼吸困難、譫妄，呼吸頻率及脈率減低，麻痹。 ③極劇過量時，可能出現伴有中樞癥狀的顱內壓升高。 ④長期過量時，可出現高鐵血紅蛋白血癥。（2）治療方法： ①取雙腿抬高仰臥位，密切監測生命體征，必要時進行特殊護理。 ②如發生嚴重低血壓和/或休克，應采用血漿代用品；另外，可通過注射去甲腎上腺素和/或多巴胺，搶救循環系統。 ③禁止使用腎上腺素及其相關物質。（3）根據嚴重程度，可采取下列解毒措施以防止高鐵血紅蛋白血癥： ①維生素C：口服1g或靜脈注射其鈉鹽。 ②亞甲基藍：靜注1%亞甲基藍，最多不超過50ml。 ③甲苯胺藍：最初靜注嚴格按2-4mg/kg體重進行；如需要多次靜注，應按2mg/kg體重，間隔一小時進行靜注。（4）進行輸氧，血液透析，全身輸液。

【不良反應】：: 以下患者禁用本品： 1、對硝基化合物或其他任何成份過敏者。 2、急性心肌梗塞并低充盈壓。 3、左心功能不全并低充盈壓。 4、休克狀態。 5、嚴重低血壓（收縮壓低于90mmHg）。 6、心肌疾病并心內容積受限（肥厚型梗阻性心肌病）。 7、縮窄性心包炎。 8、心包填塞。 9、合并使用西地那非，因西地那非可明顯增強單硝酸異山梨酯的降血壓作用。