鹽酸金剛乙胺

處方藥醫(yī)保

通用名稱：鹽酸金剛乙胺

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20010784

生產(chǎn)企業(yè)：浙江普洛康裕制藥有限公司

功能主治：本品適用于預(yù)防（成人和兒童）和治療（成人）A型（包括H1N1、H2N2、H3N2）流感病毒感染。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

產(chǎn)品詳情

【通用名稱】：: 鹽酸金剛乙胺

【藥品名稱】：: 鹽酸金剛乙胺

【批準(zhǔn)文號(hào)】：: 國(guó)藥準(zhǔn)字H20010784

【用法用量】：: 本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。鹽酸金剛乙胺口服溶液/鹽酸金剛乙胺糖漿/鹽酸金剛乙胺片/鹽酸金剛乙胺顆粒： 1、成年人和兒童的預(yù)防用藥：（1）成年人：本品推薦給成年人的劑量是每次100mg（或10ml），每日二次。對(duì)于嚴(yán)重的肝功能不全、腎衰竭（CrCl≤10ml/min）患者及中老年需家庭護(hù)理的患者，推薦劑量為每日100mg（即10ml）。多劑量服用，金剛乙胺的代謝物有可能蓄積。目前尚無(wú)數(shù)據(jù)證明多劑量服用金剛乙胺對(duì)于腎或肝損傷的受試者是安全的。對(duì)任何腎功能不全患者應(yīng)該監(jiān)視其不良反應(yīng)，必要時(shí)調(diào)整劑量。（2）兒童：對(duì)于10歲以下兒童，本品每日一次，每次5mg/kg，但日總量不超過(guò)150mg（即15ml）。對(duì)于10歲或以上的兒童，用量與成年人一樣。 2、成年人的治療用藥：本品對(duì)于成年人的推薦劑量是100mg（即10ml），每日二次。對(duì)于嚴(yán)重肝功能不良、腎衰竭（CrCl≤10ml/min）和中老年需家庭護(hù)理的患者，推薦劑量為每日100mg（即10ml）。多劑量服用，金剛乙胺的代謝物有可能蓄積。目前尚未有數(shù)據(jù)證明多劑量服用金剛乙胺對(duì)于腎或肝損傷的受試者是安全的。對(duì)任何腎功能不全患者應(yīng)監(jiān)視其不良反應(yīng)，必要時(shí)調(diào)整劑量。在出現(xiàn)A型流行性感冒的癥狀和體征時(shí)，服用本品越早越好，在48小時(shí)內(nèi)服用本品治療效果更好，從癥狀開(kāi)始連續(xù)治療約七天。

【生產(chǎn)企業(yè)】：: 浙江普洛康裕制藥有限公司

使用說(shuō)明

鹽酸金剛乙胺的作用與功效: 本品適用于預(yù)防（成人和兒童）和治療（成人）A型（包括H1N1、H2N2、H3N2）流感病毒感染。

鹽酸金剛乙胺的用藥指導(dǎo): 本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。鹽酸金剛乙胺口服溶液/鹽酸金剛乙胺糖漿/鹽酸金剛乙胺片/鹽酸金剛乙胺顆粒： 1、成年人和兒童的預(yù)防用藥：（1）成年人：本品推薦給成年人的劑量是每次100mg（或10ml），每日二次。對(duì)于嚴(yán)重的肝功能不全、腎衰竭（CrCl≤10ml/min）患者及中老年需家庭護(hù)理的患者，推薦劑量為每日100mg（即10ml）。多劑量服用，金剛乙胺的代謝物有可能蓄積。目前尚無(wú)數(shù)據(jù)證明多劑量服用金剛乙胺對(duì)于腎或肝損傷的受試者是安全的。對(duì)任何腎功能不全患者應(yīng)該監(jiān)視其不良反應(yīng)，必要時(shí)調(diào)整劑量。（2）兒童：對(duì)于10歲以下兒童，本品每日一次，每次5mg/kg，但日總量不超過(guò)150mg（即15ml）。對(duì)于10歲或以上的兒童，用量與成年人一樣。 2、成年人的治療用藥：本品對(duì)于成年人的推薦劑量是100mg（即10ml），每日二次。對(duì)于嚴(yán)重肝功能不良、腎衰竭（CrCl≤10ml/min）和中老年需家庭護(hù)理的患者，推薦劑量為每日100mg（即10ml）。多劑量服用，金剛乙胺的代謝物有可能蓄積。目前尚未有數(shù)據(jù)證明多劑量服用金剛乙胺對(duì)于腎或肝損傷的受試者是安全的。對(duì)任何腎功能不全患者應(yīng)監(jiān)視其不良反應(yīng)，必要時(shí)調(diào)整劑量。在出現(xiàn)A型流行性感冒的癥狀和體征時(shí)，服用本品越早越好，在48小時(shí)內(nèi)服用本品治療效果更好，從癥狀開(kāi)始連續(xù)治療約七天。

鹽酸金剛乙胺的副作用: 對(duì)金剛烷系列藥物（包括金剛烷胺和金剛乙胺等）過(guò)敏的患者禁用。

鹽酸金剛乙胺的注意事項(xiàng): 1、據(jù)報(bào)道，有癲癇病史的患者服用鹽酸金剛烷胺后，癲癇發(fā)作的發(fā)病率增加了。在本品臨床試驗(yàn)中，對(duì)部分有癲癇發(fā)作史的患者沒(méi)有服用抗驚厥藥而用金剛乙胺觀察，發(fā)現(xiàn)癲癇樣發(fā)作仍有活動(dòng)，疾病發(fā)作時(shí)，應(yīng)停用本品。 2、對(duì)腎和肝功能不全者，金剛乙胺的安全性和藥物動(dòng)力學(xué)僅僅是服用單一劑量后評(píng)價(jià)的。 3、在無(wú)尿的腎功能衰竭患者一次劑量研究中與年齡相仿的健康組進(jìn)行對(duì)照，表明金剛乙胺表觀清除率大約低40％，清除半衰期長(zhǎng)了1.6倍。在對(duì)14名慢性肝病患者（大多數(shù)是穩(wěn)定性肝硬變）的研究中，服用了單一劑量的金剛乙胺后，測(cè)到的藥動(dòng)學(xué)并沒(méi)有改變。然而，10位患嚴(yán)重的肝功能障礙的患者服用單一劑量后，金剛乙胺表觀清除率比健康受試組的低50％，因?yàn)榻饎傄野芳按x物在血漿中潛在積累，所以，腎和肝功能不全患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用。 4、在治療（A型）流感患者期間，應(yīng)該考慮到接觸者是極易被傳染耐金剛乙胺病毒的風(fēng)險(xiǎn)。在治療中已經(jīng)出現(xiàn)耐金剛乙胺A型流感病毒的菌株，并且耐藥性的病毒已經(jīng)體現(xiàn)了傳染性，可導(dǎo)致典型流感。盡管耐藥性病毒恢復(fù)的頻率、速度和臨床重要性仍未被確立，而一些小規(guī)模研究發(fā)現(xiàn)，10-30％的敏感病毒感染的患者，用金剛乙胺治療，即有金剛乙胺抵抗病毒顆粒排出。 5、對(duì)于排出耐藥病毒的那些患者，金剛乙胺臨床反應(yīng)盡管較慢，但與沒(méi)有排出耐藥病毒的患者的臨床反應(yīng)并沒(méi)有明顯不同。 6、對(duì)于受耐藥病毒感染的受試者研究，說(shuō)明金剛乙胺治療的活性或效果的數(shù)據(jù)目前沒(méi)有得到。