新博舒(注射用鹽酸尼非卡蘭)

處方藥非醫(yī)保

通用名稱：新博舒(注射用鹽酸尼非卡蘭)

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20140113

生產(chǎn)企業(yè)：四川百利藥業(yè)有限責(zé)任公司

功能主治：本品用于其它藥物無(wú)效或不能使用情況下的危及生命的室性心動(dòng)過(guò)速、心室顫動(dòng)。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成分為鹽酸尼非卡蘭。

【功能主治】：: 本品用于其它藥物無(wú)效或不能使用情況下的危及生命的室性心動(dòng)過(guò)速、心室顫動(dòng)。

【用法用量】：: 1、負(fù)荷量單次靜脈注射：成人常規(guī)用量每次0.3mg/kg，溶入0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液10～20ml中，在連續(xù)心電監(jiān)護(hù)下，5分鐘內(nèi)注射完畢。可適當(dāng)增加劑量，最大劑量不得超過(guò)0.5mg/kg。（國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)最大劑量） 2、維持量靜脈輸注：在單次靜脈注射后期望獲得有效的維持療效時(shí)，成人常規(guī)用量0.4mg/kg/hr，在持續(xù)心電監(jiān)護(hù)下等速靜脈輸注。應(yīng)將本品溶入0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中，推薦尼非卡蘭濃度為1mg/ml（60kg患者負(fù)荷量48mg/h，每小時(shí)入液量不超過(guò)50ml），最高濃度不超過(guò)2mg/ml。另外，可根據(jù)患者對(duì)藥物的反應(yīng)情況適當(dāng)增減劑量，最大用量不得超過(guò)0.8mg/kg/hr。重復(fù)單次靜脈注射時(shí)，為了避免血藥濃度上升過(guò)高，應(yīng)間隔2小時(shí)以上才可開(kāi)始下次給藥。如果患者短時(shí)間內(nèi)（藥物半衰期以內(nèi)）應(yīng)用過(guò)其他抗心律失常藥物（I類或III類），換用尼非卡蘭時(shí)，負(fù)荷量和維持劑量酌減（建議減半）。

【藥品相互作用】：: 抗心律失常作用：尼非卡蘭可抑制犬折返性心律失常即心肌梗塞后的室速和室顫，并預(yù)防心臟猝死但對(duì)自律性增高型心律失常效果微弱。犬注射尼非卡蘭可見(jiàn)劑量依賴性心率降低，伴QT間期延長(zhǎng)，對(duì)血壓及心肌收縮性（左心室內(nèi)壓上升速度）未見(jiàn)明顯影響。對(duì)于伴隨基礎(chǔ)性心臟病的心功能低下的難治性室性心動(dòng)過(guò)速病例，尼非卡蘭可提高心輸出量及心功能系數(shù)，但對(duì)心肌梗塞后的心功能未見(jiàn)明顯影響。

【注意事項(xiàng)】：: 1、本品僅限用件其它藥物無(wú)效或不能使用情況下的危及生命的室性心動(dòng)過(guò)速。 2、本品限于對(duì)難治性心動(dòng)過(guò)速心室額動(dòng)有豐富治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生處方使用，用藥場(chǎng)所須各種檢查并魚，應(yīng)勵(lì)有搶救室性心動(dòng)過(guò)速和心室戲動(dòng)的設(shè)備和條件。 3、本品慎用于以下患者：（1）有明顯竇性心動(dòng)過(guò)緩病史的思者（有增加心動(dòng)過(guò)緩的可能）。（2）有傳導(dǎo)功能受損的患者（房室傳導(dǎo)阻滯、竇房傳導(dǎo)阻滯、束支傳導(dǎo)阻滯）（有可能加重傳導(dǎo)阻滯）。（3）低血鉀患者（有引發(fā)室性心動(dòng)過(guò)速包括尖端扭轉(zhuǎn)型室速等心律失常的可能）。（4）嚴(yán)重腎功能損害的患者（可能使本品的血藥濃度上升，或使其半衰期延長(zhǎng)，加重腎功能損害）。（5）嚴(yán)重肝功能不全的思者（可能使本品的血藥濃度上升，或使其半衰期延長(zhǎng)）。（6）老年人（參照【老年用藥】）。 4、單次靜脈注射時(shí)必須于5分鐘內(nèi)緩慢地注射完畢。若快速注射，血藥濃度急劇上升可能發(fā)生QT間期過(guò)度延長(zhǎng)，心率減慢或竇性停搏，甚至室性心動(dòng)過(guò)速（含尖端扭轉(zhuǎn)型室速）、室顫等心律失常。 5、本品給藥過(guò)程中，必須進(jìn)行心電圖的連續(xù)監(jiān)測(cè)，并注意觀察臨床癥狀，尤其當(dāng)QT間期過(guò)度延長(zhǎng)（超過(guò)0.6秒）時(shí)，應(yīng)立即減量或終止給藥。 6、本品停止注射后應(yīng)至少進(jìn)行1小時(shí)的連續(xù)心電監(jiān)護(hù)。 7、本品用于難以口服給藥及緊急情況下。在需要繼續(xù)抗心律失常治療時(shí)，一旦有可能口服給藥，應(yīng)及時(shí)替換為口服藥物治療。 8、與其它抗心律失常藥聯(lián)合使用的有效性和安全性尚未確定，聯(lián)合使用時(shí)必須仔細(xì)觀察。（參照【藥物相互作用】）。 9、配藥應(yīng)注意的事項(xiàng)：（1）本品溶解后應(yīng)即刻使用。需保存或需持續(xù)靜脈注射情況下，溶解后使用不得超過(guò)24小時(shí)。（用生理鹽水或5%葡萄糖注射液溶解后的本品溶液在室溫散光照射下可保持穩(wěn)定24小時(shí)）（2）同下列注射液進(jìn)行配伍時(shí)，會(huì)發(fā)生含量下降、混濁、沉淀、結(jié)晶析出、有關(guān)物質(zhì)增加等配伍變化，因此要避免同這類藥物混合注射硫噴妥鈉、坎利酸鉀、呋塞米、鹽酸阿普林定、鹽酸多巴胺、地西泮、鹽酸雷尼替丁、胞磷膽堿、三磷酸腺苷二鈉、碳酸氫鈉注射液、醋酸林格液、高熱量復(fù)方氨基酸注射液。（3）同下列注射液進(jìn)行配伍時(shí)，在本品不同的溶解液或配伍濃度下，可能會(huì)導(dǎo)致含量下降、混濁、沉淀、結(jié)晶析出、有關(guān)物質(zhì)增加等配伍變化的發(fā)生，因此要避免同這類藥物混合注射靜脈注射用利多卡因制劑、醋酸氟卡尼、肝素鈉。 10、給藥時(shí)應(yīng)注意的事項(xiàng)：（1）靜脈給藥可能會(huì)導(dǎo)致靜脈炎、注射部位不良反應(yīng)（疼痛、炎癥、紅腫、硬結(jié)等）、注射部位膿腫、皮膚潰瘍形成，請(qǐng)務(wù)必注意，出現(xiàn)上述癥狀時(shí)給予合理的醫(yī)療處置。（2）某些聯(lián)合用藥的藥物，在本品不同的溶解液或配制濃度下，可能會(huì)導(dǎo)致使用過(guò)程中輸液管內(nèi)析出結(jié)晶，因此請(qǐng)務(wù)必注意，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)結(jié)晶析出，應(yīng)迅速更換新的輸液器材（含三通閥）等，進(jìn)行合理的醫(yī)療處置。

【不良反應(yīng)】：: 1、禁用于有QT間期延長(zhǎng)綜合征病史的患者，因使用本品可進(jìn)一步延長(zhǎng)Q間期，有可能誘發(fā)尖端扭轉(zhuǎn)型室速（Tdp）室性心動(dòng)過(guò)速。 2、禁用于正在使用胺碘酮注射劑治療的患者（都可阻滯鉀離子通道，兩者井用會(huì)增強(qiáng)QT間期延長(zhǎng)的作用，增大發(fā)類端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過(guò)速的可能性）；（參照【藥物相互作用】）。 3、原則上禁用孕婦成可能懷孕的婦女，但在必需情況下，可謹(jǐn)慎使用，（參照【孕婦及哺乳期婦女用藥】）