腺苷

依西美坦片

本品主要成分為腺苷。

依西美坦，化學式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

遼寧遠大諾康生物制藥有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國藥準字H20110044

H20160052

本品用于治療陣發性室上性心動過速。腺苷不能轉復心房撲動、心房顫動或室性心動過速為竇性心律，但房室傳導的減慢有助于診斷心房活動。

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 腺苷注射液： 快速靜脈注射（1-2秒內完成），成人初始劑量3mg，第二次給藥劑量6mg，第三次給藥劑量12mg每次間隔1-2分鐘，若出現高度房室阻滯不得再增加劑量。本品僅限于醫院使用。當QRS波增寬的心動過速發生時，用腺苷較為安全，因為如果是室上速，則腺苷有效，如果是室速，腺苷雖然無效，但不會引起明顯的血流動力學障礙。

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調整給藥劑量

腺苷在下列患者中禁止使用：—Ⅱ度或Ⅲ度房室傳導阻滯（使用人工起搏器的病人除外）。—病態竇房結綜合癥（使用人工起搏器的病人除外）—已知或估計有支氣管狹窄或支氣管痙攣的肺部疾病的患者（例如哮喘）；—已知對腺苷有超敏反應的患者。

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標準劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗的比率為2.8% 報道發生率>；10%的不良事件中，最常見的是面部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報道較少見的不良事件中，發生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細胞計數平均值的變化無統計學意義，也沒有觀察到病毒感染的相關性增加罕見有血小板減少和白細胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對照臨床試驗中，這些酶的升高主要發生在有肝轉移、骨骼轉移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關，也可能無關

本品用于治療陣發性室上性心動過速。腺苷不能轉復心房撲動、心房顫動或室性心動過速為竇性心律，但房室傳導的減慢有助于診斷心房活動。

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者

面部潮紅，呼吸困難，支氣管痙攣，胸部緊壓感，惡心和頭暈等較常見。較罕見的不良反應有不適感，出汗，心悸，過度換氣，頭部壓迫感，焦慮，視力模糊，燒灼感，心動過緩，心臟停搏，胸痛，頭痛，眩暈，手臂沉重感，手臂、背部、頸部疼痛，金屬味等，這些不良反應呈輕度，持續時間短（常短于1分鐘），并且病人通常能很好耐受，嚴重心動過緩曾有報告，并且有些病人需要臨時起搏。在轉復為正常的竇性心律時，心電圖可出現室性早搏，房性早搏，竇性心動過緩，竇性心動過速，漏跳，竇性停搏和/或房室傳導阻滯。誘發的心動過緩可引起心室應激性異常，包括心室顫動和扭轉性室速。這就證明推薦的劑量和給藥方法是合理的。腺苷的作用不被阿托品阻斷。曾有一例顱內壓增高惡化的病歷報告。

1、房顫、房撲及有旁路傳導的病人可能增加異常旁路的下行傳導。由于可能有引起尖端扭轉性室速的危險，對QT期間延長的病人，不管是先天性，藥物引起的或代謝性的，應慎用腺苷。慢性阻塞性肺疾患，腺苷可能促使或加重支氣管痙攣。 2、特別警告：由于在室上性心動過速轉復為竇性心律時可出現暫時的電生理現象，故必須在醫院心電監護下給藥。由于外源性腺苷既不在腎臟，也不在肝臟降解，故腺苷的作用不受肝或腎功能不全的影響。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確；除非特殊需要，應慎用腺苷。 4、兒童用藥：尚不明確；除非特殊需要，應慎用腺苷。 5、老年用藥：可以使用，其余參見【禁忌癥】和【注意事項】。 6、藥物過量：無過量的病例報告。由于腺苷在血液中的半衰期很短，故其任何作用的持續時間都是有限的。

運動員慎用 本品不適用于內分泌狀態為絕經前的女性因此，如臨床允許，應進行LH、FSH和雌二醇水平的檢測以確定是否處于絕經后狀態也不應與含有雌激素的藥物聯合使用，此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對于罕見糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應使用 對于駕駛和機械操作的影響 ：有使用本品后發生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報告應提醒使用本品的患者，如果發生這些癥狀，其操作機器或駕車的體力和/或精神狀態可能會受到影響