戊酸雌二醇

處方藥醫(yī)保

通用名稱：戊酸雌二醇

批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H33021786

功能主治：本品用于治療與自然或人工絕經(jīng)相關(guān)的雌激素缺乏：血管舒縮性疾病（潮熱），生殖泌尿道營養(yǎng)性疾病（外陰陰道萎縮，性交困難，尿失禁）以及精神性疾病（睡眠障礙，衰弱）；也用于預(yù)防原發(fā)性或繼發(fā)性雌激素缺乏所造成的骨質(zhì)丟失。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

產(chǎn)品詳情

【通用名稱】：: 戊酸雌二醇

【藥品名稱】：: 戊酸雌二醇

【批準(zhǔn)文號(hào)】：: 國藥準(zhǔn)字H33021786

【用法用量】：: 本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。戊酸雌二醇片：口服給藥。劑量根據(jù)個(gè)體調(diào)整，一般每日一片。根據(jù)臨床情況，調(diào)整個(gè)體所需的劑量：一般而言，出現(xiàn)乳房發(fā)脹，易激惹的感覺表明劑量太高。如果選擇的劑量尚未緩解雌激素缺乏的癥狀，必須增加劑量。 1、戊酸雌二醇片1mg可以根據(jù)下面的治療方案給藥：（1）間斷治療（周期性）連續(xù)20-25天后，中斷所有治療5-6天，在這一間期內(nèi)將會(huì)發(fā)生撤退性出血。（2）連續(xù)性，無任何治療中斷。 2、對于做過子宮切除手術(shù)的婦女，如果在停藥期間內(nèi)出現(xiàn)雌激素缺乏癥狀的再次顯著的反跳，提示可能適于給予連續(xù)性，非周期性的治療。引起的子宮內(nèi)膜過度增生。對于沒有切除子宮的婦女，每個(gè)周期必須加用至少12天的孕激素治療，以防止出現(xiàn)雌激素引起的子宮內(nèi)膜過度增生。 3、使用孕激素的序貫治療必須按照下列方案進(jìn)行：（1）如果以連續(xù)方式給予治療，推薦每月至少服用12天的孕激素。（2）如果以間斷方式給予治療，至少在雌激素治療的最后12天內(nèi)給予孕激素治療。這樣，在每個(gè)周期的停藥期間內(nèi)，不給予任何激素治療。在兩種情況下，孕激素治療停止后可能發(fā)生出血。 4、應(yīng)該定期（每6個(gè)月）進(jìn)行利弊權(quán)衡再評(píng)估，以便在需要時(shí)調(diào)整或放棄治療：（1）在整個(gè)戊酸雌二醇片1mg治療期間。（2）由其他激素治療轉(zhuǎn)換到戊酸雌二醇片1mg。（3）遵醫(yī)囑。

【生產(chǎn)企業(yè)】：: 浙江仙琚制藥股份有限公司

使用說明

戊酸雌二醇的作用與功效: 本品用于治療與自然或人工絕經(jīng)相關(guān)的雌激素缺乏：血管舒縮性疾病（潮熱），生殖泌尿道營養(yǎng)性疾病（外陰陰道萎縮，性交困難，尿失禁）以及精神性疾病（睡眠障礙，衰弱）；也用于預(yù)防原發(fā)性或繼發(fā)性雌激素缺乏所造成的骨質(zhì)丟失。

戊酸雌二醇的用藥指導(dǎo): 本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。戊酸雌二醇片：口服給藥。劑量根據(jù)個(gè)體調(diào)整，一般每日一片。根據(jù)臨床情況，調(diào)整個(gè)體所需的劑量：一般而言，出現(xiàn)乳房發(fā)脹，易激惹的感覺表明劑量太高。如果選擇的劑量尚未緩解雌激素缺乏的癥狀，必須增加劑量。 1、戊酸雌二醇片1mg可以根據(jù)下面的治療方案給藥：（1）間斷治療（周期性）連續(xù)20-25天后，中斷所有治療5-6天，在這一間期內(nèi)將會(huì)發(fā)生撤退性出血。（2）連續(xù)性，無任何治療中斷。 2、對于做過子宮切除手術(shù)的婦女，如果在停藥期間內(nèi)出現(xiàn)雌激素缺乏癥狀的再次顯著的反跳，提示可能適于給予連續(xù)性，非周期性的治療。引起的子宮內(nèi)膜過度增生。對于沒有切除子宮的婦女，每個(gè)周期必須加用至少12天的孕激素治療，以防止出現(xiàn)雌激素引起的子宮內(nèi)膜過度增生。 3、使用孕激素的序貫治療必須按照下列方案進(jìn)行：（1）如果以連續(xù)方式給予治療，推薦每月至少服用12天的孕激素。（2）如果以間斷方式給予治療，至少在雌激素治療的最后12天內(nèi)給予孕激素治療。這樣，在每個(gè)周期的停藥期間內(nèi)，不給予任何激素治療。在兩種情況下，孕激素治療停止后可能發(fā)生出血。 4、應(yīng)該定期（每6個(gè)月）進(jìn)行利弊權(quán)衡再評(píng)估，以便在需要時(shí)調(diào)整或放棄治療：（1）在整個(gè)戊酸雌二醇片1mg治療期間。（2）由其他激素治療轉(zhuǎn)換到戊酸雌二醇片1mg。（3）遵醫(yī)囑。

戊酸雌二醇的副作用: 下面所列的任何一種情況存在時(shí)，不應(yīng)開始激素補(bǔ)充治療HRT。如果在HRT用藥過程中出現(xiàn)下列任何一種情況，應(yīng)立即停藥。 1、妊娠和哺乳。 2、未確診的陰道出血。 3、已知或可疑乳腺癌。 4、已知或可疑受性激素影響的癌前病變或惡性腫瘤。 5、現(xiàn)有或既往有肝臟腫瘤病史良性或惡性。 6、重度肝臟疾病。 7、急性動(dòng)脈血栓栓塞性疾病如心肌梗死，中風(fēng)、 8、活動(dòng)性深靜脈血栓形成、血栓栓塞性疾病，或有記錄的這些疾病的病史。 9、重度高甘油三酯血癥。 10、對活性成份或任何輔料過敏。

戊酸雌二醇的注意事項(xiàng): 1、開始治療前，在決定患者治療的個(gè)體利益/風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)考慮下列提到的所有情況/風(fēng)險(xiǎn)。在使用HRT時(shí)，如果發(fā)現(xiàn)有禁忌癥以及以下情況，必須立即停止治療。（1）如果首次出現(xiàn)偏頭痛或頻繁而異常重度的頭痛，或有其它可能是腦血管阻塞的先兆癥狀時(shí)。（2）妊娠期間或以前使用性甾體激素時(shí)首次發(fā)生的膽汁淤積性黃疸或膽汁淤積性瘙癢，出現(xiàn)復(fù)發(fā)。（3）出現(xiàn)或者懷疑出現(xiàn)血栓癥狀。 2、在以下情況或危險(xiǎn)因素出現(xiàn)或惡化時(shí)，應(yīng)該再次進(jìn)行個(gè)體利益/風(fēng)險(xiǎn)分析，并考慮停止治療的可能必要性。（1）靜脈血栓栓塞： ①隨機(jī)對照研究和流行病學(xué)研究均表明，形成靜脈血栓栓塞（VTE）的相對風(fēng)險(xiǎn)增加，如深靜脈血栓或肺栓塞。因此給有VTE風(fēng)險(xiǎn)因素的婦女進(jìn)行激素替代治療（HRT）前應(yīng)與患者商量以仔細(xì)權(quán)衡利弊。 ②公認(rèn)的VTE危險(xiǎn)因素包括個(gè)人史，家族史（直系親屬在相對較早的年齡時(shí)發(fā)生過vTE可能提示有遺傳傾向）及重度肥胖。VTE的風(fēng)險(xiǎn)也隨年齡的增加而增加。靜脈曲張?jiān)赥E中的可能作用沒有定論。 ③長時(shí)間制動(dòng)、較大的擇期或創(chuàng)傷后手術(shù)、或嚴(yán)重外傷時(shí)，VTE的風(fēng)險(xiǎn)可以暫時(shí)增加。根據(jù)具體情況和制動(dòng)時(shí)間，應(yīng)考慮暫時(shí)停用HRT。（2）動(dòng)脈血栓栓塞：持續(xù)使用結(jié)合型雌激素（CEE）和醋酸甲羥孕酮（MPA）的兩項(xiàng)大規(guī)模臨床試驗(yàn)表明，冠心病（CHD）的危險(xiǎn)性在治療第一年可能增加并且此后無益處。一項(xiàng)單獨(dú)使用CEE的大規(guī)模臨床試驗(yàn)表明，年齡50-59的婦女中CHD發(fā)生率有潛在的降低，但在所有研究人群中無總體的益處。CEE單獨(dú)用藥或與MPA聯(lián)合用藥的兩個(gè)大規(guī)模臨床研究中，觀察到作為次要觀察指標(biāo)的中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加率為30-40%。不能確定其他HRT產(chǎn)品或非口服給藥途徑的產(chǎn)品是否可觀察到上述結(jié)果。（3）膽囊疾病：已知雌激素可以增加膽結(jié)石的發(fā)生。某些婦女在雌激素治療期間易發(fā)生膽囊疾病。（4）癡呆：使用含有CEE制劑的臨床研究中有限的證據(jù)表明，在65歲或65歲以上的婦女中使用激素治療很可能增加癡呆發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。在其他的研究中觀察到，絕經(jīng)早期開始激素治療可能降低這種風(fēng)險(xiǎn)。不能確定其他的HRT產(chǎn)品是否有類似的發(fā)現(xiàn)。（5）腫瘤 ①乳腺癌：臨床觀察報(bào)告表明，使用HRT治療兒年的婦女診斷發(fā)現(xiàn)發(fā)生乳腺癌的風(fēng)險(xiǎn)增加。這些發(fā)現(xiàn)可能是由于早期的診斷、對先前存在的腫瘤生長的促進(jìn)性效應(yīng)，或二者綜合作用的結(jié)果。超過50個(gè)流行病學(xué)研究表明，大部分的研究中，乳腺癌診斷總體相對風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估在1-2之間。治療時(shí)間延長，相對風(fēng)險(xiǎn)增加。對于單純雌激素產(chǎn)品，相對風(fēng)險(xiǎn)可能降低或不變。單獨(dú)使用CEE或聯(lián)合MPA持續(xù)使用的兩個(gè)大規(guī)模隨機(jī)對照臨床研究表明，使用HRT治療6年后，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為0.77（95%Cl：0.59-1.01）或1.24（95%C：1.01-1.54）。尚不知道其他的HRT產(chǎn)品是否有類似的增加風(fēng)險(xiǎn)。在如自然絕經(jīng)期的推遲、飲酒及肥胖中可觀察到相似的乳腺癌的診斷風(fēng)險(xiǎn)增加。停止HRT治療幾年后，增加的風(fēng)險(xiǎn)消失。大部分的研究已報(bào)告，在當(dāng)前或近期進(jìn)行過HRT治療的患者診斷出的腫瘤比未進(jìn)行HRT治療的患者中發(fā)現(xiàn)的腫瘤分化程度更高。乳腺外擴(kuò)散的數(shù)據(jù)不具有結(jié)論性。HRT增強(qiáng)乳房X線照相術(shù)成像的強(qiáng)度，在一些病例中，這可能會(huì)對乳腺癌的放射學(xué)檢測產(chǎn)生不利的影響。 ②子官內(nèi)膜癌：長期使用無對抗的雌激素會(huì)增加發(fā)生內(nèi)膜增生或內(nèi)膜癌的風(fēng)險(xiǎn)。研究表明，在治療方案中加入適當(dāng)?shù)脑屑に兀梢韵@種風(fēng)險(xiǎn)的增加。 ③卵巢癌：一項(xiàng)流行病學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，長期（超過10年）接受雌激素替代療法ERT的婦女卵巢癌的風(fēng)險(xiǎn)稍有增加，然而15項(xiàng)研究的薈萃分析沒有發(fā)現(xiàn)接受ERT的婦女風(fēng)險(xiǎn)增加。因此不清楚ERT對卵巢癌的影響。 ④肝臟腫瘤：使用激素，如戊酸雌二醇片中所含的成份后，在罕見病例觀察到肝臟良性腫瘤，甚至在更罕見的病例觀察到肝臟惡性腫瘤。在個(gè)別病例這些腫瘤導(dǎo)致危及生命的腹腔內(nèi)出血。如果發(fā)生上腹疼痛，肝臟腫大或腹腔內(nèi)出血的體征，鑒別診斷應(yīng)考慮肝臟腫瘤。 3、尚未確定使用HRT與發(fā)生臨床高血壓之間的一般關(guān)系。有報(bào)道，使用HRT的婦女血壓輕微升高，但有臨床意義的升高罕見。然而，一般如果個(gè)別病例使用HRT期間發(fā)生持續(xù)性的有臨床意義的高血壓，應(yīng)考慮停止HRT。非重度的肝功能異常，包括高膽紅素血癥如Dubin-Johnson綜合征或Rotor綜合征，均需密切監(jiān)測并應(yīng)定期檢查肝功能。一旦出現(xiàn)肝功能指標(biāo)的惡化，應(yīng)停止HRT。 4、甘油三酯中度升高的婦女需要特別的監(jiān)測。這些婦女使用HRT可能會(huì)使甘油三酯的水平進(jìn)步升高，從而有發(fā)生急性胰腺炎的危險(xiǎn)。 5、雖然HRT可能對外周胰島素抵抗和糖耐量有影響，但糖尿病患者使用HRT時(shí)通常不需要改變治療方案。但對使用HRT的糖尿病婦女應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測。 6、某些患者在使用HRT時(shí)可以發(fā)生雌激素刺激的不良反應(yīng)，如異常的子官出血。治療期間發(fā)生頻繁或持續(xù)異常的子宮出血時(shí)應(yīng)進(jìn)行子宮內(nèi)膜檢查。 7、在雌激素的影響下，子宮平滑肌瘤(肌瘤)的體積可能增大。如果觀察到這種情況，應(yīng)該中止治療。 8、如果在治療過程中子宮內(nèi)膜異位癥被激活，建議中止治療。 9、如果疑有泌乳素瘤，在開始治療前應(yīng)排除。 10、偶爾發(fā)生黃褐斑，尤其是有妊娠黃褐斑病史的婦女。有黃褐斑傾向的婦女，在使用HRT期間應(yīng)避免陽光或紫外線照射。 11、有報(bào)告在使用HRT時(shí)以下情況可能發(fā)生或惡化。雖然與使用HRT有關(guān)的證據(jù)不是結(jié)論性的，有以下情況的婦女在接受HRT時(shí)仍應(yīng)被仔細(xì)監(jiān)測：癇、哮喘、偏頭痛、良性乳腺疾病、卟啉癥、耳硬化癥、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、小舞蹈病。 12、在有遺傳性血管水腫的婦女中，外源性雌激素可能誘導(dǎo)或加重血管性水腫癥狀。 13、醫(yī)學(xué)檢查/咨詢：在開始或重新使用HRT前，應(yīng)該按照禁忌和注意事項(xiàng)全面詢問病史并進(jìn)行體格檢查，并定期復(fù)查。這些檢查的頻率和內(nèi)容，應(yīng)根據(jù)已建立的臨床規(guī)范進(jìn)行，并根據(jù)每一位婦女的具體情況進(jìn)行調(diào)整，但一般要包括盆腔器官。這些檢查包括常規(guī)官頸細(xì)胞學(xué)，腹部，乳腺和血壓。 14、配伍禁忌：不適用。 15、使用/操作指導(dǎo)：無。 16、對駕駛和機(jī)械操作能力的影響：未觀察到。