思瑞雪(精氨酸谷氨酸注射液)

阿托伐他汀鈣片

本品主要成分為精氨酸谷氨酸。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

遼寧海思科制藥有限公司

北京嘉林藥業股份有限公司

國藥準字H20150032

國藥準字H19990258

本品用于慢性肝病引起的高血氨癥的輔助治療。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

成人每日推薦劑量20g（以精氨酸谷氨酸計），緩慢靜脈滴注。200ml本品滴注時間在2小時以上。可根據患者年齡、癥狀等酌情調整劑量。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時間服用，不受進餐影響。詳見說明書。

1、對本品中任何成份過敏者禁用。 2、爆發性肝衰竭患者，因體內缺乏精氨酸酶不宜使用本品。

下列嚴重不良反應在本說明書其他部分另有詳細描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項】)：肝酶異常(見【注意事項】)：臨床不良反應：臨床試驗實施過程中受試者病情復雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應發生率不能直接進行比較，同時可能不能反映臨床實踐中不良反應的發生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應停藥。導致患者停藥且立普妥組發生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關系的情況下，立普妥安慰劑對照試驗(n=8755)中最常見(≥2%)且發生率高于安慰劑的不良反應依次為：鼻咽炎(8.3%)，關節痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結了17項安慰劑對照試驗中8755

本品用于慢性肝病引起的高血氨癥的輔助治療。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

本品不良反應的發生率尚不清楚。 1、精神神經系統：感覺麻木、面部緊繃、發熱、頭暈、頭痛等。 2、消化系統：惡心、嘔吐等。 3、循環系統：心悸、胸部不適、氣短等。 4、其他：潮紅、四肢關節疼痛或不適。

1、嚴重腎功能障礙患者慎用（含氮化合物可能引起原有癥狀的惡化）。 2、使用前檢查，不完全澄明的注射液不得使用；開封后應盡快使用，殘留液不得再用。 3、需緩慢靜脈滴注，建議200ml本品滴注時間在2小時以上。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）妊娠期用藥的安全性尚不明確，孕婦或可能懷孕的婦女必須權衡利弊用藥。 （2）哺乳期用藥的安全性尚不明確，哺乳期婦女不建議使用本品，如果必須使用應停止哺乳。 5、兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚不明確（沒有用藥經驗）。 6、老年用藥：一般老年患者的生理機能低下，應注意減少劑量。 7、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1. 肝功能異常患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監測肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。