思瑞雪(精氨酸谷氨酸注射液)

熊去氧膽酸膠囊

本品主要成分為精氨酸谷氨酸。

化學名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

遼寧海思科制藥有限公司

Losan Pharma GmbH

國藥準字H20150032

注冊證號H20181059

本品用于慢性肝病引起的高血氨癥的輔助治療。

膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發(fā)性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

成人每日推薦劑量20g（以精氨酸谷氨酸計），緩慢靜脈滴注。200ml本品滴注時間在2小時以上。可根據(jù)患者年齡、癥狀等酌情調整劑量。

1.膽囊膽固醇結石和膽汁淤積性肝病：按時用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，詳見說明書。溶石治療：一般需6～24個月，服用12個月后結石未見變小者，停止服用，治療結果根據(jù)每6個月進行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫(yī)囑決定是否繼續(xù)服藥。

1、對本品中任何成份過敏者禁用。 2、爆發(fā)性肝衰竭患者，因體內缺乏精氨酸酶不宜使用本品。

不良反應的評估基于下列頻率數(shù)據(jù)：1.胃腸道紊亂：臨床試驗中，用熊去氧膽酸進行治療時稀便或腹瀉的報告常見。在治療原發(fā)性膽汁性肝硬化時，發(fā)生嚴重的右上腹疼痛十分罕見。2.肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進行治療時，發(fā)生膽結石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發(fā)性膽汁性肝硬化時，發(fā)生肝硬化失代償?shù)那樾问趾币?，停止治療后部分恢復?.過敏反應：發(fā)生蕁麻疹十分罕見。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過動物研究發(fā)現(xiàn)妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個月的實驗數(shù)據(jù)。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個月服用。雖然現(xiàn)在無數(shù)據(jù)表明熊去氧膽酸可以進入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：按體重及醫(yī)療狀況服用，或遵醫(yī)囑。老年用藥：老年患者慎用。

本品用于慢性肝病引起的高血氨癥的輔助治療。

膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發(fā)性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

本品不良反應的發(fā)生率尚不清楚。 1、精神神經系統(tǒng)：感覺麻木、面部緊繃、發(fā)熱、頭暈、頭痛等。 2、消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐等。 3、循環(huán)系統(tǒng)：心悸、胸部不適、氣短等。 4、其他：潮紅、四肢關節(jié)疼痛或不適。

1、嚴重腎功能障礙患者慎用（含氮化合物可能引起原有癥狀的惡化）。 2、使用前檢查，不完全澄明的注射液不得使用；開封后應盡快使用，殘留液不得再用。 3、需緩慢靜脈滴注，建議200ml本品滴注時間在2小時以上。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）妊娠期用藥的安全性尚不明確，孕婦或可能懷孕的婦女必須權衡利弊用藥。 （2）哺乳期用藥的安全性尚不明確，哺乳期婦女不建議使用本品，如果必須使用應停止哺乳。 5、兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚不明確（沒有用藥經驗）。 6、老年用藥：一般老年患者的生理機能低下，應注意減少劑量。 7、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

熊去氧膽酸膠囊必須在醫(yī)生監(jiān)督下使用。 主治醫(yī)師在治療前三個月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3個月檢查一下肝功能指標。為了評價治療效果，及早發(fā)現(xiàn)膽結石鈣化，應根據(jù)結石大小，在治療開始后6～10個月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監(jiān)測）拍X射線照片。