思瑞雪(精氨酸谷氨酸注射液)

乙酰半胱氨酸泡騰片

本品主要成分為精氨酸谷氨酸。

本品主要成份為：乙酰半胱氨酸。

遼寧海思科制藥有限公司

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20150032

國(guó)藥準(zhǔn)字H20057334

本品用于慢性肝病引起的高血氨癥的輔助治療。

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統(tǒng)感染。

成人每日推薦劑量20g（以精氨酸谷氨酸計(jì)），緩慢靜脈滴注。200ml本品滴注時(shí)間在2小時(shí)以上。可根據(jù)患者年齡、癥狀等酌情調(diào)整劑量。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以溫開(kāi)水（≤40℃）溶解后服用。

1、對(duì)本品中任何成份過(guò)敏者禁用。 2、爆發(fā)性肝衰竭患者，因體內(nèi)缺乏精氨酸酶不宜使用本品。

乙酰半胱氨酸口服制劑使用后報(bào)告的不良反應(yīng)見(jiàn)下表。（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本品沒(méi)有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料。因此孕婦不主張使用，治療期間不推薦哺乳。 兒童用藥：本品僅用于成人。 老年用藥：老年患者本品藥動(dòng)學(xué)特征無(wú)明顯改變，一般不調(diào)整給藥。

本品用于慢性肝病引起的高血氨癥的輔助治療。

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統(tǒng)感染。

本品不良反應(yīng)的發(fā)生率尚不清楚。 1、精神神經(jīng)系統(tǒng)：感覺(jué)麻木、面部緊繃、發(fā)熱、頭暈、頭痛等。 2、消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐等。 3、循環(huán)系統(tǒng)：心悸、胸部不適、氣短等。 4、其他：潮紅、四肢關(guān)節(jié)疼痛或不適。

本品為粘痰溶解劑，具有較強(qiáng)的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵（-S-S）斷裂，從而降低痰的粘滯性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持適當(dāng)?shù)腉SH水平方面起著重要的作用，從而有助于保護(hù)細(xì)胞因體內(nèi)GSH水平過(guò)低而導(dǎo)致細(xì)胞毒素?fù)p害。 毒理：小鼠經(jīng)口攝入的LD50為7888mg/Kg，大鼠經(jīng)口LD50>6000mg/Kg。回復(fù)突變?cè)囼?yàn)（Ames試驗(yàn)）顯示乙酰半胱氨酸無(wú)致突變作用。本品未觀察到任何畸作用。在動(dòng)物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服對(duì)大鼠無(wú)生殖毒性。

1、嚴(yán)重腎功能障礙患者慎用（含氮化合物可能引起原有癥狀的惡化）。 2、使用前檢查，不完全澄明的注射液不得使用；開(kāi)封后應(yīng)盡快使用，殘留液不得再用。 3、需緩慢靜脈滴注，建議200ml本品滴注時(shí)間在2小時(shí)以上。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）妊娠期用藥的安全性尚不明確，孕婦或可能懷孕的婦女必須權(quán)衡利弊用藥。 （2）哺乳期用藥的安全性尚不明確，哺乳期婦女不建議使用本品，如果必須使用應(yīng)停止哺乳。 5、兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚不明確（沒(méi)有用藥經(jīng)驗(yàn)）。 6、老年用藥：一般老年患者的生理機(jī)能低下，應(yīng)注意減少劑量。 7、藥物過(guò)量：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

患有支氣管哮喘的病人在治療期間應(yīng)密切觀察病情，如有支氣管痙攣發(fā)生應(yīng)立即終止治療。藥品可能有硫磺氣味，這并不是產(chǎn)品變質(zhì)引起的，而是這種制劑中含有活性成分的一種特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不與其他藥物混合服用。本品應(yīng)保存在小兒不易接觸處，本品應(yīng)在有效期內(nèi)使用。