思瑞雪(精氨酸谷氨酸注射液)

替米沙坦片

本品主要成分為精氨酸谷氨酸。

本品主要成份為替米沙坦。

遼寧海思科制藥有限公司

海南賽立克藥業有限公司

國藥準字H20150032

國藥準字H20040459

本品用于慢性肝病引起的高血氨癥的輔助治療。

用于治療原發性高血壓。

成人每日推薦劑量20g（以精氨酸谷氨酸計），緩慢靜脈滴注。200ml本品滴注時間在2小時以上。可根據患者年齡、癥狀等酌情調整劑量。

應個體化給藥，常用初始劑量為40mg，一日1次，在20-80mg劑量范圍內，替米沙坦的降壓療效與劑量有關，若用藥后未達到理想血壓可加大劑量，最大劑量為80mg。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協同降壓作用。因替米沙坦在用藥4至8周后才能發揮最大藥效，因此在考慮增加藥物劑量時需注意用藥時間。腎功能不全的病人：輕或中度腎功能損害的病人，服用本品不需調整劑量。替米沙坦不能通過血液透析消除。透析病人有可能發生體位性低血壓，應嚴密監測血壓。肝功能不全的病人：輕或中度肝功能不全的病人，本品每日用量不應超過40mg。

1、對本品中任何成份過敏者禁用。 2、爆發性肝衰竭患者，因體內缺乏精氨酸酶不宜使用本品。

超過3700例進行了替米沙坦安全性評估，包括1900例治療超過6個月，1300例以上治療超過1年。不良反應通常是輕微可自行恢復的，絕少數需停藥。在安慰劑對照試驗中，包括1041例以不同劑量(20-160mg)的替米沙坦治療12周以上，總不良反應與安慰劑組相似。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦服用直接作用于腎素-血管緊張素系統的藥物可導致胎兒和新生兒損害甚至死亡，故孕婦禁用替米沙坦。如果在用藥期間發現妊娠，應盡快停藥。所有在宮內與替米沙坦接觸過的新生兒應密切觀察，保證足夠的尿量，防止高血鉀，監測血壓，必要時采取適當措施清除藥物。 動物試驗研究表明替米沙坦可出現在哺乳的大鼠乳汁中。目前還不清楚替米沙坦是否通過人類乳汁排泄，考慮到對嬰兒有潛在的副作用，因此哺乳期婦女應用本品要慎重。兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。因此兒童患者慎用本品。老年用藥：目前臨床研究表明在老年病例與年輕病例在應用本品的有效性和安全性上與年輕病例無差異，雖然有些老年人有個體差異。

本品用于慢性肝病引起的高血氨癥的輔助治療。

用于治療原發性高血壓。

本品不良反應的發生率尚不清楚。 1、精神神經系統：感覺麻木、面部緊繃、發熱、頭暈、頭痛等。 2、消化系統：惡心、嘔吐等。 3、循環系統：心悸、胸部不適、氣短等。 4、其他：潮紅、四肢關節疼痛或不適。

1、嚴重腎功能障礙患者慎用（含氮化合物可能引起原有癥狀的惡化）。 2、使用前檢查，不完全澄明的注射液不得使用；開封后應盡快使用，殘留液不得再用。 3、需緩慢靜脈滴注，建議200ml本品滴注時間在2小時以上。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）妊娠期用藥的安全性尚不明確，孕婦或可能懷孕的婦女必須權衡利弊用藥。 （2）哺乳期用藥的安全性尚不明確，哺乳期婦女不建議使用本品，如果必須使用應停止哺乳。 5、兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚不明確（沒有用藥經驗）。 6、老年用藥：一般老年患者的生理機能低下，應注意減少劑量。 7、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1、低血容量病人需進行糾正或嚴密觀察下使用替米沙坦片。 2、肝功能損傷：替米沙坦的排泄主要是通過膽汁分泌，膽汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降，這些病人應慎用替米沙坦。當調整的劑量低于40mg時，需考慮更換藥物。 3、腎功能損傷：腎素-血管緊張素-醛固酮系統(RAAS)抑制作用可能引起個別易感病人的腎功能改變。當病人腎功能與RAAS有關時(如病人發生充血性心衰時)，以血管緊張素轉化酶抑制劑和血管緊張素受體拮抗劑治療時可引起少尿和/或進展性氮質血癥，偶見急性腎衰和/或死亡。病人接受替米沙坦治療時可能出現相似情況。 單側或雙側腎動脈狹窄病人應用ACEI治療的研究表明，患者血清肌酐或血尿素氮水平升高。尚無單側或雙側腎動脈狹窄病人長期使用替米沙坦片治療的數據，病人接受替米沙坦治療時可能出現與ACEI相似的情況。