乙胺吡嗪利福異煙片

處方藥醫保

通用名稱：乙胺吡嗪利福異煙片

批準文號：國藥準字H20090219

生產企業：沈陽紅旗制藥有限公司

功能主治：乙胺吡嗪利福異煙片：

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

產品詳情

【通用名稱】：: 乙胺吡嗪利福異煙片

【藥品名稱】：: 乙胺吡嗪利福異煙片

【批準文號】：: 國藥準字H20090219

【用法用量】：: 乙胺吡嗪利福異煙片：口服。 1、本品應用于初治涂陽、復治涂陽患者（鏈霉素另加）或重癥涂陰患者強化治療期，每二日用藥一次，共2個月，用藥30次。成人，體重50kg以上的患者每次空腹頓服本品5片，體重不足50kg的患者根據醫囑酌減。飯前1小時或飯后2小時頓服。請按說明書或遵醫囑使用本品，治療全過程不能中斷用藥或擅自改變治療方案。如發生不良反應，須聽從醫囑處理。 2、本品應用于供初治涂陽、復治涂陽患者或重癥涂陰患者強化治療期用，即療程的起初2個月。據WHO建議和中國結核病防治規劃實施工作指南，該階段之后需要進行維持期治療。乙胺吡嗪利福異煙片（Ⅱ）： 1、口服。體重30-37kg的患者每日2片，體重38-54kg的患者每日3片，體重55-70kg的患者每日4片，體重71kg以上的患者每日5片，飯前1小時頓服。本品不適用于體重30kg以下的患者。 2、本品應用于抗結核短程療法的強化治療階段，即療程的起初2個月。根據WHO建議，該階段之后用利福平和異煙肼繼續治療至少4個月。 3、如果使用本品初期強化治療被中斷，原因包括患者不愿服藥或出現禁忌，繼續治療，利福平、異煙肼、吡嗪酰胺、鹽酸乙胺丁醇必須單獨服用，因為利福平需要以較低的劑量再次服用。或遵醫囑。

【生產企業】：: 沈陽紅旗制藥有限公司

使用說明

乙胺吡嗪利福異煙片的作用與功效: 乙胺吡嗪利福異煙片：

乙胺吡嗪利福異煙片的用藥指導: 乙胺吡嗪利福異煙片：口服。 1、本品應用于初治涂陽、復治涂陽患者（鏈霉素另加）或重癥涂陰患者強化治療期，每二日用藥一次，共2個月，用藥30次。成人，體重50kg以上的患者每次空腹頓服本品5片，體重不足50kg的患者根據醫囑酌減。飯前1小時或飯后2小時頓服。請按說明書或遵醫囑使用本品，治療全過程不能中斷用藥或擅自改變治療方案。如發生不良反應，須聽從醫囑處理。 2、本品應用于供初治涂陽、復治涂陽患者或重癥涂陰患者強化治療期用，即療程的起初2個月。據WHO建議和中國結核病防治規劃實施工作指南，該階段之后需要進行維持期治療。乙胺吡嗪利福異煙片（Ⅱ）： 1、口服。體重30-37kg的患者每日2片，體重38-54kg的患者每日3片，體重55-70kg的患者每日4片，體重71kg以上的患者每日5片，飯前1小時頓服。本品不適用于體重30kg以下的患者。 2、本品應用于抗結核短程療法的強化治療階段，即療程的起初2個月。根據WHO建議，該階段之后用利福平和異煙肼繼續治療至少4個月。 3、如果使用本品初期強化治療被中斷，原因包括患者不愿服藥或出現禁忌，繼續治療，利福平、異煙肼、吡嗪酰胺、鹽酸乙胺丁醇必須單獨服用，因為利福平需要以較低的劑量再次服用。或遵醫囑。

乙胺吡嗪利福異煙片的副作用: 1、對利福平、吡嗪酰胺、異煙肼、鹽酸乙胺丁醇或任何輔料過敏者禁用。 2、肝功能不正常者、膽道梗阻者、3個月以內孕婦、痛風患者、精神病、癲癇病患者、糖尿病有眼底病變者、卟啉癥禁用。 3、嚴重腎功能不全患者禁用。 4、禁忌與伏立康唑和蛋白酶抑制劑聯合使用（詳見【藥物相互作用】）。

乙胺吡嗪利福異煙片的注意事項: 1、警告：（1）由于在人群中存在乙酰化亞型，所以對具有極快或極慢乙酰化能力的患者應該分別服用四種藥物，從而使異煙肼的劑量易于調整。（2）在使用本品時如果發生嚴重的急性過敏反應要立即停用，如：血小板減少，紫癜，溶血性貧血，呼吸困難和類似哮喘的癥狀，休克或腎衰等，在使用利福平治療極個別的病例中也可能出現這些不良反應，當患者出現上述不良反應時則不應該再服用利福平。（3）在其它過敏癥狀出現時也應停用，如：發熱或皮膚反應。為安全起見，在治療過程中不應繼續使用或恢復使用利福平。（4）在使用本品治療有視力方面缺陷的患者時，應多加注意。建議在開始使用和使用過程中（尤其是使用較高劑量時）應該定期做眼部檢查，包括分辨力，顏色辨別和視野的檢查。應該記錄每位患者在治療期間所作的視力檢查，在臨床治療期間若出現視力疾病應建議患者停止繼續使用。 2、注意事項：（1）本品用藥注意事項和利福平，異煙肼，乙胺丁醇和吡嗪酰胺各藥品使用中的注意事項相同。（2）建議患者應不間斷治療。（3）損害肝功能，營養不良，酗酒。（4）利福平，異煙肼，乙胺丁醇，吡嗪酰胺主要在肝臟代謝，故在服用過程中通常會發生轉氨酶升高，高于正常范圍的上限。在剛開始治療的前幾周可能會出現肝功能紊亂，但無需中斷治療，在治療的第三個月會自然恢復到正常范圍。（5）使用利福平時，雖然常出現輕度轉氨酶升高，但黃疸或肝炎卻極少見。在同時服用異煙肼和利福平的患者中，堿性磷酸酶升高主要是利福平引起，而轉氨酶升高則可能由異煙肼，利福平，吡嗪酰胺分別引起的，或者是三者聯合作用而引起的。（6）肝功能損害的患者在治療時應當慎用，并嚴格進行藥物監護。在這些患者中應當進行仔細的肝功能監測，尤其是出現血清谷丙轉氨酶（SGPT/ALAT）和血清谷草轉氨酶(SGOT/ASAT)時，治療前和治療中每一周或每兩周進行肝功能監測。如果出現肝細胞損害的癥狀應立即停藥。（7）膽紅素和/或轉氨酶中度升高不必停止治療；但在對肝功能反復測試之后，應當對膽紅素和/或轉氨酶的變化趨勢并與患者的臨床身體狀況聯系起來做出判斷。（8）當患者出現黃疸或轉氨酶超過其正常范圍上限（ULN）的3倍時，建議停止使用異煙肼。為了便于這種臨床情況的治療，應更換復合型藥物的本品，而使用單一成份的利福平，異煙肼，吡嗪酰胺或乙胺丁醇。（9）如果肝功能未能恢復正常或轉氨酶超過正常范圍上限的5倍，應當停用利福平、吡嗪酰胺和乙胺丁醇。為了有利于治療，應將固定劑量復合制劑的本品更換為單一成份藥物制劑。（10）在使用異煙肼時，對有慢性肝疾病的患者應進行嚴密的監測。異煙肼可以導致嚴重的、甚至是致命的肝炎，這一情況可能在使用其治療后的數月內發生。雖然由于使用異煙肼所導致的肝細胞毒性反應在20歲左右的患者中罕見，但其發生頻率隨著年齡的增長而增加，在50歲以上的患者中發生幾率達到3％。嚴密的肝功能監測會使肝細胞毒性反應的發病率降低。（11）應該監測患者和肝炎發生有關的前兆癥狀，如：疲勞、虛弱、不適、厭食、惡心、嘔吐。一旦這些癥狀出現，或發現肝損害，應立即停止藥物治療。若繼續應用本品治療則可能加重肝損害程度。（12）慢性肝疾病患者同慢性酒精中毒和營養不良的患者一樣，在使用本品治療結核時應盡可能的減少本品對肝臟的損害。如果抗結核治療是必需的，那么利福平、異煙肼、吡嗪酰胺、乙胺丁醇的劑量應該調整，而本品不適用于此類患者。（13）由于服用高劑量的異煙肼能使營養不良或老年患者維生素B6生成不足，故補充維生素B6可能是必要的。 3、損害腎功能：嚴重腎功能不全的患者，異煙肼、吡嗪酰胺、乙胺丁醇消除緩慢，使體內藥物濃度升高，不良反應增加，中度腎功能損害的患者（肌酸酐清除率30-60ml/min）應慎用本品。 4、痛風：有痛風病史的患者在應用吡嗪酰胺、乙胺丁醇時應慎用。服用期間定期檢查血尿酸。當患者有痛風性關節炎時應停藥。 5、血液病：當延長治療時程，以及治療有肝功能紊亂的患者時，應該做全血細胞檢查。一旦出現紫癜或血小板減少時應立即停用利福平。吡嗪酰胺可能會影響凝血時間或血管完整性，應告知有咳血癥狀的患者。 6、糖尿病：已有報道，糖尿病患者服用異煙肼，將增加控制糖尿病病情的難度。 7、癲癇：由于異煙肼和乙胺丁醇有神經毒性作用，故在治療有驚厥病史患者時，應嚴密觀察。 8、神經病：有外周或視神經炎的患者應慎用。當患者有酗酒史時，應定期做神經系統方面的檢查。補充維生素B6能延緩或降低異煙肼對患者神經系統的損害，尤其是年老和營養不良的患者。維生素B6的劑量應在執業醫生的指導下用藥。 9、避孕：在應用利福平治療的過程中，應采用另外的非激素法避孕。 10、酒精：在應用本品治療期間，患者應戒酒。 11、實驗室檢查：在治療前和治療過程中應定期做全血細胞計數檢查、肝功能檢查（SGPT/ALAT，SGOT/ASAT）、腎功能檢查和尿酸監測等。在應用乙胺丁醇治療時，建議做視力檢查。 12、合并用藥：利福平是細胞色素P450系統的有效誘導劑，可促進合并用藥的藥物代謝，使血藥濃度降低，藥效減弱。如果有能力監測藥物在肝臟代謝并進行劑量調整，該藥仍可以與利福平合用。 13、本品不適合與下列藥物合用：奈韋拉平、辛伐他汀、口服避孕藥和利托那韋（當低劑量用藥時，血藥濃度會明顯降低）。 14、本品會輕度影響服藥者的駕駛能力和使用機器的能力。乙胺丁醇引起的精神錯亂、定向力障礙、幻覺、眩暈、不適和視覺障礙等不良反應可能影響服藥者駕駛和使用機器的能力。 15、孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用于妊娠前3個月的孕婦。如果藥品可能對患者有益，應考慮該治療方案。只有當對母親的潛在益處大于對胎兒的潛在風險時，才能使用本品。（1）利福平：在公布的有限的關于妊娠期使用的臨床數據表明，不會增加胎兒致畸的可能性。利福平能透過胎盤。在妊娠期的最后幾周使用利福平能導致母體和新生兒的產后出血。動物研究表明劑量≥150mg/kg時，會出現生殖毒性。（2）異煙肼：據有限數據顯示，本品未出現預期的先天性致畸。能透過胎盤，對幼兒產生神經毒性作用，動物研究表明有生殖毒性。（3）吡嗪酰胺：未見關于吡嗪酰胺的動物生殖毒性研究，妊娠婦女服用吡嗪酰胺是否對胎兒有損害，尚未證實。（4）乙胺丁醇：能透過胎盤，并可能導致胎兒的血藥濃度為母體的30%。有限的臨床數據表明不會增加人體內胎兒致畸的可能性，動物研究表明有潛在致畸危險。推薦在妊娠期的最后一個月，母體及分娩后新生兒口服維生素K，因利福平可導致母體及新生兒出血。由于異煙肼對幼兒可能產生神經毒性作用，妊娠期間需要補充維生素B6。（5）利福平，異煙肼，吡嗪酰胺和乙胺丁醇能進入乳汁，但尚未觀察到對哺乳嬰兒的不良反應。但鑒于異煙肼和乙胺丁醇在理論上會有神經毒性作用，服藥期間建議不要進行哺乳。 16、兒童用藥：本品不宜用于兒童。 17、老年用藥：老年人往往伴有生理性腎功能減退，故應按腎功能調整用量。或遵醫囑。 18、藥物過量：（1）利福平： ①中毒：嬰幼兒（1-4歲）口服100mg/kg利福平出現典型性的皮膚癥狀；成年人服用15g重度中毒，服用12g中度中毒，服用60g可產生極其嚴重的中毒。 ②癥狀：胃腸道不適、嘔吐、盜汗、呼吸困難、癲癇、腎衰、肝功不全、意識錯亂、全身瘙癢、皮膚和尿液呈橘紅色、面部水腫、肺腫脹。 ③處理：洗胃，洗胃后給予活性炭，以吸收胃腸道內殘余的利福平；對癥治療；腎衰時需要透析。（2）異煙肼： ①中毒：酒精可誘發毒性反應。嬰幼兒的致死劑量是80-150mg/kg；15歲少年服用5g致命性中毒；8歲兒童服用900mg中度中毒；3歲兒童服用2-3g嚴重中毒；15歲少年服用3g，成年人服用5-7.5g可產生極其嚴重的中毒。 ②癥狀：典型癥狀是癲癇和代謝性酸中毒、尿酮、高血糖；眼眶肌陣攣、頭暈、耳鳴、震顫、反射亢進、意識錯亂、幻覺；呼吸抑制、窒息；心動過速、心率失常、高血壓；惡心嘔吐、發熱、橫紋肌溶解、彌散性血管內凝血、高血糖、高血鉀、肝臟受損。異煙肼的劑量超過10mg/kg可影響外周神經系統，損害病人的駕駛或操作機械的能力。 ③處理：無癲癇發作史的患者洗胃，洗胃后給予活性炭吸附殘余的異煙肼。收集到的血樣應立即做血氣，離子，血尿素氮，血糖的含量測定。出現癲癇發作和代謝性酸中毒時，每克的異煙肼給予維生素B61克；癲癇發作和異煙肼給藥劑量不確定時，用5克的維生素B6靜脈注射；無癲癇癥狀，預防給予維生素B62-3克，靜脈注射。為減輕血管刺激，維生素B6用前稀釋，并且藥物用輸液泵或注射泵在30min內注入體內，必要時重復給予維生素B6。安定可增強維生素B6的作用，可單獨使用高劑量的安定治療癲癇發作。嚴重病例有呼吸抑制，及時搶救；糾正代謝性酸中毒和離子紊亂；利尿，嚴重中毒時進行血液透析；對癥治療。（3）吡嗪酰胺：肝功能異常、高尿酸血癥。（4）乙胺丁醇：食欲不振、胃腸道紊亂、發熱、頭痛、頭暈、意識錯亂、幻覺。