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氟康唑
氟康唑

氟康唑

處方藥 醫(yī)保

通用名稱(chēng):氟康唑

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20163393

生產(chǎn)企業(yè): 河南普瑞制藥有限公司

功能主治:1、成人:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
氟康唑
氟康唑
板藍(lán)根顆粒
板藍(lán)根顆粒
主要成分

本品主要成分為氟康唑。

板藍(lán)根。輔料為蔗糖。

生產(chǎn)企業(yè)

河南普瑞制藥有限公司

福建樂(lè)爾康藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20163393

國(guó)藥準(zhǔn)字Z10983124

說(shuō)明
作用與功效

1、成人:

清熱解毒,涼血利咽。用于肺胃熱盛所致的咽喉腫痛、口咽干燥;急性扁桃體炎見(jiàn)上述證候者。

用法用量

氟康唑片: 口服。 1、成人: (1)播散性念珠菌病:首次劑量0.4g,以后一次0.2g,一日1次,至少4周,癥狀緩解后至少持續(xù)2周。 (2)食道念珠菌病:首次劑量0.2g,以后一次0.1g,一日1次,持續(xù)至少3周,癥狀緩解后至少持續(xù)2周。根據(jù)治療反應(yīng),也可加大劑量至一次0.4g,一日1次。 (3)口咽部念珠菌病:首次劑量0.2g,以后一次0.1g,一日1次,療程至少2周。 (4)念珠菌外陰陰道炎:?jiǎn)蝿┝浚?.15g。 (5)預(yù)防念珠菌病:有預(yù)防用藥指征者0.2-0.4g,一日1次。 2、小兒:治療方案尚未建立。有資料報(bào)道起始劑量按體重一日3-6mg/kg,一日1次,治療少數(shù)出生2周至14歲的小兒患者,結(jié)果是安全的。 3、腎功能不全者:若只需給藥1次,不用調(diào)節(jié)劑量;需多次給藥時(shí),第一及第二日應(yīng)給常規(guī)劑量,此后應(yīng)按肌酐清除率來(lái)調(diào)節(jié)給藥劑量。 氟康唑分散片: 用溫開(kāi)水分散后口服或直接吞服。 本品的血漿消除半衰期長(zhǎng),因而治療陰道念珠菌病時(shí)僅需單劑量一次給藥;治療其他真菌感染時(shí),每日亦只需給藥一次,而給藥時(shí)間應(yīng)持續(xù)至臨床癥狀和體征消失或?qū)嶒?yàn)室檢查提示真菌感染已消失。用藥時(shí)間不足可能導(dǎo)致感染的復(fù)發(fā)。艾滋病、隱球菌腦膜炎或復(fù)發(fā)性口咽部念珠菌病患者通常需要維持治療以預(yù)防復(fù)發(fā)。 1、成人: (1)念珠菌血癥、播散性念珠菌病及其他侵入性念珠菌感染:常用劑量為第1日400mg,以后每日200mg。根據(jù)臨床反應(yīng),可將日劑量增至400mg。療程亦視臨床反應(yīng)而定。 (2)隱球菌腦膜炎及其他部位隱球菌感染:常用劑量為第1日400mg。以后每日200-400mg。療程視服藥后臨床及真菌學(xué)反應(yīng)而定,但對(duì)隱球菌腦膜炎而言,治療期一般為腦脊液菌檢轉(zhuǎn)陰后,再持續(xù)6-8周。為預(yù)防艾滋病患者的隱球菌腦膜炎復(fù)發(fā),在患者完成一個(gè)療程的基本治療后,可繼續(xù)給予本品作維持治療,日劑量為200mg,持續(xù)10-12周。 (3)口咽部念珠菌病:常用劑量為每日50mg一次,連續(xù)7-14天。免疫功能?chē)?yán)重受損者,可根據(jù)需要延長(zhǎng)療程。對(duì)與牙托有關(guān)的萎縮性口腔念珠菌病,常用劑量為每日50mg一次,連續(xù)14天,同時(shí)在牙托部位給予局部抗感染治療。其他粘膜念珠菌感染:如食道炎、非侵入性支氣管感染、肺部感染、念珠菌尿癥、慢性粘膜皮膚念珠菌病等,常用劑量為每日50mg一次,連續(xù)14-30天。對(duì)上述粘膜念珠菌感染中異常難治的病例,劑量可增至每日100mg一次。 (4)陰道念珠菌病:150mg一次單劑量口服。 (5)為預(yù)防惡心腫瘤患者發(fā)生真菌感染,在患者接受化療或放療時(shí),可每日一次口服本品50mg。 (6)皮膚真菌病:對(duì)手癬、足癬、體癬、股癬、頭癬和皮膚念珠菌感染,推薦劑量為每周150mg一次或每日50mg一次,療程一般為2-4周;但足癬的療程可延長(zhǎng)至6周;對(duì)花斑癬,推薦劑量為每日50mg一次,療程為2-4周,頭癬療程為6-8周。 (7)指趾甲癬:每周150mg一次,療程2-4個(gè)月,視病情可適當(dāng)延長(zhǎng)療程。 (8)著色真菌病:每日400-600mg,療程4-6個(gè)月,視病情可適當(dāng)延長(zhǎng)療程。有研究資料報(bào)告,每日最高劑量可增至800mg。 2、老年人: (1)無(wú)腎功能損傷者,可采用成人的正常劑量。腎功能損傷者(肌酐清除率50ml/min),應(yīng)根據(jù)受損程度相應(yīng)調(diào)整給藥方案,詳細(xì)方法見(jiàn)下。 (2)腎功能受損患者,本品大部分以原形由尿排出,因此,只需給藥一次的治療不需調(diào)節(jié)劑量;若需多次給藥時(shí),應(yīng)給予常規(guī)劑量,此后則按肌酐消除率來(lái)調(diào)整給藥時(shí)間間隔或每日劑量,詳細(xì)方法如下: ①肌酐消除率>50ml/min,給藥時(shí)間間隔24小時(shí),每日劑量為常規(guī)劑量。 ②肌酐消除率為50ml/min(未透析),每日劑量為常規(guī)劑量的一半。 ③定期透析患者,每次透析后應(yīng)用100%的推薦劑量。 3、兒科用法: 國(guó)外最近研究資料報(bào)道,通過(guò)對(duì)70名腫瘤化療、骨髓移植、免疫缺陷患兒及12名早產(chǎn)兒、低體重新生兒的藥代動(dòng)力學(xué)研究表明,本品在16歲以下少年兒童體內(nèi)的血漿半衰期與成人不同,分別是:1日齡為73.7h;周齡為53.2h;2周齡為46.6h;3月齡至2歲為21.7h;2歲至12歲為20.9h;12歲至16歲為23.5h。其他藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)(如生物利用度、表觀分布容積等)與成人相似,故對(duì)不同年齡兒童推薦劑量如下: (1)>4周的患兒:粘膜真菌感染:3mg/kg體重/日,每日給藥一次;深部系統(tǒng)真菌感染:6mg/kg體重/日,每日給藥一次;嚴(yán)重威脅生命的感染:12mg/kg體重/日,每日給藥一次。 (2)2-4周的患兒:kg體重劑量同上,每2天給藥一次。 (3)2周的患兒:kg體重劑量同上,每3天給藥一次。 氟康唑膠囊: 1、用量:應(yīng)根據(jù)真菌感染的性質(zhì)和嚴(yán)重程度確定用藥劑量。對(duì)于需要多劑量治療的感染應(yīng)持續(xù)用藥,直到臨床參數(shù)或?qū)嶒?yàn)室檢查表明活動(dòng)性真菌感染已消退。療程不足可能導(dǎo)致活動(dòng)性感染的復(fù)發(fā)。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 2、給藥方法:本品可通過(guò)口服或靜脈滴注給藥,給藥途徑取決于患者的臨床狀態(tài)。由靜脈轉(zhuǎn)為口服給藥時(shí),不需要改變每日劑量,反之亦然。應(yīng)吞服整個(gè)膠囊,并且不依賴(lài)進(jìn)食。 氟康唑滴眼液: 滴入眼瞼內(nèi),一次1-2滴,每2-4小時(shí)一次,或道醫(yī)囑。 氟康唑注射液: 1、氟康唑的每日劑量應(yīng)根據(jù)真菌感染的性質(zhì)和嚴(yán)重程度確定。氟康唑單劑量能有效治療大多數(shù)陰道念珠菌病患者。對(duì)那些需要多劑量治療的感染類(lèi)型的患者療程應(yīng)持續(xù)至臨床征象或?qū)嶒?yàn)室檢查結(jié)果顯示急性感染消失,療程不足可導(dǎo)致急性感染的復(fù)發(fā)。艾滋病合并隱球菌腦膜炎患者或復(fù)發(fā)性口咽部念珠菌病患者通常需要維持治療,以防止感染復(fù)發(fā)。 2、成人用藥: (1)念珠菌血癥、播散性念珠菌病和其它侵入性念珠菌感染,常用劑量為第一天400mg,隨后每天200mg。根據(jù)臨床療效,每日劑量可增加到400mg。療程根據(jù)臨床治療反應(yīng)而確定。 (2)隱球菌腦膜炎和其它部位隱球菌感染,常用劑量為第一天400mg,隨后每日一次200至400mg。隱球菌感染的療程應(yīng)根據(jù)臨床和真菌學(xué)療效確定,但對(duì)隱球菌腦膜炎。療程一般至少為6-8周。為防止艾滋病患者隱球菌腦膜炎的復(fù)發(fā),在患者完成一全基本療程后,可無(wú)限期的給予氟康唑治療,日劑量200mg。 (3)口咽部念珠菌病。常用劑量為50-100mg,每日一次,連續(xù)給藥7-14天。必要時(shí),對(duì)免疫功能?chē)?yán)重缺陷患者可延長(zhǎng)療程。對(duì)牙托引起的口腔萎縮性念珠菌病,常用劑量為50mg,每日一次,連續(xù)給藥14天,并同時(shí)在放置牙托的部位給予局部抗感染治療。對(duì)除生殖系念珠菌病以外的其它粘膜念珠菌感染(如食道炎、非侵入性支氣管炎、肺部感染、念珠菌菌尿癥。皮膚粘膜念珠菌病等),常用有效劑量為每日50-100mg,連續(xù)給藥14-30天。為防止艾滋病患者口咽部念珠菌病的復(fù)發(fā),在患者完成一個(gè)全基本療程后,可每周用藥一次150mg。 (4)氟康唑用于預(yù)防念珠菌病的推薦劑量范圍為50-400mg,每日一次,所用劑量可根據(jù)患者發(fā)生真菌感染的危險(xiǎn)程度而定,對(duì)有系統(tǒng)性感染高危因素的患者,如已有嚴(yán)重或遷延性中性粒細(xì)胞減少的患者。推薦劑量為400mg,每日一次。氟康唑應(yīng)在預(yù)計(jì)可能出現(xiàn)的中性粒細(xì)胞減少癥前數(shù)日開(kāi)始服用,并持續(xù)用藥至中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)超過(guò)1000/mm3后7日。 (5)地方性深部真菌病,200至400mg,每日一次。療程可長(zhǎng)至2年。療程應(yīng)根據(jù)不同的感染而有所差異,球孢子菌病為11-24個(gè)月;類(lèi)球孢子茵病2-17個(gè)月;孢子絲茵病為1-16個(gè)月;組織胞槳菌病為3-17個(gè)月。腎功能受損患者用藥氟康唑主要以藥物原形由尿排出。單劑量給藥治療時(shí)不需調(diào)整劑量。對(duì)接受多劑量氟康唑治療的腎功能受損患者(包括兒童),首劑可給予飽和劑量50至400mg。此后,應(yīng)按照下表給予每日劑量(根據(jù)適應(yīng)癥)。 3、給藥方法:氟康唑可口服給藥。也可以以不超過(guò)10毫升/分鐘的速度靜脈滴注,給藥途徑應(yīng)根據(jù)患者的臨床狀態(tài)確定。從靜脈改為口服給藥時(shí),不需要改變每日用藥劑量;反過(guò)來(lái)也是如此。氟康唑注射液由0.9%氯化鈉溶液配制而成,每200mg(每瓶200mg/100ml)中分別含15毫麾爾鈉離子和氯離子。由于氟康唑注射液為鹽水稀釋液,對(duì)需要限制鈉鹽或液體攝入量的患者,應(yīng)考慮液體輸注的速率。 氟康唑氯化鈉注射液: 靜脈滴注,最大滴注速度約200mg/小時(shí)。 1、成人: (1)播散性念珠菌病:首次劑量0.4g,以后一次0.2g,一日1次,持續(xù)4周,癥狀緩解后至少持續(xù)2周。 (2)食道念珠菌病:首次劑量0.2g,以后一次0.1g,一日1次,持續(xù)至少3周,癥狀緩解后至少持續(xù)2周。根據(jù)治療反應(yīng),也可加大劑量至一次0.4g,一日1次。 (3)口咽部念珠菌病:首次劑量0.2g,以后一次0.1g,一日1次,療程至少2周。 (4)念珠菌外陰陰道炎:?jiǎn)蝿┝浚?.15g。 (5)隱球菌腦膜炎:一次0.4g,一日1次,直至病情明顯好轉(zhuǎn),然后一次0.2~0.4g,一日1次,用至腦脊液病菌培養(yǎng)轉(zhuǎn)陰后至少10~12周。或:一次0.4g,一日2次,持續(xù)2天,然后一次0.4g,一日1次,療程同前述。 2、腎功能不全者:若只需給藥1次,不用調(diào)整劑量;需多次給藥時(shí),第一及第二日應(yīng)給常規(guī)劑量,此后應(yīng)按肌酐清除率來(lái)調(diào)節(jié)給藥劑量,如下表所述:肌酐清除率>50,常規(guī)劑量;肌酐清除率11-50,常規(guī)劑量的一半;進(jìn)行常規(guī)透析的病人,每次透析后給藥1次; 3、小兒:治療方案尚未建立。有資料報(bào)道起始劑量按體重一日3~6mg/kg,一日1次,治療少數(shù)出生2周至14歲的小兒患者,結(jié)果是安全的。 氟康唑葡萄糖注射液: 靜脈滴注,滴注時(shí)間應(yīng)控制在1小時(shí)以?xún)?nèi),最快滴速不超過(guò)5mg/min。 成人推薦劑量如下: 1、治療隱球菌腦膜炎及其它部位隱球菌感染,通常首劑0.4g,以后0.2-0.4g/日。療程取決于臨床及真菌反應(yīng),但對(duì)于隱球菌腦膜炎而言,一般療程最少為6-8周。 2、治療念球菌敗血癥,播散性念球菌病及其它非淺表性的念珠菌感染時(shí),常用量為第一日0.4g,以后0.2g/日,根據(jù)臨床反應(yīng),日劑量可增至0.4g,療程取決于臨床反應(yīng)。腎功能不全者,若只需給藥一次的治療,不用調(diào)節(jié)劑量。需多次給藥時(shí),第一及第二日應(yīng)給常規(guī)劑量,此后應(yīng)按肌酐清除率來(lái)調(diào)節(jié)給藥的間隔時(shí)間或日常劑量,見(jiàn)下表:兒童:對(duì)于認(rèn)為必須使用本品治療的兒童全身念珠菌感染、隱球菌感染的劑量為3-6mg/kg·d。隱球菌性腦膜炎在第一天劑量為12mg/kg,之后每日1次,1次6mg/kg,持續(xù)治療至腦脊液培養(yǎng)陰性后10-12周。

開(kāi)水沖服。一次5-10g(含蔗糖),一日3-4次。

副作用

1、對(duì)氟康唑及其無(wú)活性成份、或其它唑類(lèi)藥物過(guò)敏的患者禁用。 2、根據(jù)多劑量藥物相互作用的研究結(jié)果,多劑量接受氟康唑每日400mg或更高劑量治療的患者禁止同時(shí)服用特非那定。 3、接受氟康唑治療的患者禁止同時(shí)服用可延長(zhǎng)QT間期和經(jīng)過(guò)P450CYP3A4酶代謝的藥物,如西沙比利、阿斯咪唑、匹莫齊特、奎尼丁、紅霉素。

尚不明確。

禁忌

成分

1、成人:

清熱解毒,涼血利咽。用于肺胃熱盛所致的咽喉腫痛、口咽干燥;急性扁桃體炎見(jiàn)上述證候者。

藥理作用

最常見(jiàn)報(bào)告(>1/10)的不良反應(yīng)為頭痛、腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高、天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血堿性磷酸酶升高和皮疹。下表為氟康唑治療過(guò)程中觀察到的不良反應(yīng)及其頻率:很常見(jiàn)(≥1/10);常見(jiàn)(≥1/100至<1/10);少見(jiàn)(≥1/1000至<1/100);罕見(jiàn)(≥1/10000至<1/1000);極罕見(jiàn)(<1/10000);未知(現(xiàn)有資料無(wú)法確認(rèn))。 1、血液及淋巴系統(tǒng)疾病: (1)少見(jiàn):貧血。 (2)罕見(jiàn):粒細(xì)胞缺乏、白細(xì)胞減少、血小板減少、中性粒細(xì)胞減少。 2、免疫系統(tǒng)疾病: 罕見(jiàn):過(guò)敏反應(yīng)。 3、代謝與營(yíng)養(yǎng)疾病: (1)少見(jiàn):食欲減退。 (2)高膽固醇血癥、高甘油三脂血癥、低鉀血癥。 4、精神性疾病: 少見(jiàn):嗜睡、失眠。 5、神經(jīng)系統(tǒng)疾病: (1)常見(jiàn):頭痛。 (2)少見(jiàn):癇性發(fā)作、感覺(jué)異常、頭暈、味覺(jué)倒錯(cuò)。 (3)罕見(jiàn):震顫。 6、耳及迷路類(lèi)疾病: 少見(jiàn):眩暈。 7、心臟疾病: 罕見(jiàn):尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過(guò)速、QT間期延長(zhǎng)。 8、胃腸道疾病: (1)常見(jiàn):腹痛、嘔吐、腹瀉、惡心。 (2)少見(jiàn):便秘、消化不良、胃腸脹氣、口干。 9、肝膽疾病: (1)常見(jiàn):丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高、天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血堿性磷酸酶升高。 (2)少見(jiàn):膽汁淤積、黃疸、膽紅素升高。 (3)罕見(jiàn):肝功能衰竭、肝細(xì)胞壞死、肝炎、肝細(xì)胞損害。 10、皮膚及皮下組織疾病: (1)常見(jiàn):皮疹。 (2)少見(jiàn):藥疹、蕁麻疹、瘙癢、出汗增多。 (3)中毒性表皮壞死松解癥、Stevens-Johnson綜合征、急性泛發(fā)性發(fā)疹性膿皰病、脫落性皮炎、血管性水腫、面部水腫、脫發(fā)。 11、骨骼肌、結(jié)締組織與骨骼系統(tǒng)疾病: 少見(jiàn):肌痛。 12、全身疾病及給藥部位病情: 少見(jiàn):疲勞、不適、乏力、發(fā)熱。

注意事項(xiàng)

1、腎系統(tǒng):腎功能不全患者應(yīng)慎用本品。 2、腎上腺皮質(zhì)功能不全:已知酮康唑會(huì)引起腎上腺皮質(zhì)功能不全。盡管罕見(jiàn),但氟康唑也適用。與潑尼松合用相關(guān)的腎上腺皮質(zhì)功能不全在【藥物相互作用】中有描述。 3、肝膽系統(tǒng):肝功能不全患者應(yīng)慎用氟康唑。偶有患者在使用氟康唑后出現(xiàn)嚴(yán)重肝毒性,包括致死性肝毒性,主要發(fā)生在有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病或情況者。尚未觀察到患者使用氟康唑后出現(xiàn)的肝毒性與其每日用藥量、療程、性別和年齡有關(guān)。停用氟康唑后,其肝毒性通常是可逆的。氟康唑使用過(guò)程中肝功能異常的患者,應(yīng)密切監(jiān)查患者有無(wú)更嚴(yán)重肝損害發(fā)生。應(yīng)告知患者嚴(yán)重肝反應(yīng)的提示癥狀(嚴(yán)重乏力、食欲減退、持續(xù)惡心、嘔吐和黃疸)。患者應(yīng)立即停止氟康唑治療并向醫(yī)生咨詢(xún)。 4、皮膚不良反應(yīng) 氟康唑治療過(guò)程中,偶有患者出現(xiàn)剝脫性皮膚反應(yīng),如Stevens-Johnson綜合征及中毒性表皮壞死松解癥等。艾滋病患者更易對(duì)多種藥物發(fā)生嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)。如在淺部真菌感染患者服用氟康唑后出現(xiàn)皮疹,應(yīng)停藥。如侵入性/系統(tǒng)性真菌感染患者出現(xiàn)了皮疹,應(yīng)對(duì)其嚴(yán)密監(jiān)查,一旦出現(xiàn)大皰性損害或多形性紅斑,應(yīng)立即停用氟康唑。 5、特非那定:服用氟康唑(每日劑量<400mg)的患者同時(shí)應(yīng)用特非那定時(shí)應(yīng)予以嚴(yán)密監(jiān)查。 6、超敏反應(yīng):罕見(jiàn)過(guò)敏性休克反應(yīng)報(bào)告。 7、心血管系統(tǒng):某些唑類(lèi)抗真菌藥包括氟康唑,與心電圖中QT間期延長(zhǎng)有關(guān)。氟康唑通過(guò)抑制整流鉀通道電流(Ikr)而引起QT間期延長(zhǎng)。由其他藥物(例如胺碘酮)引起的QT間期延長(zhǎng)可通過(guò)抑制細(xì)胞色素P450(CYP)3A4放大。對(duì)使用氟康唑的患者進(jìn)行上市后安全性監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn),極少數(shù)病例報(bào)道有QT間期延長(zhǎng)和尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過(guò)速。這些報(bào)道包括伴有多種復(fù)雜的危險(xiǎn)因素(如:器質(zhì)性心臟病、電解質(zhì)紊亂及可能導(dǎo)致上述情況的合并用藥)的危重病例。低鉀血癥和晚期心力衰竭患者發(fā)生危及生命的室性心律失常和尖端扭轉(zhuǎn)型室速的風(fēng)險(xiǎn)更高。已有潛在引起心律失常病情的患者應(yīng)慎用氟康唑。接受氟康唑治療的患者禁止同時(shí)使用其他已知延長(zhǎng)QT間期或由細(xì)胞色素P450(CYP)3A4代謝的藥品。 8、鹵泛曲林:鹵泛曲林在推薦治療劑量時(shí)延長(zhǎng)QTc間期,且為CYP3A4的底物。因此建議氟康唑避免與鹵泛曲林同時(shí)使用。 9、細(xì)胞色素P450:氟康唑?yàn)镃YP2C9的強(qiáng)效抑制劑和CYP3A4的中效抑制劑。氟康唑也是CYP2C19同工酶的抑制劑。使用氟康唑治療的患者,如同時(shí)使用經(jīng)CYP2C9、CYP2C19及CYP3A4代謝且治療窗較窄的藥物時(shí)需密切監(jiān)測(cè)。 10、輔料:膠囊含有乳糖一水合物。有罕見(jiàn)的遺傳性半乳糖不耐受、Lapp乳糖分解酵素缺乏癥或葡萄糖-半乳糖吸收障礙問(wèn)題的患者不應(yīng)服用本品。 11、對(duì)駕駛和操作機(jī)器能力的影響:尚未進(jìn)行氟康唑?qū)︸{駛或操作機(jī)器能力影響的試驗(yàn)。應(yīng)警告患者氟康唑用藥期間發(fā)生眩暈或癲癇的可能性,并建議患者在出現(xiàn)任何上述癥狀時(shí)停止駕駛或操作機(jī)器。 12、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)妊娠期用藥:有報(bào)道患球孢子菌病的母親接受了大劑量氟康唑(每日400至800mg)3個(gè)月或超過(guò)3個(gè)月的治療后,嬰兒出現(xiàn)了多處先天性異常(包括短頭畸形、耳發(fā)育不良、前囟門(mén)巨大、股骨弓形化和肱橈關(guān)節(jié)融合)。這些異常是否與使用氟康唑有關(guān)尚不清楚。 動(dòng)物試驗(yàn)顯示本品具有生殖毒性。針對(duì)數(shù)百名孕婦的資料顯示,妊娠前三個(gè)月應(yīng)用氟康唑單劑或重復(fù)給藥劑量低于每天200mg時(shí),未增加對(duì)胎兒造成不良影響的風(fēng)險(xiǎn)。除非有明確需要,妊娠期應(yīng)避免標(biāo)準(zhǔn)劑量氟康唑短期用藥。除非發(fā)生有潛在生命威脅的感染,妊娠期應(yīng)避免氟康唑大劑量和/或長(zhǎng)期治療。 (2)哺乳期用藥:氟康唑可經(jīng)乳汁分泌,乳汁濃度低于血漿濃度。如果單次使用氟康唑標(biāo)準(zhǔn)劑量200mg(或更低),則可繼續(xù)哺乳。多次用藥或使用大劑量氟康唑后,建議停止哺乳。 (3)生育力:氟康唑?qū)π坌曰虼菩源笫蟮纳o(wú)影響。 13、兒童用藥:參見(jiàn)說(shuō)明書(shū)【用法用量】特殊人群用藥-兒童人群和【藥代動(dòng)力學(xué)】?jī)和幋鷦?dòng)力學(xué)。 14、老年用藥:參見(jiàn)說(shuō)明書(shū)【用法用量】特殊人群用藥-老年人和【藥代動(dòng)力學(xué)】老年人藥代動(dòng)力學(xué)。 15、藥物過(guò)量:有報(bào)告稱(chēng)氟康唑藥物過(guò)量可伴隨幻覺(jué)和偏執(zhí)行為。對(duì)用藥過(guò)量的患者,應(yīng)采取對(duì)癥治療(支持療法及必要時(shí)洗胃)。氟康唑大部分由尿排出,強(qiáng)行擴(kuò)容性利尿可能增加其清除率。3小時(shí)的血液透析治療可使氟康唑的血漿濃度降低約50%。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 風(fēng)寒感冒者不宜使用;3. 服藥期間忌食辛辣、生冷食物;4. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用;5. 兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用。

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