環孢素軟膠囊

復方門冬維甘滴眼液

環孢素.

本品為復方制劑，每1毫升含門冬氨酸7.8毫克、維生素B6，0.5毫克、甘草酸二鉀1.0毫克、鹽酸萘甲唑林0.03毫克、甲硫酸新斯的明0.05毫克、馬來酸氯苯那敏0.1毫克。輔料為：薄荷腦、樟腦、聚山梨酯80、依地酸二鈉、氯化鈉、氫氧化鈉。抑菌劑：三氯叔丁醇(每毫升含3毫升)。

華北制藥股份有限公司

廣東眾生藥業股份有限公司

國藥準字H10960007

國藥準字H20158002

適用于預防同種異體腎，肝，心，骨髓等器官或組織移植所發生的排斥反應，也適用于預防及治療骨髓移植時發生的移植物抗宿主反應。本品常與腎上腺皮質激素等免疫抑制劑聯合應用，以提高療效。近年來有報道試用于治療眼色素層炎，重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜，銀屑病，難治性狼瘡腎炎等。

用于抗眼疲勞，減輕結膜充血癥狀。

成人口服常用量：開始劑量按體重每日12-15mg／kg，1～2周后逐漸減量，一般每周減少開始用藥量的5％，維持量約為每日5～10mg／kg。對作移植術的患者，在移植前4～12小時給藥。

滴眼，一次1-2滴，一日4-6次。

1有病毒感染時禁用本品：如水痘，帶狀皰疹等。 2對本品過敏者禁用。

偶見一過性刺激癥狀，不影響治療。

兒童注意事項： 兒童用量可按或稍大于成人劑量計算。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品可進入乳汁。對哺乳的嬰兒可產生高血壓、腎毒性、惡性腫瘤等不良作用的潛在危險性，故用本品期間不宜哺乳。 老人注意事項： 老年患者因易合并腎功能不全，故應慎用本品。

適用于預防同種異體腎，肝，心，骨髓等器官或組織移植所發生的排斥反應，也適用于預防及治療骨髓移植時發生的移植物抗宿主反應。本品常與腎上腺皮質激素等免疫抑制劑聯合應用，以提高療效。近年來有報道試用于治療眼色素層炎，重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜，銀屑病，難治性狼瘡腎炎等。

用于抗眼疲勞，減輕結膜充血癥狀。

環孢素為一新型的T淋巴細胞調節劑，能特異性地抑制輔助T淋巴細胞的活性，但并不抑制T淋巴細胞，反而促進其增殖。本品亦可抑制B淋巴細胞的活性：本品還能選擇性抑制T淋巴細胞所分泌的白細胞介素-2，?-干擾素，亦能抑制單核，吞噬細胞所分泌的白細胞介素-l。在明顯抑制宿主細胞免疫的同時，對體液免疫亦有抑制作用。能抑制體內抗移植物抗體的產生，因而具有抗排斥的作用。本品不影響吞噬細胞的功能，不產生明顯的骨髓抑制作用。

本品所含門冬氨酸、維生素B6在糖、蛋白質、脂肪代謝中起重要作用，可維持角膜與虹膜、睫狀體的新陳代謝。甘草酸二鉀具有抗炎、抗過敏作用。鹽酸 萘甲唑林為血管收縮劑，可減輕炎癥和充血。馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥，可緩解過敏反應癥狀。甲硫酸新斯的明為抗膽堿酯酶藥，具有擬膽堿作用，可降低眼壓，調 節視力以及解除眼肌疲勞。

1.本品經動物實驗證明有增加致癌的危險性。在人類雖也有并發淋巴瘤，皮膚惡性腫瘤的報告，但尚無導致誘變性的證據。 2.本品可以通過胎盤。應用2～5倍于人類的劑量對鼠，兔胚胎及胎兒可產生毒性，但按人類常規劑量用藥，未見到該類動物的胚胎有致死或致畸的發生。 3.下列情況慎用：肝功能不全，高鉀血癥，感染，腸道吸收不良，腎功能不全，對服本品不耐受等。 4.對診斷的干擾： 1.用本品最初幾日，血尿素氮及肌酐可升高，這并不一定表明是腎臟移植的排斥反應； 2.血清丙氨酸氨基轉移酶[ALT(SGPT)]，門冬氨酸氨基轉移酶[AST(SGOT)]，淀粉酶，堿性磷酸酶，血膽紅素可因本品對肝臟的毒性而升高； 3.血清鎂濃度可減低，此與本品的腎毒性有關； 4.血清鉀，血尿酸可能升高。 5.若本品已引起腎功能不全或有持續負氮平衡，應立即減量或至停用。 6.若發生感染，應立即用抗生素治療，本品亦應減量或停用。 7.若移植發生排斥，本品劑量應加大。 8.在預防治療器官或組織移植排斥反應及治療自身免疫性疾病方面，本品的劑量常因治療的疾病，個體差異，用本品后的血藥濃度不相同而并不完全統一，小兒對本品的清除率較快，故用藥劑量可適當加大。

1.本品僅供眼用，切忌口服。 2.閉角型青光眼慎用。 3.滴眼時，瓶口勿接觸手和眼睛，避免污染。 4.在使用過程中，如發現眼紅、疼痛等情況，應停藥就醫。 5.使用后應將瓶蓋擰緊以免污染藥品。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7.本品性狀發生改變時禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監護下使用。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 11.開啟包裝后應妥善使用與保存，使用后應將瓶蓋擰緊。開蓋一個月后不可再用。