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環(huán)孢素軟膠囊
環(huán)孢素軟膠囊

環(huán)孢素軟膠囊

處方 醫(yī)保

通用名稱(chēng):環(huán)孢素軟膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H10960007

生產(chǎn)企業(yè): 華北制藥股份有限公司

功能主治:適用于預(yù)防同種異體腎,肝,心,骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應(yīng),也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)。本品常與腎上腺皮質(zhì)激素等免疫抑制劑聯(lián)合應(yīng)用,以提高療效。近年來(lái)有報(bào)道試用于治療眼色素層炎,重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜,銀屑病,難治性狼瘡腎炎等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

【主要成分】:
環(huán)孢素.
【功能主治】:
適用于預(yù)防同種異體腎,肝,心,骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應(yīng),也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)。本品常與腎上腺皮質(zhì)激素等免疫抑制劑聯(lián)合應(yīng)用,以提高療效。近年來(lái)有報(bào)道試用于治療眼色素層炎,重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜,銀屑病,難治性狼瘡腎炎等。
【用法用量】:
成人口服常用量:開(kāi)始劑量按體重每日12-15mg/kg,1~2周后逐漸減量,一般每周減少開(kāi)始用藥量的5%,維持量約為每日5~10mg/kg。對(duì)作移植術(shù)的患者,在移植前4~12小時(shí)給藥。
【藥品相互作用】:
1.較常見(jiàn)的有厭食,惡心,嘔吐等胃腸道反應(yīng),牙齦增生伴出血,疼痛,約1/3用藥者有腎毒性,可出現(xiàn)血清肌酐,尿素氮增高,腎小球?yàn)V過(guò)率減低等腎功能損害,高血壓等。牙齦增生一般可在停藥6個(gè)月后消失。慢性,進(jìn)行性腎中毒多于治療后約12個(gè)月發(fā)生。 2.不常見(jiàn)的有驚厥,其原因可能為本品對(duì)腎臟毒性及低鎂血癥有關(guān)。此外本品尚可引起氨基轉(zhuǎn)移酶升高,膽汁郁積,高膽紅素血癥,高血糖,多毛癥,手震顫,高尿酸血癥伴血小板減少,微血管病性溶血性貧血,四肢感覺(jué)異常,下肢痛性痙攣等。此外,有報(bào)告本品可促進(jìn)ADP誘發(fā)血小板聚集,增加血栓烷A2的釋放和凝血活酶的生成,增強(qiáng)因子Ⅶ的活性,減少前列環(huán)素產(chǎn)生,誘發(fā)血栓形成。 3.罕見(jiàn)的有過(guò)敏反應(yīng),胰腺炎,白細(xì)胞減少,雷諾綜合征,糖尿病,血尿等。(過(guò)敏反應(yīng)一般只發(fā)生在經(jīng)靜脈途徑給藥的患者,表現(xiàn)為面,頸部發(fā)紅,氣喘,呼吸短促等。)嚴(yán)重各種不良反應(yīng)大多與使用劑量過(guò)大有關(guān),防止反應(yīng)的方法是經(jīng)常監(jiān)測(cè)本品的血藥濃度,調(diào)節(jié)本品的全血濃度,使能維持在臨床能起免疫抑制作用而不致有嚴(yán)重不良反應(yīng)的范圍內(nèi)。有報(bào)道認(rèn)為如在下次服藥前測(cè)得的本品全血谷濃度約為100~200ng/ml,則可達(dá)上述效應(yīng)。如發(fā)生不良反應(yīng),應(yīng)立即給相應(yīng)的治療,并減少本品的用量或停用。
【注意事項(xiàng)】:
1.本品經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明有增加致癌的危險(xiǎn)性。在人類(lèi)雖也有并發(fā)淋巴瘤,皮膚惡性腫瘤的報(bào)告,但尚無(wú)導(dǎo)致誘變性的證據(jù)。 2.本品可以通過(guò)胎盤(pán)。應(yīng)用2~5倍于人類(lèi)的劑量對(duì)鼠,兔胚胎及胎兒可產(chǎn)生毒性,但按人類(lèi)常規(guī)劑量用藥,未見(jiàn)到該類(lèi)動(dòng)物的胚胎有致死或致畸的發(fā)生。 3.下列情況慎用:肝功能不全,高鉀血癥,感染,腸道吸收不良,腎功能不全,對(duì)服本品不耐受等。 4.對(duì)診斷的干擾: 1.用本品最初幾日,血尿素氮及肌酐可升高,這并不一定表明是腎臟移植的排斥反應(yīng); 2.血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[ALT(SGPT)],門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[AST(SGOT)],淀粉酶,堿性磷酸酶,血膽紅素可因本品對(duì)肝臟的毒性而升高; 3.血清鎂濃度可減低,此與本品的腎毒性有關(guān); 4.血清鉀,血尿酸可能升高。 5.若本品已引起腎功能不全或有持續(xù)負(fù)氮平衡,應(yīng)立即減量或至停用。 6.若發(fā)生感染,應(yīng)立即用抗生素治療,本品亦應(yīng)減量或停用。 7.若移植發(fā)生排斥,本品劑量應(yīng)加大。 8.在預(yù)防治療器官或組織移植排斥反應(yīng)及治療自身免疫性疾病方面,本品的劑量常因治療的疾病,個(gè)體差異,用本品后的血藥濃度不相同而并不完全統(tǒng)一,小兒對(duì)本品的清除率較快,故用藥劑量可適當(dāng)加大。
【不良反應(yīng)】:
1有病毒感染時(shí)禁用本品:如水痘,帶狀皰疹等。 2對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
【特殊人群用藥】:
兒童注意事項(xiàng): 兒童用量可按或稍大于成人劑量計(jì)算。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 本品可進(jìn)入乳汁。對(duì)哺乳的嬰兒可產(chǎn)生高血壓、腎毒性、惡性腫瘤等不良作用的潛在危險(xiǎn)性,故用本品期間不宜哺乳。 老人注意事項(xiàng): 老年患者因易合并腎功能不全,故應(yīng)慎用本品。

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