環(huán)孢素軟膠囊

硝酸毛果蕓香堿滴眼液

環(huán)孢素.

硝酸毛果蕓香堿

華北制藥股份有限公司

山東博士倫福瑞達(dá)制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H10960007

國藥準(zhǔn)字H19983028

適用于預(yù)防同種異體腎，肝，心，骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應(yīng)，也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)。本品常與腎上腺皮質(zhì)激素等免疫抑制劑聯(lián)合應(yīng)用，以提高療效。近年來有報道試用于治療眼色素層炎，重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜，銀屑病，難治性狼瘡腎炎等。

用于急性閉角型青光眼，慢性閉角型青光眼，開角型青光眼，繼發(fā)性青光眼等。本品可與其他縮瞳劑、β受體阻滯劑、碳酸酐酶抑制劑、擬交感神經(jīng)藥物或高滲脫水劑聯(lián)合用于治療青光眼

成人口服常用量：開始劑量按體重每日12-15mg／kg，1～2周后逐漸減量，一般每周減少開始用藥量的5％，維持量約為每日5～10mg／kg。對作移植術(shù)的患者，在移植前4～12小時給藥。

1.慢性青光眼，0.5％～4％溶液一次1滴，一日1～4次。2.急性閉角型青光眼急性發(fā)作期，l％～2％溶液一次1滴，每5～l0分鐘滴眼1次，3～6次后每1～3小時滴眼1次，直至眼壓下降(注意：對側(cè)眼每6～8小時滴眼1次，以防對側(cè)眼閉角型青光的發(fā)作)。3.縮瞳：對抗散瞳作用，1％溶液滴眼1滴2～3次；先天性青光眼房角切開或外路小梁切開術(shù)前，1％溶液，一般滴眼1～2次；虹膜切除術(shù)前，2％溶液，一次1滴。

1有病毒感染時禁用本品：如水痘，帶狀皰疹等。 2對本品過敏者禁用。

禁用于任何不應(yīng)縮瞳的眼病患者，如虹膜睫狀體炎，瞳孔阻滯性青光眼等；禁用于對本品任何成分過敏者。哮喘，急性角膜炎慎用

兒童注意事項(xiàng)： 兒童用量可按或稍大于成人劑量計(jì)算。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 本品可進(jìn)入乳汁。對哺乳的嬰兒可產(chǎn)生高血壓、腎毒性、惡性腫瘤等不良作用的潛在危險性，故用本品期間不宜哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者因易合并腎功能不全，故應(yīng)慎用本品。

適用于預(yù)防同種異體腎，肝，心，骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應(yīng)，也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)。本品常與腎上腺皮質(zhì)激素等免疫抑制劑聯(lián)合應(yīng)用，以提高療效。近年來有報道試用于治療眼色素層炎，重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜，銀屑病，難治性狼瘡腎炎等。

用于急性閉角型青光眼，慢性閉角型青光眼，開角型青光眼，繼發(fā)性青光眼等。本品可與其他縮瞳劑、β受體阻滯劑、碳酸酐酶抑制劑、擬交感神經(jīng)藥物或高滲脫水劑聯(lián)合用于治療青光眼

環(huán)孢素為一新型的T淋巴細(xì)胞調(diào)節(jié)劑，能特異性地抑制輔助T淋巴細(xì)胞的活性，但并不抑制T淋巴細(xì)胞，反而促進(jìn)其增殖。本品亦可抑制B淋巴細(xì)胞的活性：本品還能選擇性抑制T淋巴細(xì)胞所分泌的白細(xì)胞介素-2，?-干擾素，亦能抑制單核，吞噬細(xì)胞所分泌的白細(xì)胞介素-l。在明顯抑制宿主細(xì)胞免疫的同時，對體液免疫亦有抑制作用。能抑制體內(nèi)抗移植物抗體的產(chǎn)生，因而具有抗排斥的作用。本品不影響吞噬細(xì)胞的功能，不產(chǎn)生明顯的骨髓抑制作用。

眼刺痛，燒灼感，結(jié)膜充血引起睫狀體痙攣，淺表角膜炎，顳側(cè)或眼周頭痛，誘發(fā)近視。眼部反應(yīng)通常發(fā)生在治療初期，并在治療過程中消失。老年人和晶狀體混濁的病人在照明不足的情況下會有視力減退。有使用縮瞳劑后視網(wǎng)膜脫離的罕見報告。長期使用本品可出現(xiàn)晶狀體混濁。局部用藥后出現(xiàn)全身副性反應(yīng)的情況罕見，但偶見特別敏感的患者，局部常規(guī)用藥后出現(xiàn)流涎、出汗、胃腸道反應(yīng)和支氣管痙攣。

1.本品經(jīng)動物實(shí)驗(yàn)證明有增加致癌的危險性。在人類雖也有并發(fā)淋巴瘤，皮膚惡性腫瘤的報告，但尚無導(dǎo)致誘變性的證據(jù)。 2.本品可以通過胎盤。應(yīng)用2～5倍于人類的劑量對鼠，兔胚胎及胎兒可產(chǎn)生毒性，但按人類常規(guī)劑量用藥，未見到該類動物的胚胎有致死或致畸的發(fā)生。 3.下列情況慎用：肝功能不全，高鉀血癥，感染，腸道吸收不良，腎功能不全，對服本品不耐受等。 4.對診斷的干擾： 1.用本品最初幾日，血尿素氮及肌酐可升高，這并不一定表明是腎臟移植的排斥反應(yīng)； 2.血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[ALT(SGPT)]，門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[AST(SGOT)]，淀粉酶，堿性磷酸酶，血膽紅素可因本品對肝臟的毒性而升高； 3.血清鎂濃度可減低，此與本品的腎毒性有關(guān)； 4.血清鉀，血尿酸可能升高。 5.若本品已引起腎功能不全或有持續(xù)負(fù)氮平衡，應(yīng)立即減量或至停用。 6.若發(fā)生感染，應(yīng)立即用抗生素治療，本品亦應(yīng)減量或停用。 7.若移植發(fā)生排斥，本品劑量應(yīng)加大。 8.在預(yù)防治療器官或組織移植排斥反應(yīng)及治療自身免疫性疾病方面，本品的劑量常因治療的疾病，個體差異，用本品后的血藥濃度不相同而并不完全統(tǒng)一，小兒對本品的清除率較快，故用藥劑量可適當(dāng)加大。

1.瞳孔縮小常引起暗適應(yīng)困難，應(yīng)告知需在夜間開車或從事照明不好的危險職業(yè)的患者特別小心。2.定期檢查眼壓。如出現(xiàn)視力改變，需查視力、視野、眼壓描記及房角等，根據(jù)病情變化改變用藥及治療方案。3.為避免吸收過多引起全身不良反應(yīng)，滴眼后需用手指壓迫淚囊部1～2分鐘。4.如意外服用，需給予催吐或洗胃；如過多吸收出現(xiàn)全身中毒反應(yīng)，應(yīng)使用阿托品類抗膽堿藥進(jìn)行對抗治療。