環孢素軟膠囊

青霉素V鉀片

環孢素.

本品主要成份青霉素V鉀。

華北制藥股份有限公司

浙江亞太藥業股份有限公司

國藥準字H10960007

國藥準字H20073700

適用于預防同種異體腎，肝，心，骨髓等器官或組織移植所發生的排斥反應，也適用于預防及治療骨髓移植時發生的移植物抗宿主反應。本品常與腎上腺皮質激素等免疫抑制劑聯合應用，以提高療效。近年來有報道試用于治療眼色素層炎，重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜，銀屑病，難治性狼瘡腎炎等。

1.本品本品適用于青霉素敏感菌株所致的輕﹑中度感染，包括鏈球菌所致的扁桃體炎﹑咽喉炎﹑猩紅熱﹑丹毒等；肺炎球菌所致的支氣管炎﹑肺炎﹑中耳炎﹑鼻竇炎及敏感葡萄球菌所致的皮膚軟組織感染等。

成人口服常用量：開始劑量按體重每日12-15mg／kg，1～2周后逐漸減量，一般每周減少開始用藥量的5％，維持量約為每日5～10mg／kg。對作移植術的患者，在移植前4～12小時給藥。

口服給藥： 1.成人 (1)鏈球菌感染：一次125～2.0mg，每6～8小時1次，療程10日。 (2)肺炎球菌感染：一次250～500mg，每6小時1次，療程至退熱后至少2日。 (4)葡萄球菌感染、螺旋體感染（奮森咽峽炎）：一次2.0～500mg，每6～8小時1次。 (5)預防風濕熱復發：一次250mg，一日2次。 (6)預防心內膜炎：在拔牙或上呼吸道手術前1小時口服本品2g，6小時后再加服1g。 2.兒童。 (1)按體重，一次2.5～9.3mg/kg，每4小時1次；或一次3.75～14mg/kg，每6小時1次；或一次.～18.7mg/kg，每8小時1次。 (2)預防心內膜炎：27kg以下小兒劑量比成人減半。

1有病毒感染時禁用本品：如水痘，帶狀皰疹等。 2對本品過敏者禁用。

青霉素皮試陽性反應者、對本品及其他青霉素類藥物過敏者及傳染性單核細胞增多癥患者禁用。

兒童注意事項： 兒童用量可按或稍大于成人劑量計算。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品可進入乳汁。對哺乳的嬰兒可產生高血壓、腎毒性、惡性腫瘤等不良作用的潛在危險性，故用本品期間不宜哺乳。 老人注意事項： 老年患者因易合并腎功能不全，故應慎用本品。

適用于預防同種異體腎，肝，心，骨髓等器官或組織移植所發生的排斥反應，也適用于預防及治療骨髓移植時發生的移植物抗宿主反應。本品常與腎上腺皮質激素等免疫抑制劑聯合應用，以提高療效。近年來有報道試用于治療眼色素層炎，重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜，銀屑病，難治性狼瘡腎炎等。

1.本品本品適用于青霉素敏感菌株所致的輕﹑中度感染，包括鏈球菌所致的扁桃體炎﹑咽喉炎﹑猩紅熱﹑丹毒等；肺炎球菌所致的支氣管炎﹑肺炎﹑中耳炎﹑鼻竇炎及敏感葡萄球菌所致的皮膚軟組織感染等。

環孢素為一新型的T淋巴細胞調節劑，能特異性地抑制輔助T淋巴細胞的活性，但并不抑制T淋巴細胞，反而促進其增殖。本品亦可抑制B淋巴細胞的活性：本品還能選擇性抑制T淋巴細胞所分泌的白細胞介素-2，?-干擾素，亦能抑制單核，吞噬細胞所分泌的白細胞介素-l。在明顯抑制宿主細胞免疫的同時，對體液免疫亦有抑制作用。能抑制體內抗移植物抗體的產生，因而具有抗排斥的作用。本品不影響吞噬細胞的功能，不產生明顯的骨髓抑制作用。

1.常見惡心﹑嘔吐﹑上腹部不適﹑腹瀉等胃腸道反應及黑毛舌。 2.過敏反應:皮疹（尤其易發生于傳染性單核細胞增多癥者）﹑蕁麻疹及其他血清病樣反應﹑喉水腫﹑藥物熱和嗜酸粒細胞增多等。 3.二重感染:長期或大量服用本品可致耐青霉素金黃色葡萄球菌﹑革蘭陰性桿菌或白念珠菌感染（舌苔呈棕色甚至黑色）。 4.少見溶血性貧血﹑血清氨基轉移酶一過性升高﹑白細胞減少﹑血小板減少﹑神經毒性和腎毒性等。

1.本品經動物實驗證明有增加致癌的危險性。在人類雖也有并發淋巴瘤，皮膚惡性腫瘤的報告，但尚無導致誘變性的證據。 2.本品可以通過胎盤。應用2～5倍于人類的劑量對鼠，兔胚胎及胎兒可產生毒性，但按人類常規劑量用藥，未見到該類動物的胚胎有致死或致畸的發生。 3.下列情況慎用：肝功能不全，高鉀血癥，感染，腸道吸收不良，腎功能不全，對服本品不耐受等。 4.對診斷的干擾： 1.用本品最初幾日，血尿素氮及肌酐可升高，這并不一定表明是腎臟移植的排斥反應； 2.血清丙氨酸氨基轉移酶[ALT(SGPT)]，門冬氨酸氨基轉移酶[AST(SGOT)]，淀粉酶，堿性磷酸酶，血膽紅素可因本品對肝臟的毒性而升高； 3.血清鎂濃度可減低，此與本品的腎毒性有關； 4.血清鉀，血尿酸可能升高。 5.若本品已引起腎功能不全或有持續負氮平衡，應立即減量或至停用。 6.若發生感染，應立即用抗生素治療，本品亦應減量或停用。 7.若移植發生排斥，本品劑量應加大。 8.在預防治療器官或組織移植排斥反應及治療自身免疫性疾病方面，本品的劑量常因治療的疾病，個體差異，用本品后的血藥濃度不相同而并不完全統一，小兒對本品的清除率較快，故用藥劑量可適當加大。

1.患者每次開始服用本品前，必須先進行青霉素皮試。 2.對頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者慎用。 3.本品與其他青霉素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應產生，則應立即停用本品，并采取相應措施。 4.腎功能減退者應根據血漿肌酐清除率調整劑量或給藥間期。 5.治療鏈球菌感染時療程需10日，治療結束后宜作細菌培養，以確定鏈球菌是否已清除。 6.對懷疑為伴梅毒損害之淋病患者，在使用本品前應進行暗視野檢查，并至少在4個月內，每月接受血清試驗一次。 7.長期或大劑量服用本品者，應定期檢查肝、腎、造血系統功能和檢測血清鉀或鈉。 8.對實驗室檢查指標的干擾。 (1)硫酸銅法尿糖試驗可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響。 (2)可使血清丙氨酸氨基轉移酶或門冬氨酸氨基轉移酶測定值升高。