環孢素軟膠囊

七葉洋地黃雙苷滴眼液

環孢素.

主要成分 本品為復方制劑，其組分為：每支含洋地黃苷（按洋地黃毒苷計）0.006mg，七葉亭苷0.040mg。本品輔料為硼酸與純化水。

華北制藥股份有限公司

Pharma Stulln GmbH

國藥準字H10960007

注冊證號H20130295

適用于預防同種異體腎，肝，心，骨髓等器官或組織移植所發生的排斥反應，也適用于預防及治療骨髓移植時發生的移植物抗宿主反應。本品常與腎上腺皮質激素等免疫抑制劑聯合應用，以提高療效。近年來有報道試用于治療眼色素層炎，重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜，銀屑病，難治性狼瘡腎炎等。

眼底黃斑變性。所有類型的眼疲勞，包括眼肌性、神經性和適應性的。

成人口服常用量：開始劑量按體重每日12-15mg／kg，1～2周后逐漸減量，一般每周減少開始用藥量的5％，維持量約為每日5～10mg／kg。對作移植術的患者，在移植前4～12小時給藥。

黃斑變性:每日3次，每次1滴，滴入眼結膜囊內(近耳側外眼角)。眼疲勞:每日3次，每次1滴，滴入眼結膜囊內(近耳側外眼角)。延續1周或至病情好轉，建議每日2次，每次1滴。

1有病毒感染時禁用本品：如水痘，帶狀皰疹等。 2對本品過敏者禁用。

詳見說明書。

兒童注意事項： 兒童用量可按或稍大于成人劑量計算。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品可進入乳汁。對哺乳的嬰兒可產生高血壓、腎毒性、惡性腫瘤等不良作用的潛在危險性，故用本品期間不宜哺乳。 老人注意事項： 老年患者因易合并腎功能不全，故應慎用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

適用于預防同種異體腎，肝，心，骨髓等器官或組織移植所發生的排斥反應，也適用于預防及治療骨髓移植時發生的移植物抗宿主反應。本品常與腎上腺皮質激素等免疫抑制劑聯合應用，以提高療效。近年來有報道試用于治療眼色素層炎，重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜，銀屑病，難治性狼瘡腎炎等。

眼底黃斑變性。所有類型的眼疲勞，包括眼肌性、神經性和適應性的。

環孢素為一新型的T淋巴細胞調節劑，能特異性地抑制輔助T淋巴細胞的活性，但并不抑制T淋巴細胞，反而促進其增殖。本品亦可抑制B淋巴細胞的活性：本品還能選擇性抑制T淋巴細胞所分泌的白細胞介素-2，?-干擾素，亦能抑制單核，吞噬細胞所分泌的白細胞介素-l。在明顯抑制宿主細胞免疫的同時，對體液免疫亦有抑制作用。能抑制體內抗移植物抗體的產生，因而具有抗排斥的作用。本品不影響吞噬細胞的功能，不產生明顯的骨髓抑制作用。

1.本品經動物實驗證明有增加致癌的危險性。在人類雖也有并發淋巴瘤，皮膚惡性腫瘤的報告，但尚無導致誘變性的證據。 2.本品可以通過胎盤。應用2～5倍于人類的劑量對鼠，兔胚胎及胎兒可產生毒性，但按人類常規劑量用藥，未見到該類動物的胚胎有致死或致畸的發生。 3.下列情況慎用：肝功能不全，高鉀血癥，感染，腸道吸收不良，腎功能不全，對服本品不耐受等。 4.對診斷的干擾： 1.用本品最初幾日，血尿素氮及肌酐可升高，這并不一定表明是腎臟移植的排斥反應； 2.血清丙氨酸氨基轉移酶[ALT(SGPT)]，門冬氨酸氨基轉移酶[AST(SGOT)]，淀粉酶，堿性磷酸酶，血膽紅素可因本品對肝臟的毒性而升高； 3.血清鎂濃度可減低，此與本品的腎毒性有關； 4.血清鉀，血尿酸可能升高。 5.若本品已引起腎功能不全或有持續負氮平衡，應立即減量或至停用。 6.若發生感染，應立即用抗生素治療，本品亦應減量或停用。 7.若移植發生排斥，本品劑量應加大。 8.在預防治療器官或組織移植排斥反應及治療自身免疫性疾病方面，本品的劑量常因治療的疾病，個體差異，用本品后的血藥濃度不相同而并不完全統一，小兒對本品的清除率較快，故用藥劑量可適當加大。

1. 嚴格按照說明書或醫生指導使用；2. 避免與其他眼藥水混用；3. 使用后如出現不適，應立即停用并咨詢醫生；4. 孕婦及哺乳期婦女慎用；5. 兒童應在成人監護下使用。