環(huán)孢素軟膠囊

處方醫(yī)保

通用名稱：環(huán)孢素軟膠囊

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H10960007

功能主治：適用于預(yù)防同種異體腎，肝，心，骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應(yīng)，也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)。本品常與腎上腺皮質(zhì)激素等免疫抑制劑聯(lián)合應(yīng)用，以提高療效。近年來有報(bào)道試用于治療眼色素層炎，重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜，銀屑病，難治性狼瘡腎炎等。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	環(huán)孢素軟膠囊	富馬酸酮替芬片
主要成分	環(huán)孢素.	本品每片含主要成份富馬酸酮替芬1.38 毫克(相當(dāng)酮替芬1毫克)。輔料為淀粉、糖粉、糊精、硬脂酸鎂。
生產(chǎn)企業(yè)	華北制藥股份有限公司	山東信誼制藥有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H10960007	國藥準(zhǔn)字H37021455
說明
作用與功效	適用于預(yù)防同種異體腎，肝，心，骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應(yīng)，也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)。本品常與腎上腺皮質(zhì)激素等免疫抑制劑聯(lián)合應(yīng)用，以提高療效。近年來有報(bào)道試用于治療眼色素層炎，重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜，銀屑病，難治性狼瘡腎炎等。	用于過敏性鼻炎，過敏性支氣管哮喘。
用法用量	成人口服常用量：開始劑量按體重每日12-15mg／kg，1～2周后逐漸減量，一般每周減少開始用藥量的5％，維持量約為每日5～10mg／kg。對作移植術(shù)的患者，在移植前4～12小時(shí)給藥。	口服，一次1片，一日2次，早晚服。
副作用	1有病毒感染時(shí)禁用本品：如水痘，帶狀皰疹等。 2對本品過敏者禁用。	1.常見有嗜睡、倦怠、口干、惡心等胃腸道反應(yīng)。2.偶見頭痛、頭暈、遲鈍以及體重增加。
禁忌	兒童注意事項(xiàng)：兒童用量可按或稍大于成人劑量計(jì)算。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：本品可進(jìn)入乳汁。對哺乳的嬰兒可產(chǎn)生高血壓、腎毒性、惡性腫瘤等不良作用的潛在危險(xiǎn)性，故用本品期間不宜哺乳。老人注意事項(xiàng)：老年患者因易合并腎功能不全，故應(yīng)慎用本品。
成分	適用于預(yù)防同種異體腎，肝，心，骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應(yīng)，也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)。本品常與腎上腺皮質(zhì)激素等免疫抑制劑聯(lián)合應(yīng)用，以提高療效。近年來有報(bào)道試用于治療眼色素層炎，重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜，銀屑病，難治性狼瘡腎炎等。	用于過敏性鼻炎，過敏性支氣管哮喘。
藥理作用	環(huán)孢素為一新型的T淋巴細(xì)胞調(diào)節(jié)劑，能特異性地抑制輔助T淋巴細(xì)胞的活性，但并不抑制T淋巴細(xì)胞，反而促進(jìn)其增殖。本品亦可抑制B淋巴細(xì)胞的活性：本品還能選擇性抑制T淋巴細(xì)胞所分泌的白細(xì)胞介素-2，?-干擾素，亦能抑制單核，吞噬細(xì)胞所分泌的白細(xì)胞介素-l。在明顯抑制宿主細(xì)胞免疫的同時(shí)，對體液免疫亦有抑制作用。能抑制體內(nèi)抗移植物抗體的產(chǎn)生，因而具有抗排斥的作用。本品不影響吞噬細(xì)胞的功能，不產(chǎn)生明顯的骨髓抑制作用。	本品兼有組胺H受體拮抗作用和抑制過敏反應(yīng)介質(zhì)釋放作用，不僅抗過敏作用較強(qiáng)，且藥效持續(xù)時(shí)間較長，故對預(yù)防各種支氣管哮喘發(fā)作及外源性哮喘的療效比對內(nèi)源性哮喘更佳。
注意事項(xiàng)	1.本品經(jīng)動物實(shí)驗(yàn)證明有增加致癌的危險(xiǎn)性。在人類雖也有并發(fā)淋巴瘤，皮膚惡性腫瘤的報(bào)告，但尚無導(dǎo)致誘變性的證據(jù)。 2.本品可以通過胎盤。應(yīng)用2～5倍于人類的劑量對鼠，兔胚胎及胎兒可產(chǎn)生毒性，但按人類常規(guī)劑量用藥，未見到該類動物的胚胎有致死或致畸的發(fā)生。 3.下列情況慎用：肝功能不全，高鉀血癥，感染，腸道吸收不良，腎功能不全，對服本品不耐受等。 4.對診斷的干擾： 1.用本品最初幾日，血尿素氮及肌酐可升高，這并不一定表明是腎臟移植的排斥反應(yīng)； 2.血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[ALT(SGPT)]，門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[AST(SGOT)]，淀粉酶，堿性磷酸酶，血膽紅素可因本品對肝臟的毒性而升高； 3.血清鎂濃度可減低，此與本品的腎毒性有關(guān)； 4.血清鉀，血尿酸可能升高。 5.若本品已引起腎功能不全或有持續(xù)負(fù)氮平衡，應(yīng)立即減量或至停用。 6.若發(fā)生感染，應(yīng)立即用抗生素治療，本品亦應(yīng)減量或停用。 7.若移植發(fā)生排斥，本品劑量應(yīng)加大。 8.在預(yù)防治療器官或組織移植排斥反應(yīng)及治療自身免疫性疾病方面，本品的劑量常因治療的疾病，個(gè)體差異，用本品后的血藥濃度不相同而并不完全統(tǒng)一，小兒對本品的清除率較快，故用藥劑量可適當(dāng)加大。	1、服藥期間不得駕駛機(jī)、車、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。 2、兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。 3、孕婦慎用。 4、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 5、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 6、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 8、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。