環(huán)孢素軟膠囊

鹽酸丙美卡因滴眼液

環(huán)孢素.

主要成分：鹽酸丙美卡因化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：Cl6H26N2O3·HCl分子量：330.85防腐劑：每毫升含苯扎氯銨0.1mg（0.01%）

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國藥準(zhǔn)字H10960007

H20160133

適用于預(yù)防同種異體腎，肝，心，骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應(yīng)，也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)。本品常與腎上腺皮質(zhì)激素等免疫抑制劑聯(lián)合應(yīng)用，以提高療效。近年來有報(bào)道試用于治療眼色素層炎，重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜，銀屑病，難治性狼瘡腎炎等。

眼科表面麻醉，如：眼壓計(jì)測量眼內(nèi)壓；手術(shù)縫合及取異物；結(jié)膜及角膜刮片，前房角鏡檢查，三面鏡檢查以及其它需表面麻醉的操作。

成人口服常用量：開始劑量按體重每日12-15mg／kg，1～2周后逐漸減量，一般每周減少開始用藥量的5％，維持量約為每日5～10mg／kg。對作移植術(shù)的患者，在移植前4～12小時(shí)給藥。

1.短時(shí)間麻醉：操作前1-2滴，必要時(shí)可追加1滴。2.取異物或縫線拆除等小手術(shù)：...

1有病毒感染時(shí)禁用本品：如水痘，帶狀皰疹等。 2對本品過敏者禁用。

眼部影響短暫癥狀：刺激，灼熱感，結(jié)膜發(fā)紅偶見癥狀：嚴(yán)重的過敏性角膜反應(yīng)，以彌漫性表皮角膜炎為特征，伴隨著纖維化和∕或大面積表皮細(xì)胞脫落、彌漫性基質(zhì)腫大，角膜后彈性層炎以及虹膜炎。全身反應(yīng)眼部使用局部麻醉劑很少見全身反應(yīng)，但是可能會(huì)出現(xiàn)一定的全身毒性，表現(xiàn)為對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的刺激引起的抑郁。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童用量可按或稍大于成人劑量計(jì)算。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 本品可進(jìn)入乳汁。對哺乳的嬰兒可產(chǎn)生高血壓、腎毒性、惡性腫瘤等不良作用的潛在危險(xiǎn)性，故用本品期間不宜哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者因易合并腎功能不全，故應(yīng)慎用本品。

適用于預(yù)防同種異體腎，肝，心，骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應(yīng)，也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)。本品常與腎上腺皮質(zhì)激素等免疫抑制劑聯(lián)合應(yīng)用，以提高療效。近年來有報(bào)道試用于治療眼色素層炎，重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜，銀屑病，難治性狼瘡腎炎等。

眼科表面麻醉，如：眼壓計(jì)測量眼內(nèi)壓；手術(shù)縫合及取異物；結(jié)膜及角膜刮片，前房角鏡檢查，三面鏡檢查以及其它需表面麻醉的操作。

環(huán)孢素為一新型的T淋巴細(xì)胞調(diào)節(jié)劑，能特異性地抑制輔助T淋巴細(xì)胞的活性，但并不抑制T淋巴細(xì)胞，反而促進(jìn)其增殖。本品亦可抑制B淋巴細(xì)胞的活性：本品還能選擇性抑制T淋巴細(xì)胞所分泌的白細(xì)胞介素-2，?-干擾素，亦能抑制單核，吞噬細(xì)胞所分泌的白細(xì)胞介素-l。在明顯抑制宿主細(xì)胞免疫的同時(shí)，對體液免疫亦有抑制作用。能抑制體內(nèi)抗移植物抗體的產(chǎn)生，因而具有抗排斥的作用。本品不影響吞噬細(xì)胞的功能，不產(chǎn)生明顯的骨髓抑制作用。

1.本品經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明有增加致癌的危險(xiǎn)性。在人類雖也有并發(fā)淋巴瘤，皮膚惡性腫瘤的報(bào)告，但尚無導(dǎo)致誘變性的證據(jù)。 2.本品可以通過胎盤。應(yīng)用2～5倍于人類的劑量對鼠，兔胚胎及胎兒可產(chǎn)生毒性，但按人類常規(guī)劑量用藥，未見到該類動(dòng)物的胚胎有致死或致畸的發(fā)生。 3.下列情況慎用：肝功能不全，高鉀血癥，感染，腸道吸收不良，腎功能不全，對服本品不耐受等。 4.對診斷的干擾： 1.用本品最初幾日，血尿素氮及肌酐可升高，這并不一定表明是腎臟移植的排斥反應(yīng)； 2.血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[ALT(SGPT)]，門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[AST(SGOT)]，淀粉酶，堿性磷酸酶，血膽紅素可因本品對肝臟的毒性而升高； 3.血清鎂濃度可減低，此與本品的腎毒性有關(guān)； 4.血清鉀，血尿酸可能升高。 5.若本品已引起腎功能不全或有持續(xù)負(fù)氮平衡，應(yīng)立即減量或至停用。 6.若發(fā)生感染，應(yīng)立即用抗生素治療，本品亦應(yīng)減量或停用。 7.若移植發(fā)生排斥，本品劑量應(yīng)加大。 8.在預(yù)防治療器官或組織移植排斥反應(yīng)及治療自身免疫性疾病方面，本品的劑量常因治療的疾病，個(gè)體差異，用本品后的血藥濃度不相同而并不完全統(tǒng)一，小兒對本品的清除率較快，故用藥劑量可適當(dāng)加大。

1.表面麻醉劑的長期使用會(huì)降低麻醉效果的持續(xù)時(shí)間，需要提高劑量以達(dá)到預(yù)期的麻醉效果。增加劑量可能會(huì)引起繼發(fā)角膜感染和∕或角膜渾濁，并伴隨永久性的失明以及角膜穿孔。2.癲癇病、心臟病患者、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)或有呼吸問題的患者使用本品應(yīng)特別慎重。肌無力患者對麻醉劑尤其敏感。血漿中乙酰膽堿酶量少的患者，以及正在接受膽堿酯酶抑制劑治療的患者局部使用酯類麻醉劑時(shí)引起全身副作用的風(fēng)險(xiǎn)增加。3.使用本品時(shí)應(yīng)防止異物進(jìn)入眼內(nèi)并禁止揉擦眼睛直至麻醉劑失效。4.如眼部出現(xiàn)過敏癥狀或惡化，應(yīng)停止使用。5.滴瓶尖端請勿觸及眼瞼及其周圍皮膚或其他物體表面，以避免污染滴瓶尖端以及溶液。當(dāng)不使用時(shí)，蓋緊瓶蓋。6.僅供眼部使用，不可注射或口服。7.本品含有防腐劑苯扎氯銨，配戴軟性隱形眼鏡時(shí)不可使用。8.使用本品后，可閉合眼瞼并使用手指壓合淚管2分鐘以減少全身吸收。9.短暫的視力模糊或其他視覺干擾會(huì)影響駕駛或操作機(jī)器。如果滴入后出現(xiàn)視力模糊，患者需等待至視力清楚才能駕駛或操作機(jī)器。10.應(yīng)置于兒童觸及不到的地方。11.首次開封4周后丟棄。