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鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液
鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液

鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液

處方 醫(yī)保

通用名稱(chēng):鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20020069

生產(chǎn)企業(yè): 上海長(zhǎng)征富民金山制藥有限公司

功能主治:本品適用于敏感細(xì)菌引起的下列中、重度感染:1.呼吸系統(tǒng)感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎、扁桃體炎(扁桃體周?chē)撃[)。2.泌尿系統(tǒng)感染:腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染等。3.生殖系統(tǒng)感染:急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時(shí)可合用甲硝唑)。4.皮膚軟組織感染:傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管(結(jié))炎、皮下膿腫、肛膿腫等。5.腸道感染:細(xì)菌性痢疾、感染性腸炎、沙門(mén)菌屬腸炎、傷寒及副傷寒。6.?dāng)⊙Y、粒細(xì)胞減少及免疫功能低下患者的各種感染。7.其他感染:乳腺炎、外傷、燒傷及手術(shù)后傷口感染、腹腔感染(必要時(shí)合用甲硝唑)、膽囊炎、膽管炎、骨與關(guān)節(jié)感染以及五官科感染等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液
鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液
小兒氨酚匹林片
小兒氨酚匹林片
主要成分

本品主要成份為:鹽酸左氧氟沙星。其化學(xué)名稱(chēng)為:(S)-(—)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-l-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶駢[1,2,3,-de]-[1,4]苯并嗪-6-羧酸鹽酸鹽-結(jié)晶水合物。

本品為復(fù)方制劑,每片含阿司匹林59.3毫克,對(duì)乙酰氨基酚34.4毫克。

生產(chǎn)企業(yè)

上海長(zhǎng)征富民金山制藥有限公司

遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國(guó))有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020069

國(guó)藥準(zhǔn)字H42022882

說(shuō)明
作用與功效

本品適用于敏感細(xì)菌引起的下列中、重度感染:1.呼吸系統(tǒng)感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎、扁桃體炎(扁桃體周?chē)撃[)。2.泌尿系統(tǒng)感染:腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染等。3.生殖系統(tǒng)感染:急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時(shí)可合用甲硝唑)。4.皮膚軟組織感染:傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管(結(jié))炎、皮下膿腫、肛膿腫等。5.腸道感染:細(xì)菌性痢疾、感染性腸炎、沙門(mén)菌屬腸炎、傷寒及副傷寒。6.?dāng)⊙Y、粒細(xì)胞減少及免疫功能低下患者的各種感染。7.其他感染:乳腺炎、外傷、燒傷及手術(shù)后傷口感染、腹腔感染(必要時(shí)合用甲硝唑)、膽囊炎、膽管炎、骨與關(guān)節(jié)感染以及五官科感染等。

用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱,也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。

用法用量

【藥物過(guò)量】左氧氟沙星無(wú)法通過(guò)血液透析或腹膜透析被有效地排除。

12歲以下兒童用量見(jiàn)下表:年齡(歲)體重(公斤)一次用量(片)一日次數(shù)1~310~150.5~14~616~211~1.5一日3次7~922~271.5~210~1228~322~2.5

副作用

對(duì)喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠、哺乳期婦女禁用。【兒童用藥】18歲以下患者不宜應(yīng)用。【藥物過(guò)量】左氧氟沙星無(wú)法通過(guò)血液透析或腹膜透析被有效地排除。

1.喘息、鼻息肉綜合征、對(duì)阿司匹林及其他解熱鎮(zhèn)痛藥過(guò)敏者禁用。2.血友病或血小板減少癥患者禁用。3.活動(dòng)性出血性疾病患者禁用。4.嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 本品為鹽酸左氧氟沙星,其活性成份為左氧氟沙星,文獻(xiàn)報(bào)道的左氧氟沙星的相關(guān)情況如下: 包括左氧氟沙星在內(nèi)的喹諾酮類(lèi)抗生素可以引起某些種屬動(dòng)物的幼體發(fā)生關(guān)節(jié)病變和骨/軟骨病變。對(duì)兒童的安全性尚未確立,故禁用于小于18歲的患者,但用于炭疽吸入(暴露后)的保護(hù)除外。 吸入性炭疽(暴露后) 左氧氟沙星適用于兒科吸入性炭疽(暴露后)患者。風(fēng)險(xiǎn)-收益評(píng)估提示,在兒科患者中給予左氧氟沙星是適合的。尚未在兒科患者中對(duì)為期14天以上的左氧氟沙星治療的安全性進(jìn)行研究。在年齡為6個(gè)月至16歲的兒科患者中,對(duì)單次靜脈注射左氧氟沙星的藥代動(dòng)力學(xué)進(jìn)行了研究。在兒童患者中,左氧氟沙星的清除速度快于成人患者,因此在特定的mg/kg劑量下,所得的血漿暴露水平低于成人。 不良反應(yīng) 在臨床試驗(yàn)中,1534名兒童(年齡6個(gè)月至16歲)接受了口服和靜脈左氧氟沙星治療。年齡在6個(gè)月至5歲的兒童接受10mg/kg每日2次的左氧氟沙星,年齡超過(guò)5歲的兒童接受10mg/kg每日一次的左氧氟沙星(最大劑量為每日500mg),總療程為10天。 在臨床試驗(yàn)中一個(gè)亞組的兒童(1340名接受左氧氟沙星治療,893名接受非氟喹諾酮類(lèi)藥物治療)參與了一項(xiàng)前瞻性長(zhǎng)期監(jiān)測(cè)研究,以評(píng)估在第一次給予研究藥物60天和1年后的試驗(yàn)方案定義的肌肉骨骼疾病(關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)炎、肌腱病癥、步態(tài)異常)的發(fā)生率。接受左氧氟沙星治療的兒童肌肉骨骼疾病的發(fā)生率顯著地高于非氟喹諾酮類(lèi)藥物治療的兒童,如下表(表8)所示。 表8:兒科臨床試驗(yàn)中的肌肉骨骼疾病發(fā)生率 注: 非氟喹諾酮類(lèi):頭孢曲松、阿莫西林/克拉維酸、克拉霉素。 雙側(cè)Fishers精確性試驗(yàn)。 對(duì)1199名左氧氟沙星治療的兒童和804名非氟喹諾酮類(lèi)藥物治療的兒童進(jìn)行了為期1年的評(píng)價(jià)訪視。然而,肌肉骨骼疾病的發(fā)病率,采用在指定期間內(nèi)所有參與試驗(yàn)兒童的所有報(bào)告事件計(jì)算,不管他們是否完成為期1年的評(píng)價(jià)訪視。 在兩個(gè)治療組中,關(guān)節(jié)痛都是最常發(fā)生的肌肉骨骼疾病。在兩個(gè)組中,絕大多數(shù)肌肉骨骼疾病涉及多個(gè)承重關(guān)節(jié)。疾病在8/46(17%)左氧氟沙星治療的兒童中為中度,在35/46(76%)左氧氟沙星治療的兒童中為輕度,大多數(shù)接受了鎮(zhèn)痛劑治療。左氧氟沙星治療組的中位緩解時(shí)間為7天,在非氟喹諾酮藥物治療組中位緩解時(shí)間為9天(在兩個(gè)組中,均有約80%的患者在2個(gè)月內(nèi)緩解)。沒(méi)有兒童出現(xiàn)嚴(yán)重或重大的疾病,所有骨骼肌肉疾病緩解未遺留后遺癥。 嘔吐和腹瀉是最常報(bào)告的不良事件,在左氧氟沙星治療組和非氟喹諾酮藥物治療組中發(fā)生率相似。 除了在兒科患者臨床試驗(yàn)中報(bào)告的事件,在成人患者中于臨床試驗(yàn)或售后監(jiān)測(cè)中報(bào)告的事件也可能發(fā)生于兒科患者中。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 本品為鹽酸左氧氟沙星,其活性成份為左氧氟沙星,文獻(xiàn)報(bào)道的左氧氟沙星的相關(guān)情況如下: 妊娠 懷孕用藥分級(jí)C。大鼠口服劑量高達(dá)810mg/kg/天時(shí),左氧氟沙星沒(méi)有致畸作用,這一劑量相當(dāng)于相對(duì)體表面積相同時(shí)人類(lèi)最大推薦劑量的9.4倍。靜脈滴注劑量為160mg/kg/天時(shí),左氧氟沙星也沒(méi)有致畸作用,這一劑量相當(dāng)于相對(duì)體表面積相同時(shí)人類(lèi)最大推薦劑量的1.9倍。大鼠口服劑量為810mg/kg/天時(shí)可以使胎鼠體重降低,死亡率增加。兔口服劑量達(dá)50mg/kg/天時(shí),未觀察到左氧氟沙星具有致畸作用,這一劑量相當(dāng)于相對(duì)體表面積相同時(shí)人類(lèi)最大推薦劑量的1.1倍。靜脈滴注劑量為25mg/kg/天時(shí),左氧氟沙星也沒(méi)有致畸作用,這一劑量相當(dāng)于相對(duì)體表面積相同時(shí)人類(lèi)最大推薦劑量的0.5倍。 但對(duì)妊娠婦女還未進(jìn)行足夠的設(shè)有良好對(duì)照的試驗(yàn),不能確保妊娠婦女的用藥安全,所以妊娠或有可能妊娠的婦女禁用。只有當(dāng)對(duì)胎兒的潛在益處大于潛在危險(xiǎn)時(shí)才能將左氧氟沙星用于妊娠婦女。 哺乳期婦女 根據(jù)其他氟喹諾酮和左氧氟沙星有限的數(shù)據(jù),推測(cè)左氧氟沙星應(yīng)可以分泌至人類(lèi)母乳中。由于左氧氟沙星可能會(huì)對(duì)母乳喂養(yǎng)的嬰兒產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng),因此哺乳期婦女禁用。只有當(dāng)對(duì)哺乳期婦女潛在益處大于潛在危險(xiǎn)時(shí)才能將左氧氟沙星用于哺乳期婦女,但應(yīng)暫停哺乳。 老人注意事項(xiàng): 本品為鹽酸左氧氟沙星,其活性成份為左氧氟沙星,文獻(xiàn)報(bào)道的左氧氟沙星的相關(guān)情況如下: 老年患者在接受氟喹諾酮類(lèi)藥物,例如左氧氟沙星期間,嚴(yán)重不良反應(yīng)(包括肌腱斷裂)的風(fēng)險(xiǎn)增加。在接受糖皮質(zhì)激素聯(lián)合治療的患者中,這個(gè)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)一步增加。肌腱炎或肌腱斷裂可累及踵部、手部、肩部或其他肌腱部位,并可在治療期間或治療結(jié)束后發(fā)生。曾報(bào)告了氟喹諾酮類(lèi)藥物治療結(jié)束后幾個(gè)月發(fā)生的病名。在老年患者,尤其是接受糖皮質(zhì)激素治療的患者中,必須慎用左氧氟沙星。必須將這些潛在的副作用告知患者,如果出現(xiàn)肌腱炎或肌腱斷裂的任何癥狀,建議停止左氧氟沙星治療,并與醫(yī)療保健人員取得聯(lián)系。 在Ⅲ期臨床試驗(yàn)中,1,945名接受左氧氟沙星治療的患者(26%)年齡≥65歲,1081名(14%)年齡介于65至74歲之間,864名(12%)年齡等于或大于75歲。這些患者和年齡較小患者藥物的安全性和有效性無(wú)明顯差異,但并不能排除某些老年患者的敏感性可能會(huì)更高。 上市報(bào)告中,已有與左氧氟沙星有關(guān)的嚴(yán)重,甚至致命的肝毒性。主要的致命性肝毒性報(bào)告發(fā)生在65歲或更大年齡中,且大多沒(méi)有過(guò)敏反應(yīng)。如果患者有肝炎的癥狀或指癥應(yīng)立即停用左氧氟沙星。 老年患者可能對(duì)QT間期的藥物相關(guān)性作用更敏感。因此同時(shí)使用左氧氟沙星和某些可以導(dǎo)致QT間期延長(zhǎng)的藥物(例如IA或Ⅲ類(lèi)抗心律失常藥)或存在尖端扭轉(zhuǎn)型室速危險(xiǎn)因素(如已知QT間期延長(zhǎng)、頑固性低血鉀)的患者使用左氧氟沙星時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。 如果考慮肌酐清除率的差異,那么青年受試者和老年受試者左氧氟沙星的藥代動(dòng)力學(xué)特征沒(méi)有顯著差別。但是由于左氧氟沙星大部分是從腎臟排泄的,因此腎功能損害的患者發(fā)生藥物毒性反應(yīng)的危險(xiǎn)性較高。而老年患者腎功能減退的可能性較大,因此選擇劑量時(shí)應(yīng)特別謹(jǐn)慎,而且需要同時(shí)監(jiān)測(cè)腎功能。

成分

本品適用于敏感細(xì)菌引起的下列中、重度感染:1.呼吸系統(tǒng)感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎、扁桃體炎(扁桃體周?chē)撃[)。2.泌尿系統(tǒng)感染:腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染等。3.生殖系統(tǒng)感染:急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時(shí)可合用甲硝唑)。4.皮膚軟組織感染:傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管(結(jié))炎、皮下膿腫、肛膿腫等。5.腸道感染:細(xì)菌性痢疾、感染性腸炎、沙門(mén)菌屬腸炎、傷寒及副傷寒。6.?dāng)⊙Y、粒細(xì)胞減少及免疫功能低下患者的各種感染。7.其他感染:乳腺炎、外傷、燒傷及手術(shù)后傷口感染、腹腔感染(必要時(shí)合用甲硝唑)、膽囊炎、膽管炎、骨與關(guān)節(jié)感染以及五官科感染等。

用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱,也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。

藥理作用

本品屬喹諾酮類(lèi)抗菌藥。為氧氟沙星的左旋體,其抗菌活性約為氧氟沙星的2倍,它的主要作用機(jī)制為抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶活性,抑制細(xì)菌DNA的復(fù)制。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)的特點(diǎn),對(duì)多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌,如肺炎克雷白桿菌、變形桿菌屬、傷寒沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、對(duì)部分大腸桿菌、等有較強(qiáng)的抗菌活性,對(duì)部分葡萄球菌、肺炎鏈球菌、流感桿菌、銅綠假單胞菌、淋球菌、衣原體等也有良好的抗菌作用。

1.較常見(jiàn)的有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛等胃腸道反應(yīng)。2.較少見(jiàn)或罕見(jiàn)的有①胃腸道出血或潰瘍,多見(jiàn)于大劑量服用本品的患者;②過(guò)敏性支氣管哮喘;③皮疹,蕁麻疹、皮膚瘙癢等;④血尿、眩暈和肝臟損害。

注意事項(xiàng)

本品為鹽酸左氧氟沙星,其活性成份為左氧氟沙星,文獻(xiàn)報(bào)道的左氧氟沙星的相關(guān)情況如下: 肌腱炎和肌腱斷裂 所有年齡組患者,使用包括左氧氟沙星在內(nèi)的氟喹諾酮類(lèi)抗生素進(jìn)行治療的患者可能發(fā)生肌腱炎和肌腱斷裂的危險(xiǎn)性增加。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括Achilles跟腱,并且Achilles跟腱需要手術(shù)修補(bǔ)。已有報(bào)道發(fā)生肌腱炎和踺破裂的部位包括肩部、手、二頭肌、拇指和其他部位的肌腱。60歲以上者,或同時(shí)使用糖皮質(zhì)激素,或接受腎臟、心臟和肺臟移植者發(fā)生氟喹諾酮相關(guān)的肌腱炎和肌腱斷裂的危險(xiǎn)性進(jìn)一步增加。除了年齡和使用糖皮質(zhì)激素,能引起肌腱斷裂危險(xiǎn)性增加的因素還包括劇烈的體力活動(dòng)、腎衰竭和己往有類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等肌腱損害者。已有報(bào)道無(wú)上述危險(xiǎn)因素存在的患者使用氟喹諾酮類(lèi)引起了肌腱炎和肌腱斷裂。用藥過(guò)程中或用藥結(jié)束后可以發(fā)生肌腱斷裂,已有用藥結(jié)束后數(shù)月發(fā)生肌腱斷裂的報(bào)道。如果患者出現(xiàn)疼痛、水腫、炎癥或肌腱斷裂應(yīng)停用左氧氟沙星,一發(fā)現(xiàn)有肌腱炎或肌腱斷裂的癥狀應(yīng)立即建議患者休息,并聯(lián)系他們的醫(yī)療服務(wù)人員考慮換用非喹諾酮類(lèi)藥物治療。 重癥肌無(wú)力惡化 包括左氧氟沙星在內(nèi)的氟喹諾酮類(lèi)抗生素會(huì)引起神經(jīng)肌肉阻斷,可能使重癥肌無(wú)力患者的肌無(wú)力惡化。包括死亡和需要通氣支持在內(nèi)的上市后嚴(yán)重不良事件,和重癥肌無(wú)力患者使用氟喹諾酮類(lèi)有關(guān)。避免已知重癥肌無(wú)力史的患者使用左氧氟沙星。 超敏反應(yīng) 使用包括左氧氟沙星在內(nèi)的氟喹諾酮類(lèi)抗生素進(jìn)行治療的患者偶爾會(huì)發(fā)生嚴(yán)重的、有時(shí)甚至是致命性的超敏和/或過(guò)敏反應(yīng),這些反應(yīng)多發(fā)生在第一次用藥后。一些反應(yīng)可能會(huì)伴有心血管性虛脫、低血壓/休克、癲癇發(fā)作、意識(shí)喪失、麻刺感、血管神經(jīng)性水腫(包括舌、喉、咽或面部水腫/腫脹)、氣道阻塞(包括支氣管痙攣、氣促及急性呼吸窘迫)、呼吸困難、蕁麻疹、瘙癢及其他嚴(yán)重皮膚反應(yīng)。在首次出現(xiàn)皮疹或超敏反應(yīng)任何其他癥狀時(shí)應(yīng)立即停止使用左氧氟沙星。嚴(yán)重的急性超敏反應(yīng)需使用腎上腺素予以治療,同時(shí)根據(jù)臨床需要采取其他復(fù)蘇措施如吸氧、靜脈補(bǔ)液、使用抗組胺劑、皮質(zhì)類(lèi)固醇、升壓胺類(lèi)藥及氣道處理。 其他嚴(yán)重有時(shí)致命的不良反應(yīng) 使用包括左氧氟沙星在內(nèi)的氟喹諾酮類(lèi)抗生素進(jìn)行治療的患者在極少數(shù)情況下會(huì)發(fā)生嚴(yán)重的、有時(shí)甚至是致命的不良反應(yīng),這些不良反應(yīng)有些屬于超敏反應(yīng),有些病因不明。這些不良反應(yīng)可以很?chē)?yán)重,通常發(fā)生在多次用藥后。臨床表現(xiàn)包括下述情況的一種或多種: 發(fā)燒、皮疹或嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)(例如中毒性表皮壞死松解癥、多形性紅斑)。 血管炎、關(guān)節(jié)痛、肌痛、血清病。 過(guò)敏性肺炎。 間質(zhì)性腎炎、急性腎功能不全或腎衰。 肝炎、黃疸、急性肝壞死或肝衰竭。 貧血,包括溶血性貧血和再生障礙性貧血、血小板減少癥,包括血栓性血小板減少性紫癜、白細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞缺乏癥、全血細(xì)胞減少癥和/或其他血液病。 在首次出現(xiàn)皮疹或其他超敏反應(yīng)癥狀時(shí)應(yīng)立即停止用藥并采取相應(yīng)的支持措施. 肝毒性 已收到接受左氧氟沙星治療的患者出現(xiàn)嚴(yán)重肝毒性(包括急性肝炎和致命事件)的上市后報(bào)告。在對(duì)超過(guò)7,000名患者的臨床試驗(yàn)中,未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥物相關(guān)性肝毒性的證據(jù)。嚴(yán)重肝毒性通常在開(kāi)始治療后14天內(nèi)出現(xiàn),在大多數(shù)病例中,出現(xiàn)在開(kāi)始治療6天內(nèi)。多數(shù)嚴(yán)重肝毒性病例與過(guò)敏無(wú)關(guān)。大多數(shù)致命性的肝毒性報(bào)告見(jiàn)于年齡≥65歲的患者,大多數(shù)與超敏無(wú)關(guān)。如果患者出現(xiàn)肝炎的體征和癥狀,應(yīng)當(dāng)立即停止使用左氧氟沙星。 中樞神經(jīng)系統(tǒng)影響 曾有使用包括左氧氟沙星在內(nèi)的氟喹諾酮類(lèi)抗生素的患者出現(xiàn)驚厥和中毒性精神病的報(bào)道。喹諾酮類(lèi)抗生素也可以導(dǎo)致顱內(nèi)壓升高和中樞神經(jīng)系統(tǒng)刺激癥狀,從而引起震顫、躁動(dòng)、焦慮、頭暈、意識(shí)模糊、幻覺(jué)、妄想、抑郁、惡夢(mèng)、失眠,極少數(shù)情況還可導(dǎo)致患者產(chǎn)生自殺的念頭或行動(dòng)。上述反應(yīng)可能會(huì)在第一次用藥后出現(xiàn)。如果使用左氧氟沙星的患者出現(xiàn)這些反應(yīng),應(yīng)立即停藥,并采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧Ec其他喹諾酮類(lèi)抗生素相同,如已知或懷疑患者患有容易發(fā)生癲癇或癲癇發(fā)作閾值降低(例如嚴(yán)重的腦動(dòng)脈硬化、癲癇)的CNS疾病或存在其他危險(xiǎn)因素而容易發(fā)生癲癇或癲癇發(fā)作閾值降低(例如使用某些藥物進(jìn)行治療、腎功能不全)的患者應(yīng)慎用左氧氟沙星。 難辨梭菌相關(guān)性腹瀉 據(jù)報(bào)告,幾乎所有的抗生素(包括左氧氟沙星)均有可能引起難辨梭菌相關(guān)性腹瀉(CDAD),嚴(yán)重程度可由輕度腹瀉到致命性腸炎。抗生素治療可以改變結(jié)腸的正常菌群,使難辨梭菌大量繁殖。難辨梭菌可以產(chǎn)生毒素A和毒素B,進(jìn)而促進(jìn)CDAD的發(fā)生。由于感染病名的抗菌治療難以起效并且可能需要結(jié)腸切除術(shù)治療,產(chǎn)超毒素的難辨梭菌菌株可以增加該病的發(fā)病率和死亡率。對(duì)于使用抗生素后出現(xiàn)腹瀉的所有患者應(yīng)考慮CDAD。據(jù)報(bào)告,CDAD出現(xiàn)在使用抗生素2個(gè)月后,因此有必要仔細(xì)詢問(wèn)病史。 如果懷疑或者已經(jīng)確診CDAD,則需要停止不直接針對(duì)難辨梭菌的抗菌治療。按照臨床需要進(jìn)行合適的液體和電介質(zhì)管理、補(bǔ)充蛋白、給予抗難辨梭菌治療以及進(jìn)行手術(shù)治療評(píng)價(jià)。 外周神經(jīng)病變 使用包括左氧氟沙星在內(nèi)的氟喹諾酮類(lèi)抗生素進(jìn)行治療的患者罕有出現(xiàn)感覺(jué)神經(jīng)或感覺(jué)運(yùn)動(dòng)神經(jīng)軸突的多神經(jīng)元病,病變可累及細(xì)小軸突和/或大型軸突,導(dǎo)致感覺(jué)錯(cuò)亂、感覺(jué)遲鈍、觸物痛感和無(wú)力。如果患者出現(xiàn)神經(jīng)元病的癥狀如疼痛、燒灼感、麻刺感、麻木和/或無(wú)力或其他感覺(jué)錯(cuò)亂如輕觸覺(jué)、痛覺(jué)、溫度覺(jué)、位置覺(jué)和振動(dòng)覺(jué)異常時(shí),應(yīng)立即停止使用左氧氟沙星以免發(fā)展為不可逆性損傷。 QT間期延長(zhǎng) 包括左氧氟沙星在內(nèi)的某些氟喹諾酮類(lèi)抗生素可以使心電圖的QT間期延長(zhǎng),少數(shù)患者可以出現(xiàn)心律失常。上市后監(jiān)測(cè)期間自發(fā)報(bào)告接受包括左氧氟沙星在內(nèi)的喹諾酮類(lèi)抗生素治療的患者出現(xiàn)尖端扭轉(zhuǎn)型室速的患者罕見(jiàn)。已知QT間期延長(zhǎng)的患者,未糾正的低血鉀患者及使用IA類(lèi)(奎尼丁、普魯卡因胺)和Ⅲ類(lèi)(胺碘酮、索他洛爾)抗心律失常藥物的患者應(yīng)避免使用左氧氟沙星。老年患者更容易引起藥物相關(guān)的QT間期的影響。 兒科患者中的肌肉骨骼疾病和動(dòng)物中的關(guān)節(jié)病效應(yīng) 在兒科患者(≥6個(gè)月)中,左氧氟沙星僅適用于炭疽吸入(暴露后)的保護(hù)。和對(duì)照相比,在接受左氧氟沙星的兒科患者中觀察到肌肉骨骼疾病(關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)炎、肌腱病癥和步態(tài)異常)發(fā)病率的增加。 在未成年的大鼠和狗中,口服和靜脈給予左氧氟沙星導(dǎo)致骨軟骨病的增加。對(duì)于接受左氧氟沙星的未成年狗承重關(guān)節(jié)的組織病理學(xué)檢查顯示存在軟骨的持續(xù)損傷。其他喹諾酮類(lèi)藥物也可在多個(gè)物種的未成年動(dòng)物中產(chǎn)生承重關(guān)節(jié)類(lèi)似的糜爛,以及關(guān)節(jié)病的其他體征。 血糖紊亂 與其他氟喹諾酮類(lèi)抗生素相同,曾有關(guān)于血糖紊亂如癥狀性高血糖和低血糖的報(bào)道,這種情況多發(fā)生于同時(shí)口服降糖藥(如優(yōu)降糖/格列本脲)或使用胰島素的糖尿病患者。因此對(duì)于此類(lèi)患者,建議應(yīng)密切監(jiān)測(cè)其血糖變化情況。如果患者在接受左氧氟沙星治療時(shí)出現(xiàn)低血糖反應(yīng),應(yīng)立即停止使用左氧氟沙星并采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?光敏感性/光毒性 使用氟喹諾酮類(lèi)藥物可能導(dǎo)致日光或紫外光暴露后中度至重度的光敏感性/光毒性反應(yīng),后者可能表現(xiàn)為暴露于光照部位(典型者包括面部,頸部V區(qū),前臂伸側(cè),手背)的過(guò)度的日曬反應(yīng)(例如曬傷、紅斑、滲出、水泡、大皰、水腫)。因此,應(yīng)當(dāng)避免過(guò)度暴露于上述光源。如果發(fā)生光敏感性/光毒性則應(yīng)停藥。 耐藥菌的產(chǎn)生 在尚未確診或高度懷疑細(xì)菌感染以及不符合預(yù)防適應(yīng)癥的情況下開(kāi)左氧氟沙星處方并不會(huì)為患者帶來(lái)益處,并可增加產(chǎn)生耐藥菌的風(fēng)險(xiǎn)。

1.本品為對(duì)癥治療藥,用于解熱連續(xù)使用不超過(guò)3天,用于止痛不超過(guò)5天,癥狀未緩解請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。2.痛風(fēng)、心功能不全、鼻出血以及有溶血性貧血史者慎用。3.肝、腎功能不全者慎用。4.不能同時(shí)服用其他含有解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品(如某些復(fù)方抗感冒藥)。5.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。6.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。10.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

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