地紅霉素腸溶膠囊

處方醫保

通用名稱：地紅霉素腸溶膠囊

批準文號：國藥準字H20052134

功能主治：本品為大環內酯類廣譜抗生素，適用于12歲以上患者，用于治療下列敏感菌引起的輕、中度感染：慢性支氣管炎急性發作：由流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。急性支氣管炎：由卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。社區獲得性肺炎：由嗜肺軍團菌、肺炎支原體、肺炎鏈球菌引起。鼻咽炎和扁桃體炎：由化膿性鏈球菌引起。單純性皮膚和軟組織感染：由金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）、化膿性鏈球菌引起。注：地紅霉素在治療化膿性鏈球菌引起的鼻咽炎時有效，并能根除；對預防風濕熱的治療尚無報道。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	地紅霉素腸溶膠囊	克林霉素磷酸酯片
主要成分	本品主要成份為地紅霉素，其化學名稱為9(S)-9-脫氧代-11-脫氧-9,11-[亞胺(1R)-2-(2-甲氧基乙氧基)-乙叉]氧]紅霉素。其分子式：C42H78N2O4，分子量：835.09。	本品活性成份為克林霉素磷酸酯。輔料：微晶纖維素、玉米淀粉、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂。
生產企業	天津華津制藥有限公司	湖南九典制藥股份有限公司
批準文號	國藥準字H20052134	國藥準字H20040461
說明
作用與功效	本品為大環內酯類廣譜抗生素，適用于12歲以上患者，用于治療下列敏感菌引起的輕、中度感染：慢性支氣管炎急性發作：由流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。急性支氣管炎：由卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。社區獲得性肺炎：由嗜肺軍團菌、肺炎支原體、肺炎鏈球菌引起。鼻咽炎和扁桃體炎：由化膿性鏈球菌引起。單純性皮膚和軟組織感染：由金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）、化膿性鏈球菌引起。注：地紅霉素在治療化膿性鏈球菌引起的鼻咽炎時有效，并能根除；對預防風濕熱的治療尚無報道。	本品適用于治療由敏感細菌(如厭氧菌與葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等)引起的感染；1．呼吸道感染；2．泌尿系統感染；3．五官感染及皮膚軟組織感染等。注意：本品代謝產物克林霉素不能通過血腦屏障，對腦膜炎無效；對于厭氧菌感染，本品與甲硝唑有相同的療效。
用法用量	本品可與食物同服或飯后一小時內服用，不得分割、壓碎、咀嚼。常規劑量：一天一次，一次兩粒。	口服，一次0.15～0.3g(1～2片)(以克林霉素計)，一日3～4次；小兒每日每公斤體重10～20mg，分3～4次服用。為防止急性風濕熱的發生，用本類藥物治療溶血性鏈球菌感染時的療程至少為10日。
副作用	1.對地紅霉素、紅霉素和其他大環內酯抗生素嚴重過敏的患者禁用; 　　2.可疑或潛在菌血癥患者(因其不能提供有效的藥物濃度達到治療部位)禁用; 　　3.哺乳期婦女應慎用。	常見出現胃腸道反應，如惡心、嘔吐、稀便、腹瀉、腹痛等，通常不影響治療，少數病人可出現黃疸和肝功能異常，偶見皮疹、皮膚瘙癢、刺脫性皮炎等過敏反應；偶有出現可逆性嗜中性粒細胞減少癥及嗜酸性細胞減少癥。長期使用時，可引起異常口渴，極度乏力，顯著體重減輕，甚至偽膜性腸炎，應進行肝功能試驗及血象檢查，深部真菌感染患者忌用。詳見說明書。
禁忌	兒童注意事項： 12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性，尚未確定。妊娠與哺乳期注意事項：　　哺乳期婦女應慎用。老人注意事項：平均Cmax、AUC隨年齡的增加而趨于升高，但在統計學或臨床上均無顯著性差異。因此，老年患者使用時不必調整劑量。	孕婦及哺乳期婦女用藥：克林霉素可經過胎盤進入胎兒肝中并濃縮，亦可排入乳汁中，故婦女在妊娠和哺乳期應慎用本品。兒童用藥：四周以內的新生兒應慎用。老年用藥：尚不明確。
成分	本品為大環內酯類廣譜抗生素，適用于12歲以上患者，用于治療下列敏感菌引起的輕、中度感染：慢性支氣管炎急性發作：由流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。急性支氣管炎：由卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。社區獲得性肺炎：由嗜肺軍團菌、肺炎支原體、肺炎鏈球菌引起。鼻咽炎和扁桃體炎：由化膿性鏈球菌引起。單純性皮膚和軟組織感染：由金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）、化膿性鏈球菌引起。注：地紅霉素在治療化膿性鏈球菌引起的鼻咽炎時有效，并能根除；對預防風濕熱的治療尚無報道。	本品適用于治療由敏感細菌(如厭氧菌與葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等)引起的感染；1．呼吸道感染；2．泌尿系統感染；3．五官感染及皮膚軟組織感染等。注意：本品代謝產物克林霉素不能通過血腦屏障，對腦膜炎無效；對于厭氧菌感染，本品與甲硝唑有相同的療效。
藥理作用	地紅霉素為大環內酯類抗生素，為紅霉胺的前體藥物，其作用機理是通過與敏感微生物的50S核糖體亞基結合，從而抑制細菌蛋白質合成。動物體外試驗和臨床感染治療均證實本品對下列微生物具有活性：需氧革蘭氏陽性微生物：金黃色葡萄球菌（僅針對甲氧西林敏感菌）、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌。需氧革蘭氏陰性微生物：流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、卡他莫拉菌。其他微生物：肺炎支原體。體外研究表明：本品對產單核細胞李斯特菌、葡萄球菌（C、F、G組）、百日咳鮑特菌、痤瘡丙酸桿菌等有活性。對其他大環內酯抗生素耐藥的細菌，對本品也耐藥。
注意事項	1.肝功能不全：輕度肝損傷者，其平均Cmax、AUC和分布體積隨服藥次數的增多而略由增加，但不必調整劑量; 　　2.腎功能不全：其平均Cmax、AUC隨肌肝清除率的降低而趨于升高，但腎臟損傷(包括透析)患者不必調整劑量; 　　3.對于輕度偽膜性結腸炎病例，通常僅僅是停藥就能奏效，對于中度至嚴重病例，就應采取適當的治療措施。	1.患者對一種林可霉素過敏時可以對林可霉素亦產生過敏反應。 2.不同菌株對林可霉素的敏感性可有相當差異，故藥敏試驗有重要意義。 3.肝、腎功能應減退時應慎用，除重度減退外，腎功能減退患者的克林霉素用量一般無需減少，患者有嚴重腎功能減退和(或)嚴重肝功能減退，伴嚴重代謝異常，采用高劑量時需做血清藥物濃度監測。 4.在腸胃疾病或既往史者，特別是潰瘍性結腸炎、局限性結腸炎、抗生素伴隨腸炎時應慎用，以免發生偽膜性腸炎。