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地紅霉素腸溶膠囊
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地紅霉素腸溶膠囊

處方 醫保

通用名稱:地紅霉素腸溶膠囊

批準文號:國藥準字H20052134

生產企業: 天津華津制藥有限公司

功能主治:本品為大環內酯類廣譜抗生素,適用于12歲以上患者,用于治療下列敏感菌引起的輕、中度感染:慢性支氣管炎急性發作:由流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。急性支氣管炎:由卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。社區獲得性肺炎:由嗜肺軍團菌、肺炎支原體、肺炎鏈球菌引起。鼻咽炎和扁桃體炎:由化膿性鏈球菌引起。單純性皮膚和軟組織感染:由金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株)、化膿性鏈球菌引起。注:地紅霉素在治療化膿性鏈球菌引起的鼻咽炎時有效,并能根除;對預防風濕熱的治療尚無報道。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
本品主要成份為地紅霉素,其化學名稱為9(S)-9-脫氧代-11-脫氧-9,11-[亞胺(1R)-2-(2-甲氧基乙氧基)-乙叉]氧]紅霉素。其分子式:C42H78N2O4,分子量:835.09。
【功能主治】:
本品為大環內酯類廣譜抗生素,適用于12歲以上患者,用于治療下列敏感菌引起的輕、中度感染:慢性支氣管炎急性發作:由流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。急性支氣管炎:由卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。社區獲得性肺炎:由嗜肺軍團菌、肺炎支原體、肺炎鏈球菌引起。鼻咽炎和扁桃體炎:由化膿性鏈球菌引起。單純性皮膚和軟組織感染:由金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株)、化膿性鏈球菌引起。注:地紅霉素在治療化膿性鏈球菌引起的鼻咽炎時有效,并能根除;對預防風濕熱的治療尚無報道。
【用法用量】:
本品可與食物同服或飯后一小時內服用,不得分割、壓碎、咀嚼。常規劑量:一天一次,一次兩粒。
【藥品相互作用】:
3299例患者口服本品(500mg/天)7-14天,沒有發現與毒性有關的死亡或致殘。2.6%患者因不良反應終止用藥,其中1%是因惡心和腹痛終止用藥。另一臨床試驗(口服本品500mg/天,療程5天)結果表明,有3.8%患者因不良反應終止用藥,其中1.6%的患者是因惡心和腹痛終止用藥。與本品治療有關的不良反應如下:頭痛(7.7%)、腹痛(7.1%)、腹瀉(6.7%)、惡心(5.9%)、消化不良(2.6%)、眩暈/頭暈(2.1%)、皮疹(1.4%)、嘔吐(1.1%)等。
【注意事項】:
  1.肝功能不全:輕度肝損傷者,其平均Cmax、AUC和分布體積隨服藥次數的增多而略由增加,但不必調整劑量;   2.腎功能不全:其平均Cmax、AUC隨肌肝清除率的降低而趨于升高,但腎臟損傷(包括透析)患者不必調整劑量;   3.對于輕度偽膜性結腸炎病例,通常僅僅是停藥就能奏效,對于中度至嚴重病例,就應采取適當的治療措施。
【不良反應】:
  1.對地紅霉素、紅霉素和其他大環內酯抗生素嚴重過敏的患者禁用;   2.可疑或潛在菌血癥患者(因其不能提供有效的藥物濃度達到治療部位)禁用;   3.哺乳期婦女應慎用。
【特殊人群用藥】:
兒童注意事項: 12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性,尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項:   哺乳期婦女應慎用。 老人注意事項: 平均Cmax、AUC隨年齡的增加而趨于升高,但在統計學或臨床上均無顯著性差異。因此,老年患者使用時不必調整劑量。

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