注射用加替沙星

處方非醫保

通用名稱：注射用加替沙星

批準文號：國藥準字H20052137

生產企業：哈爾濱譽衡藥業股份有限公司

功能主治：用于治療敏感菌株引起的中度以上的下列感染性疾病：慢性支氣管炎急性發作：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌或金黃色葡萄球菌所致。急性竇炎：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌等所致。社區獲得性肺炎：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、金黃色葡萄球菌、嗜肺衣原體、嗜肺支原體或嗜肺軍團菌等所致。單純性或復雜性泌尿道感染（膀胱炎）：由大腸埃希氏菌、肺炎克雷伯菌、奇異變形桿菌等所致。腎盂腎炎：由大腸埃希氏菌等所致。單純性尿道和宮頸淋病：由奈瑟淋球菌所致。女性急性單純性直腸感染：由奈瑟淋球菌所致。在治療之前，為了分離鑒定致病微生物及確定其對加替沙星的敏感性，應做適當的培養和敏感性試驗。但在獲得細菌檢查結果之前即可開始本品治療。得到細菌學檢查結果后，可以繼續合適的治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成份為：加替沙星。

【功能主治】：: 用于治療敏感菌株引起的中度以上的下列感染性疾病：慢性支氣管炎急性發作：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌或金黃色葡萄球菌所致。急性竇炎：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌等所致。社區獲得性肺炎：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、金黃色葡萄球菌、嗜肺衣原體、嗜肺支原體或嗜肺軍團菌等所致。單純性或復雜性泌尿道感染（膀胱炎）：由大腸埃希氏菌、肺炎克雷伯菌、奇異變形桿菌等所致。腎盂腎炎：由大腸埃希氏菌等所致。單純性尿道和宮頸淋病：由奈瑟淋球菌所致。女性急性單純性直腸感染：由奈瑟淋球菌所致。在治療之前，為了分離鑒定致病微生物及確定其對加替沙星的敏感性，應做適當的培養和敏感性試驗。但在獲得細菌檢查結果之前即可開始本品治療。得到細菌學檢查結果后，可以繼續合適的治療。

【用法用量】：: 靜脈滴注，每次400mg，每日一次。本品為粉針劑,用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液溶解并稀釋成2mg/ml后方可使用。本品與口服片劑具生物等效，療程中，可根據醫生決定，由靜脈給藥改為口服片劑，無須調整劑量。加替沙星主要經腎臟排出。肌酐清除率<40ml/min患者，包括血液透析和長期腹膜透析患者，應調整本品的劑量。血液透析病人應在每次血透結束后用藥。腎功能不全患者采用單劑400mg治療單純性尿路感染或淋病,和每日200mg,使用3天治療單純性尿路感染時,無須調整本品劑量。

【藥品相互作用】：: 1在服用本品期間，如果感到不適要盡快告訴醫師或藥師。情況緊急可先停止服藥。2如果用藥合理，該藥品可給您帶來滿意的療效，也可能產生一些不良反應，但不是每人都發生，您可能不會遇到任何一個，不必緊張。以下是加替沙星可能產生的不良反應：1.消化系統：惡心、腹痛、便秘、消化不良、舌炎、念珠菌性口腔炎、口腔炎、口腔潰瘍、嘔吐、腹瀉、偽膜性腸炎。2.心血管系統：心悸。3.代謝與營養系統：周圍性水腫。4.神經系統：多夢、失眠、感覺異常、震顫、血管擴張。5.呼吸系統：呼吸困難、咽炎。6.皮膚及皮膚軟組織：皮疹，出汗。7.泌尿生殖系統：排尿困難、血尿、陰道炎。8.特殊感官：視覺異常、味覺異常、耳鳴。9.變態反應：喹諾酮類藥物有時可引起嚴重的甚至致命的過敏反應。10.寒顫、發熱、背痛和胸痛。11.在動物試驗和臨床試驗中，未見本品在推薦劑量水平發生光毒性。但已有病人在接受某些喹諾酮類藥物后發生光毒性反應。應予警惕。12.在加替沙星上市后，已有報道應用加替沙星治療的患者中極少數出現嚴重血糖異常。這些異常包括高滲性非酮癥高血糖昏迷、糖尿病酮癥酸中毒、低血糖昏迷、痙攣和精神狀態改變（包括意識喪失）。雖然少數導致致死后果，但是如果得到適當處理，這些事件中大多數是可逆的。13.喹諾酮類藥物可引起中樞神經系統異常，如緊張、激動、頭痛、眩暈、失眠、焦慮、惡夢、顱內壓增高等。14.本品增加中樞神經系統刺激癥狀和抽搐發生的危險性，并可能會引起眩暈和輕度頭痛，發生時可能影響駕駛汽車、高空作業、機械作業或從事其他需要精神神經系統警覺或協調活動的工作。

【注意事項】：: 　　1.加替沙星與其他喹諾酮類藥物類似，可使心電圖Q-T間期延長。Q-T間期延長、低血鉀或急性心肌缺血患者應避免使用本品。本品不宜與IA類(如奎尼丁、普魯卡因胺)及Ⅲ類(胺碘酮、索他洛爾)抗心律失常藥物合用;正在使用可引起心電圖Q-T間期延長藥物(如西沙比利、紅霉素、三環類抗抑郁藥)的患者慎用本品; 　　2.喹諾酮類藥物可引起中樞神經系統異常，如緊張、激動、失眠、焦慮、惡夢、顱內壓增高等。對患有或疑有中樞神經系統疾患的患者，如嚴重腦動脈粥樣硬化、癲癇或存在癲癇發作因素等，應慎用本品。本品可能會引起眩暈和輕度頭痛，從事駕駛汽車等機械作業或從事其他需要精神神經系統警覺或協調活動的患者應慎用。此外，非甾體類消炎鎮痛藥物與喹諾酮類藥物同時使用，可能會增加中樞神經系統刺激癥狀和抽搐發生的危險性; 　　3.與其他喹諾酮藥物一樣，已見癥狀性高血糖和低血糖的報道，通常發生于合用口服降糖藥(如優降糖)或使用胰島素的糖尿病患者。這些病人使用本品時應注意監測血糖。如發生血糖異常改變，應立即停藥并就診; 　　4.喹諾酮類藥物有時可引起嚴重的甚至致命的過敏反應。對首次發現皮疹或者其他過敏反應時，應立即停用本品。嚴重過敏反應發生時，可根據臨床需要用腎上腺素或其它復蘇方法治療，包括吸氧、輸液、抗組胺藥、皮質激素、升壓胺類藥物以及氣道管理等; 　　5.有報道接受包括本品在內的幾乎所有的抗菌藥物治療后可能發生輕度至致命性偽膜性腸炎。因此，對使用任何抗菌藥物后出現腹瀉的病人應考慮這一診斷。偽膜性腸炎的診斷成立后，即應開始治療。輕度患者停用抗菌藥物后即可恢復;中、重度患者，則應酌情補充液體、電解質，并針對艱難梭菌性腸炎抗菌治療; 　　6.盡管尚未見到類似其他喹諾酮類藥物引起的肩部、手部和跟腱需要外科治療或長時間功能喪失的現象，但如果病人在接受本品治療時有疼痛感，出現炎癥反應或肌腱斷裂等應停用本品，在未明確除外肌腱炎或肌腱斷裂前，患者應休息，并停止體育鍛煉。肌腱斷裂在喹諾酮類治療中或治療后均可發生; 　　7.已有病人在接受某些喹諾酮類藥物后發生光毒性反應。雖在動物試驗和臨床試驗中，未見本品在推薦劑量水平發生光毒性。但為保證醫療順利實施，應避免過度日光或人工紫外線照射。如果出現曬傷樣反應或發生皮膚損害，應及時就診; 　　8.本品增加中樞神經系統刺激癥狀和抽搐發生的危險性。腎功能不全患者使用本品應注意調整劑量(見用法用量); 　　9.本品必須采用無菌方法稀釋和配制。在稀釋和使用前必須查看有無顆粒狀內容物，一旦發現肉眼可見的顆粒狀物則應棄去不用。本品僅供單次使用，故配制后未用完部分應棄去。嚴禁將其他制劑加入含本品的瓶中靜脈滴注，也不可將其他靜脈制劑與本品經同一靜脈輸液通道使用。如果同一靜脈輸液通道用于輸注不同的藥物，在使用本品前后必須用與本品和其他藥物相容的溶液沖洗通道。如果本品與其他藥物聯合使用，是必須按本品和該合用藥物的推薦劑量和方法分別分開給藥; 　　10.本品在配制供靜脈滴注用每毫升2毫克濃度的靜脈滴注液時，為保證滴注液與血漿滲透壓等張，不宜采用普通注射用水; 　　11.本品靜脈滴注時間不少于60分鐘，嚴禁快速靜脈滴注或肌內、鞘內、腹腔內或皮下用藥。

【不良反應】：: 　　1.本品禁用于對加替沙星或喹諾酮類藥物過敏者; 　　2.兒童、18歲以下青少年禁用; 　　3.孕婦慎用。

【特殊人群用藥】：: 兒童注意事項：　　兒童、18歲以下青少年禁用。妊娠與哺乳期注意事項：　　孕婦慎用。老人注意事項：老年患者更易患有腎功能降低，并且毒性反應的危險性也可能較大，因此，在選擇給藥劑量時應該小心，監測腎功能對此會有幫助。在加替沙星上市后，已有報道應用加替沙星治療的老年患者血糖異常。老年患者可能患有未察覺的糖尿病、與年齡有關的腎功能降低，潛在的疾病，以及/或者正在應用影響葡萄糖代謝的合并用藥，這些因素可能對血糖異常構成特殊的危險。當準備給患者應用加替沙星時，建議醫生與可能出現低血糖癥和/或者高血糖癥(血糖代謝異常事件)危險的患者進行討論，使患者清楚怎樣檢控其血糖變化，以及發生這樣的變化時應該采取的措施。