氨氯地平貝那普利片（Ⅱ）（地奧氨貝）

處方醫(yī)保

通用名稱：氨氯地平貝那普利片（Ⅱ）（地奧氨貝）

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20090309

功能主治：本品用于高血壓治療，適用于單獨(dú)服用氨氯地平或貝那普利不能滿意控制血壓的患者；或同時(shí)服用氨氯地平片和貝那普利片的替代治療。心內(nèi)科、神內(nèi)科可用于治療原發(fā)性高血壓、高血壓伴左心室肥厚新發(fā)房顫、高血壓合并冠心病、高血壓合并左心衰、高血壓腦卒中、難治性高血壓、單純收縮期高血壓、中青年高血壓、老年高血壓等。腎內(nèi)病可用于治療減少血透患者心室重構(gòu)、腎性高血壓、慢性腎病合并高血壓、腹透高血壓患者、高血壓早期腎損害（微量白蛋白尿）、2型糖尿病腎病合并高血壓等。內(nèi)分泌科可用于治療2型糖尿病合并高血壓、2型糖尿病腎病合并高血壓等。老年病科可用于治療老年原發(fā)性高血壓、老年單純收縮期高血壓、老年高血壓合并冠心病等。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】：: 本品為單片復(fù)方制劑，其組份為：氨氯地平5mg，鹽酸貝那普利10mg。

【功能主治】：: 本品用于高血壓治療，適用于單獨(dú)服用氨氯地平或貝那普利不能滿意控制血壓的患者；或同時(shí)服用氨氯地平片和貝那普利片的替代治療。心內(nèi)科、神內(nèi)科可用于治療原發(fā)性高血壓、高血壓伴左心室肥厚新發(fā)房顫、高血壓合并冠心病、高血壓合并左心衰、高血壓腦卒中、難治性高血壓、單純收縮期高血壓、中青年高血壓、老年高血壓等。腎內(nèi)病可用于治療減少血透患者心室重構(gòu)、腎性高血壓、慢性腎病合并高血壓、腹透高血壓患者、高血壓早期腎損害（微量白蛋白尿）、2型糖尿病腎病合并高血壓等。內(nèi)分泌科可用于治療2型糖尿病合并高血壓、2型糖尿病腎病合并高血壓等。老年病科可用于治療老年原發(fā)性高血壓、老年單純收縮期高血壓、老年高血壓合并冠心病等。

【用法用量】：: 起始劑量為1片qd如起始劑量未達(dá)標(biāo)，可增加至2片qd如2片qd尚達(dá)標(biāo)，可自由聯(lián)合利尿劑等

【藥品相互作用】：: 氨氯地平/鹽酸貝那普利復(fù)方的不良反應(yīng)通常是較輕微和一過性的，并且與年齡、種族和用藥時(shí)間無關(guān)，有4%應(yīng)用復(fù)方的病人和3%用安慰劑的病人因出現(xiàn)不良反應(yīng)需中止治療。引起服用復(fù)方的病人中止治療的原因大都是咳嗽和水腫。有1%用復(fù)方的病人出現(xiàn)與之可能有關(guān)的副作用，如咳嗽（3.3%）、頭痛（2.2%）、頭暈（1.3%）和水腫（2.1%）。水腫及其他一些副作用與氨氯地平呈劑量依賴性，對女性的影響較男性更明顯。氨氯地平聯(lián)用貝那普利降低了水腫的發(fā)生率。其他可能與氨氯地平/鹽酸貝那普利復(fù)方有關(guān)的副反應(yīng)有：血管源性水腫：包括舌和臉?biāo)[（見警告，血管性水腫）。全身：虛弱及疲勞。中樞神經(jīng)系統(tǒng)：失眠，神經(jīng)質(zhì)，焦慮，嗜睡，震顫和性欲下降。皮膚：臉紅，發(fā)熱，皮疹，皮膚結(jié)節(jié)和皮炎。消化系統(tǒng)：口干，惡心，腹痛，便秘，腹瀉，消化不良和食管炎。代謝及營養(yǎng)：低鉀血癥。肌肉與骨骼：腰背痛，肌肉痛，痛性痙攣及肌肉痙攣。呼吸系統(tǒng)：咽炎。泌尿生殖系統(tǒng)：性功能障礙，如陽萎和尿頻。單用貝那普利和氨氯地平觀察到的不良反應(yīng)與本復(fù)方制劑類似。上市后貝那普利報(bào)告罕見的Stevens-Johnson綜合征，胰腺炎，溶血性貧血，天皰瘡和血小板減少。也有使用氨氯地平致黃疸和肝酶升高（主要符合膽汁淤積）嚴(yán)重到需要住院的報(bào)告。其他ACE抑制劑和鈣通道阻滯劑的不良反應(yīng)包括：嗜酸性粒細(xì)胞性肺炎（ACE抑制劑）和男性乳房發(fā)育癥（鈣通道阻滯劑）。

【注意事項(xiàng)】：: 腎功能不全：本復(fù)方在嚴(yán)重腎功能不全患者中應(yīng)謹(jǐn)慎使用。嚴(yán)重充血性心力衰竭患者，其腎功能可能取決于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的活性，其接受ACE抑制劑（包括貝那普利）治療可導(dǎo)致少尿和/或進(jìn)行性氮質(zhì)血癥和（很少）急性腎功能衰竭和/或死亡。一些沒有明顯的腎血管疾病的高血壓病人接受貝那普利治療，血液中尿素氮和血肌酐通常輕微和短暫升高，尤其與利尿劑合用。可能需要減少本復(fù)方用量。評價(jià)高血壓病人應(yīng)始終包括評估腎功能（見用法用量）。高鉀血癥：接受本復(fù)方治療的高血壓患者中高鉀血癥（血清鉀至少0.5mEq/L,大于正常上限）發(fā)生率大約1.5％。血清鉀升高一般都是可逆的。危險(xiǎn)因素包括腎功能不全，糖尿病，以及伴隨使用保鉀利尿劑，鉀補(bǔ)充劑，和/或含有鉀鹽的替代品。充血性心力衰竭患者：雖然血流動力學(xué)的研究和NYHA心功能分級Ⅱ-Ⅲ級的對照研究表明，氨氯地平并未導(dǎo)致臨床運(yùn)動耐力，左室射血分?jǐn)?shù)及臨床癥狀的惡化，研究尚未在NYHA心功能分級IV級的患者中進(jìn)行。一般而言，所有鈣通道阻滯劑在心力衰竭患者中應(yīng)謹(jǐn)慎使用。肝功能衰竭患者：因肝硬化導(dǎo)致的患者的肝功能異常，貝那普利拉水平基本上不變。然而，由于氨氯地平主要由肝臟代謝，血漿消除半衰期（t1/2）在肝功能不全患者是56小時(shí)，嚴(yán)重肝功能衰竭患者接受本復(fù)方治療應(yīng)謹(jǐn)慎。咳嗽：可能由于抑制內(nèi)源性緩激肽的降解，持續(xù)干咳報(bào)告見于所有ACE抑制劑，總是停藥后緩解。ACE抑制劑引起的咳嗽應(yīng)考慮在咳嗽的鑒別診斷。手術(shù)/麻醉：在患者接受手術(shù)或麻醉劑產(chǎn)生低血壓，貝那普利將阻止血管緊張素Ⅱ的形成，可能發(fā)生繼發(fā)腎素釋放代償。由于此發(fā)生的低血壓可以通過擴(kuò)容糾正。

【不良反應(yīng)】：: 對貝那普利或其它ACE抑制劑或氨氯地平過敏。腎功能衰竭（肌酐清除率<30mL/min）。妊娠。

【特殊人群用藥】：: 兒童注意事項(xiàng)：安全性和有效性在兒童患者中尚未確定。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：孕婦接受ACE抑制劑治療可導(dǎo)致胎兒和新生兒發(fā)病和死亡，妊娠期間禁用本品。幾十個(gè)病例被報(bào)告。當(dāng)妊娠確定，應(yīng)立即停用本品，并定期監(jiān)測胎兒發(fā)育。哺乳期婦女接受貝那普利治療，少量的原型貝那普利和貝那普利拉從乳汁中分泌。因此，新生兒通過母乳將攝取低于0.1％的貝那普利和貝那普利拉。目前還不清楚氨氯地平是否從母乳中分泌。建議接受本品治療時(shí)停止哺乳。老人注意事項(xiàng)：貝那普利和貝那普利拉主要通過腎臟排泄,氨氯地平主要在肝臟中代謝,老年患者可能有肝'腎功能下降,應(yīng)注意調(diào)整劑量,老年患者可能需要較低的起始劑量,監(jiān)測肝腎功能。