鹽酸普拉克索片

復方卡比多巴片

本品主要成份：鹽酸普拉克索。

卡比多巴和左旋多巴二種主要成分組成的復方片劑。

BoehringerIngelheimPharmaGmbH&Co.KG

精華制藥集團股份有限公司

H20110068

國藥準字H10950085

本品被用來治療特發性帕金森病的體征和癥狀，單獨（無左旋多巴）或與左旋多巴聯用。例如，在疾病后期左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現變化和波動時，需要應用本品。

抗震顫麻痹藥。用于原發性震顫麻痹和癥狀性震顫麻痹綜合癥（不包括藥物引起的震顫麻痹綜合癥）。

口服用藥，用水吞服，伴隨或不伴隨進食均可。一天三次。初始治療：起始劑量為每日0.375mg，然后每5—7天增加一次劑量。如果患者可以耐受，應增加劑量以達到最大療效。周劑量（mg）每日總劑量（mg）13×0.1250.37523×0.250.7533×0.51.50如果需要進一步增加劑量，應該以周為單位，每周加量一次，每次日劑量增加0.75mg，每日最大劑量為4.5mg。

應由醫生根據患者病情作仔細調整后確定服用本品的最佳劑量。常用量：口服，開始時一次半片，一日3次。服用一周后根據病情，每隔3～4日，每日增加半片，直至獲得最佳效果。正在單服左旋多巴片的患者，如果改服本品，應停服左旋多巴片至少12小時。服用之初始劑量以左旋多巴計算，應相當于原來單用劑量的25%。每日最大劑量不得超過8片（分4次服用，每次2片）。維持量：一日3～4次，分3～4次服用。

對普拉克索或產品中任何其它成份過敏者。

嚴重心血管疾病，肝、腎功能不全，內分泌失調、狹角青光眼患者、精神病患者、孕婦和哺乳期婦女禁用。胃與十二指腸潰瘍患者慎用。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 普拉克索對人懷胎期和哺乳期的感化還未被切磋。它對大年夜鼠和家兔異國致畸感化，但是，其在母體毒性劑量下對大年夜鼠胚胎有毒性(見毒理切磋)。本品禁用于懷胎期，錯非確切必要，比方，對胎兒潛伏的裨益大年夜于危害時。 因為本品按捺人催乳素的分泌，因此其按捺泌乳。本品是不是是可分泌到裙釵乳汁中還未作切磋。大年夜鼠乳汁國藥物相干的發射性強度高于血漿。因為貧乏人的身材數值，應盡大概不在哺乳期內利用本品。 但是，如果其利用不可制止的話，應中斷哺乳。 老人注意事項： 尚不明確。

本品被用來治療特發性帕金森病的體征和癥狀，單獨（無左旋多巴）或與左旋多巴聯用。例如，在疾病后期左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現變化和波動時，需要應用本品。

抗震顫麻痹藥。用于原發性震顫麻痹和癥狀性震顫麻痹綜合癥（不包括藥物引起的震顫麻痹綜合癥）。

尚不明確。

一般認為震顫麻痹癥是由于紋狀體中多巴胺缺乏所致，故必須以多巴胺補充之外源性多巴胺不能透過血腦屏障，但它的前體左旋多巴能通過血腦屏障，并在腦內脫羧成為多巴胺。因此口服左旋多巴治療震顫麻痹癥是有效的，特別對四肢僵直和運動障礙效果最佳，但口服左旋多巴用量大、副作用多。卡比多巴為腦外脫羧酶抑制劑，能抑制左旋多巴在腦外脫羧，使血中有更多的左旋多巴進入腦中脫羧成為多巴胺，故能減少左旋多巴的用量，減輕其惡心、嘔吐等副作用，可使左旋多巴在治療上發揮更大的效應。

1.當腎功能損害的帕金森病患者服用本品時，建議參照【用法用量】減少劑量。幻覺為多巴胺受體激動劑和左旋多巴治療的副反應。應告知患者可能會發生幻覺(多為視覺上的)。對于晚期帕金森病，聯合應用左旋多巴，可能會在本品的初始加量階段發生運動障礙。如果發生上述副反應，應該減少左旋多巴用量。 2.本品與嗜睡和突然睡眠發作有關，尤其對于帕金森病患者。在日常活動中的突然睡眠發作，有時沒有意識或預兆，但是這種情況很少被報導。必須告知患者這種副反應，建議其在應用本品治療的過程中要謹慎駕駛車輛或操作機器。已經發生過嗜睡和/或突然睡眠發作副反應的患者，必須避免駕駛或操作機器，而且應該考慮降低劑量或終止治療。由于可能的累加效應，當患者在服用普拉克索時應慎用其它鎮靜類藥物或酒精(見對駕駛和操作機器能力的影響和【不良反應】)。 3.在使用多巴胺受體激動劑包括本品的帕金森病患者中曾經報道過出現病理性賭博、性欲增高和性欲亢進。因此，應告知患者和護理人員可能會出現行為改變。可考慮減少劑量/逐漸中止治療。 4.如果潛在的益處大于風險，有精神障礙的患者應僅用多巴胺受體激動劑進行治療。普拉克索應避免與抗精神病藥物同時應用(見【藥物相互作用】)。 5.應定期或在發生視覺異常時進行眼科檢查。 6.應注意伴隨嚴重心血管疾病的患者。由于多巴胺能治療與體位性低血壓發生有關，建議監測血壓，尤其在治療初期。 7.已報道突然終止多巴胺能治療時會發生神經阻滯劑惡性綜合征的癥狀(見【用法用量】)。 8.對駕駛和操作機器能力的影響：本品對駕駛和操作機器能力有較大影響。可能發生幻覺或嗜睡。必須告知服用本品并出現嗜睡和/或突然睡眠發作的患者要避免駕駛車輛或參加那些因為警覺性削弱可能會使他們自己或其他人處于遭受嚴重傷害或死亡危險的活動(例如操作機器時)，直至這種復發性的發作和嗜睡癥狀已經消失(見【注意事項】，【藥物相互作用】和【不良反應】)。

服用單胺氧化酶抑制劑（如苯乙肼、苯環丙胺等）的患者，必須停用兩星期后才能服用本品，當藥物引起錐體外反應時不宜使用。遵照醫囑調整劑量，能保證獲得治療所需的血藥濃度，同時副作用又極輕微，這對老年人或接受其他藥物治療的患者尤為重要。