鹽酸普拉克索片

處方醫保

通用名稱：鹽酸普拉克索片

批準文號：H20110068

生產企業： BoehringerIngelheimPharmaGmbH&Co.KG

功能主治：本品被用來治療特發性帕金森病的體征和癥狀，單獨（無左旋多巴）或與左旋多巴聯用。例如，在疾病后期左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現變化和波動時，需要應用本品。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成份：鹽酸普拉克索。

【功能主治】：: 本品被用來治療特發性帕金森病的體征和癥狀，單獨（無左旋多巴）或與左旋多巴聯用。例如，在疾病后期左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現變化和波動時，需要應用本品。

【用法用量】：: 口服用藥，用水吞服，伴隨或不伴隨進食均可。一天三次。初始治療：起始劑量為每日0.375mg，然后每5—7天增加一次劑量。如果患者可以耐受，應增加劑量以達到最大療效。周劑量（mg）每日總劑量（mg）13×0.1250.37523×0.250.7533×0.51.50如果需要進一步增加劑量，應該以周為單位，每周加量一次，每次日劑量增加0.75mg，每日最大劑量為4.5mg。

【藥品相互作用】：: 使用本品預計可能出現以下不良事件：作夢異常，意識模糊，便秘，妄想，頭昏，運動障礙，疲勞，幻覺，頭痛，運動機能亢進，低血壓，食欲增加(暴食，食欲過盛)，失眠，性欲障礙，惡心，外周水腫，偏執；病理性賭博，性欲亢進或其它異常行為；嗜睡，體重增加，突然睡眠發作；搔癢、皮疹和其它過敏癥狀。基于安慰劑對照試驗的匯總分析，其中包括1923名服用本品的患者和1354名服用安慰劑的患者，分析顯示兩組都經常發生不良事件。63%服用本品的患者和52%服用安慰劑的患者至少報告過一起不良事件。帕金森病患者中，普拉克索治療組多于安慰劑組的最常見(≥5%)的藥物不良事件是惡心、運動障礙、低血壓、頭昏、嗜睡、失眠、便秘、幻覺，頭痛和疲勞。在日劑量高于1.5mg時嗜睡的發生率增加(見【用法用量】)。與左旋多巴聯用時最常見的不良事件是運動障礙。治療初期可能發生低血壓，尤其本品藥量增加過快時。本品與嗜睡(8.6%)和不常見的過度白日嗜睡和突然睡眠發作(0.1%)相關。見【注意事項】。本品可能與性欲障礙相關(增加(0.1%)或減退(0.4%))。接受多巴胺受體激動劑(包括本品)治療的帕金森病患者，尤其是在高劑量時，被報告曾出現病理性賭博，性欲增加和性欲亢進的癥狀，一般在減少劑量或中止治療時是可逆的。

【注意事項】：: 1.當腎功能損害的帕金森病患者服用本品時，建議參照【用法用量】減少劑量。幻覺為多巴胺受體激動劑和左旋多巴治療的副反應。應告知患者可能會發生幻覺(多為視覺上的)。對于晚期帕金森病，聯合應用左旋多巴，可能會在本品的初始加量階段發生運動障礙。如果發生上述副反應，應該減少左旋多巴用量。 2.本品與嗜睡和突然睡眠發作有關，尤其對于帕金森病患者。在日常活動中的突然睡眠發作，有時沒有意識或預兆，但是這種情況很少被報導。必須告知患者這種副反應，建議其在應用本品治療的過程中要謹慎駕駛車輛或操作機器。已經發生過嗜睡和/或突然睡眠發作副反應的患者，必須避免駕駛或操作機器，而且應該考慮降低劑量或終止治療。由于可能的累加效應，當患者在服用普拉克索時應慎用其它鎮靜類藥物或酒精(見對駕駛和操作機器能力的影響和【不良反應】)。 3.在使用多巴胺受體激動劑包括本品的帕金森病患者中曾經報道過出現病理性賭博、性欲增高和性欲亢進。因此，應告知患者和護理人員可能會出現行為改變。可考慮減少劑量/逐漸中止治療。 4.如果潛在的益處大于風險，有精神障礙的患者應僅用多巴胺受體激動劑進行治療。普拉克索應避免與抗精神病藥物同時應用(見【藥物相互作用】)。 5.應定期或在發生視覺異常時進行眼科檢查。 6.應注意伴隨嚴重心血管疾病的患者。由于多巴胺能治療與體位性低血壓發生有關，建議監測血壓，尤其在治療初期。 7.已報道突然終止多巴胺能治療時會發生神經阻滯劑惡性綜合征的癥狀(見【用法用量】)。 8.對駕駛和操作機器能力的影響：本品對駕駛和操作機器能力有較大影響。可能發生幻覺或嗜睡。必須告知服用本品并出現嗜睡和/或突然睡眠發作的患者要避免駕駛車輛或參加那些因為警覺性削弱可能會使他們自己或其他人處于遭受嚴重傷害或死亡危險的活動(例如操作機器時)，直至這種復發性的發作和嗜睡癥狀已經消失(見【注意事項】，【藥物相互作用】和【不良反應】)。

【不良反應】：: 對普拉克索或產品中任何其它成份過敏者。

【特殊人群用藥】：: 兒童注意事項：尚不明確。妊娠與哺乳期注意事項：普拉克索對人懷胎期和哺乳期的感化還未被切磋。它對大年夜鼠和家兔異國致畸感化，但是，其在母體毒性劑量下對大年夜鼠胚胎有毒性(見毒理切磋)。本品禁用于懷胎期，錯非確切必要，比方，對胎兒潛伏的裨益大年夜于危害時。因為本品按捺人催乳素的分泌，因此其按捺泌乳。本品是不是是可分泌到裙釵乳汁中還未作切磋。大年夜鼠乳汁國藥物相干的發射性強度高于血漿。因為貧乏人的身材數值，應盡大概不在哺乳期內利用本品。但是，如果其利用不可制止的話，應中斷哺乳。老人注意事項：尚不明確。