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帕利哌酮緩釋片
帕利哌酮緩釋片

帕利哌酮緩釋片

處方 非醫(yī)保

通用名稱:帕利哌酮緩釋片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字J20140068

生產(chǎn)企業(yè):

功能主治:帕利哌酮緩解釋片適用于精神分裂癥急性期的治療

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
帕利哌酮緩釋片
帕利哌酮緩釋片
鹽酸多塞平片
鹽酸多塞平片
主要成分

活性成份:帕利哌酮。

本品主要成份為鹽酸多塞平。

生產(chǎn)企業(yè)

仁和堂藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字J20140068

國藥準(zhǔn)字H37020797

說明
作用與功效

帕利哌酮緩解釋片適用于精神分裂癥急性期的治療

用于治療抑郁癥及焦慮性神經(jīng)癥。

用法用量

帕利哌酮推薦劑量為6mg,一日一次,早上服用,超始劑量不需要進(jìn)行滴定。雖然沒有系統(tǒng)性地確立6mg以上劑量是否具有其他益處,但一般的趨勢是較高劑量具有較大的療效。但必須權(quán)衡,因為不良反應(yīng)隨劑量增加也會相應(yīng)增多。因此,某些患者可能從最高12mg/天的較高劑量中獲益,而某些患者服用3mg/天的較低劑量已經(jīng)足夠。僅在經(jīng)過臨床評價后方可將劑量增加到6mg/天以上,而且間隔時間通常應(yīng)大于5天。當(dāng)提示需要增加劑量時,推薦采用每次3mg/天的增量增加,推薦的最大劑量是12mg/天。

口服。常用量:開始一次25mg(1片),一日2~3次,以后逐漸增加至一日總量100~250mg(4片~10片)。高量:一日不超過300mg(12片)。

副作用

已經(jīng)在接受利培酮和帕利哌酮治療的患者中觀察到了超敏反應(yīng),包括過敏反應(yīng)和血管性水腫。(血管性水腫(angioedema)又稱巨大蕁麻疹,是一種發(fā)生于皮下疏松組織或黏膜的局限性水腫,可分為獲得性和遺傳性兩種類型。血管性水腫與蕁麻疹一樣,是龜頭對食物、藥物或昆蟲叮咬所引起的急性過敏反應(yīng)。本病可僅發(fā)生在龜頭,也可與蕁麻疹同時發(fā)生。兒童易患龜頭水腫,表現(xiàn)為龜頭處包皮水腫而發(fā)亮,如同大水泡。但不影響排尿。常于夜間發(fā)生,癢感不顯著,可于數(shù)日后自行消退。龜頭包皮血管性水腫診斷簡單治療也較容易,應(yīng)保持清潔干燥,必要時可1

嚴(yán)重心臟病、近期有心肌梗死發(fā)作史、癲癇、青光眼、尿潴留、甲狀腺機能亢進(jìn)、肝功能損害、譫妄、粒細(xì)胞減少、對三環(huán)類藥物過敏者。

禁忌

兒童注意事項: 本品在年齡<18歲患者中的安全性和有效性尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項: 妊娠還未在妊娠婦女中對本品進(jìn)行充分及良好對照的研究。只在潛在的益處大于可能對胎兒的危險的情況下,方可在妊娠期間使用本品。已經(jīng)報告,在妊娠的最后3個月使用第一代抗精神病藥物,新生兒可能發(fā)生錐體外系癥狀,這些癥狀通常具有自限性。但還不清楚在接近妊娠結(jié)束時服用帕利哌酮是否會導(dǎo)致類似的新生兒體征和癥狀。分娩本品對人分娩的作用尚不明確。哺乳期母親帕利哌酮為9-羥利培酮,是利培酮的活性代謝產(chǎn)物。在動物研究中,利培酮和9-羥利培酮可經(jīng)乳汁分泌。利培酮和9-羥利培酮也可經(jīng)人乳汁分泌。因此,在將本品給予哺乳期女性時,應(yīng)小心 老人注意事項: 在114位老年精神分裂癥受試者(年齡≥65歲,其中21位患者的年齡≥75歲)進(jìn)行的6周安慰劑對照研究中,對本品的安全性、耐受性和療效進(jìn)行了評價。研究中,受試者接受了劑量靈活的帕利哌酮(3mg-12mg,一日一次)。此外,少數(shù)≥65歲的受試者參加的6周安慰劑對照研究中,成年精神分裂癥受試者接受了固定劑量的帕利哌酮(3mg-15mg,一日一次)。總的來說,在所有參加本品臨床研究的受試者中(n=1796),包括接受了帕利哌酮或安慰劑的受試者,其中125人(7.0%)年齡≥65歲,22人(1.2%)年齡≥75歲。

成分

帕利哌酮緩解釋片適用于精神分裂癥急性期的治療

用于治療抑郁癥及焦慮性神經(jīng)癥。

藥理作用

p帕利哌酮是利醅酮的主要代謝產(chǎn)物。與其他抗精神分裂癥藥物一樣,帕利哌酮的作用機制尚不清楚,但目前認(rèn)為是通過對中樞多巴胺2(D2)受體和5-羥色胺2(5HT2A)受體拮抗聯(lián)合介導(dǎo)的。帕利哌酮也是α1和α2腎上腺素能受體以及H1組胺受體的拮抗劑,這可能是該藥物某些其他作用的原因。帕利哌酮與膽堿能毒蕈堿受體或β1-和β2-腎上腺受體無親和力。在體外,(+)-和(-)-帕利哌酮對映體的藥理學(xué)作用是相似的。/p

治療初期可出現(xiàn)嗜睡與抗膽堿能反應(yīng),如多汗、口干、震顫、眩暈、視物模糊、排尿困難、便秘等。其他有皮疹、體位性低血壓,偶見癲癇發(fā)作、骨髓抑制或中毒性肝損害。

注意事項

會增高癡呆相關(guān)性精神病老年患者的死亡率與安慰劑相比,使用非典型性抗精神病藥物治療的癡呆相關(guān)性精神病老年患者的死亡危險性會增高,帕利哌酮未批準(zhǔn)用于治療癡呆相關(guān)性精神病。(精神病(psychosis)指嚴(yán)重的心理障礙,患者的認(rèn)識、情感、意志、動作行為等心理活動均可出現(xiàn)持久的明顯的異常;不能正常的學(xué)習(xí)、工作、生活、;動作行為難以被一般人理解;在病態(tài)心理的支配下,有自殺或攻擊、傷害他人的動作行為。)

肝、腎功能嚴(yán)重不全,前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用,使用期間應(yīng)監(jiān)測心電圖。本品不得與單胺氧化酶抑制劑合用,應(yīng)在停用單胺氧化酶抑制劑后14天,才能使用本品。患者有轉(zhuǎn)向躁狂傾向時應(yīng)立即停藥。用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業(yè)。用藥期間應(yīng)定期檢查血象、心、肝、腎功能。

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