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帕利哌酮緩釋片
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帕利哌酮緩釋片

處方 非醫(yī)保

通用名稱:帕利哌酮緩釋片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字J20140068

生產(chǎn)企業(yè):

功能主治:帕利哌酮緩解釋片適用于精神分裂癥急性期的治療

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】:
活性成份:帕利哌酮。
【功能主治】:
帕利哌酮緩解釋片適用于精神分裂癥急性期的治療
【用法用量】:
帕利哌酮推薦劑量為6mg,一日一次,早上服用,超始劑量不需要進(jìn)行滴定。雖然沒有系統(tǒng)性地確立6mg以上劑量是否具有其他益處,但一般的趨勢是較高劑量具有較大的療效。但必須權(quán)衡,因?yàn)椴涣挤磻?yīng)隨劑量增加也會(huì)相應(yīng)增多。因此,某些患者可能從最高12mg/天的較高劑量中獲益,而某些患者服用3mg/天的較低劑量已經(jīng)足夠。僅在經(jīng)過臨床評(píng)價(jià)后方可將劑量增加到6mg/天以上,而且間隔時(shí)間通常應(yīng)大于5天。當(dāng)提示需要增加劑量時(shí),推薦采用每次3mg/天的增量增加,推薦的最大劑量是12mg/天。
【藥品相互作用】:
1會(huì)增高癡呆相關(guān)性精神病老年患者的死亡率2腦血管不良反應(yīng),包括中風(fēng),癡呆相關(guān)性粗神癥老年患者3抗精神病藥惡性綜合征4QT間期延長5遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙6高血糖和糖尿病7高催乳素血癥8胃腸梗阻的可能性9體位性低血壓和暈厥10可能的認(rèn)知和運(yùn)動(dòng)功能障礙11癲癇(癲癇(epilepsy)是大腦神經(jīng)元突發(fā)性異常放電,導(dǎo)致短暫的大腦功能障礙的一種慢性疾病。而癲癇發(fā)作(epilepticseizure)是指腦神經(jīng)元異常和過度超同步化放電所造成的臨床現(xiàn)象。其特征是突然和一過性癥狀,由于異常放電的神經(jīng)元在大腦中的部位不同,而有
【注意事項(xiàng)】:
會(huì)增高癡呆相關(guān)性精神病老年患者的死亡率與安慰劑相比,使用非典型性抗精神病藥物治療的癡呆相關(guān)性精神病老年患者的死亡危險(xiǎn)性會(huì)增高,帕利哌酮未批準(zhǔn)用于治療癡呆相關(guān)性精神病。(精神病(psychosis)指嚴(yán)重的心理障礙,患者的認(rèn)識(shí)、情感、意志、動(dòng)作行為等心理活動(dòng)均可出現(xiàn)持久的明顯的異常;不能正常的學(xué)習(xí)、工作、生活、;動(dòng)作行為難以被一般人理解;在病態(tài)心理的支配下,有自殺或攻擊、傷害他人的動(dòng)作行為。)
【不良反應(yīng)】:
已經(jīng)在接受利培酮和帕利哌酮治療的患者中觀察到了超敏反應(yīng),包括過敏反應(yīng)和血管性水腫。(血管性水腫(angioedema)又稱巨大蕁麻疹,是一種發(fā)生于皮下疏松組織或黏膜的局限性水腫,可分為獲得性和遺傳性兩種類型。血管性水腫與蕁麻疹一樣,是龜頭對(duì)食物、藥物或昆蟲叮咬所引起的急性過敏反應(yīng)。本病可僅發(fā)生在龜頭,也可與蕁麻疹同時(shí)發(fā)生。兒童易患龜頭水腫,表現(xiàn)為龜頭處包皮水腫而發(fā)亮,如同大水泡。但不影響排尿。常于夜間發(fā)生,癢感不顯著,可于數(shù)日后自行消退。龜頭包皮血管性水腫診斷簡單治療也較容易,應(yīng)保持清潔干燥,必要時(shí)可1
【特殊人群用藥】:
兒童注意事項(xiàng): 本品在年齡<18歲患者中的安全性和有效性尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 妊娠還未在妊娠婦女中對(duì)本品進(jìn)行充分及良好對(duì)照的研究。只在潛在的益處大于可能對(duì)胎兒的危險(xiǎn)的情況下,方可在妊娠期間使用本品。已經(jīng)報(bào)告,在妊娠的最后3個(gè)月使用第一代抗精神病藥物,新生兒可能發(fā)生錐體外系癥狀,這些癥狀通常具有自限性。但還不清楚在接近妊娠結(jié)束時(shí)服用帕利哌酮是否會(huì)導(dǎo)致類似的新生兒體征和癥狀。分娩本品對(duì)人分娩的作用尚不明確。哺乳期母親帕利哌酮為9-羥利培酮,是利培酮的活性代謝產(chǎn)物。在動(dòng)物研究中,利培酮和9-羥利培酮可經(jīng)乳汁分泌。利培酮和9-羥利培酮也可經(jīng)人乳汁分泌。因此,在將本品給予哺乳期女性時(shí),應(yīng)小心 老人注意事項(xiàng): 在114位老年精神分裂癥受試者(年齡≥65歲,其中21位患者的年齡≥75歲)進(jìn)行的6周安慰劑對(duì)照研究中,對(duì)本品的安全性、耐受性和療效進(jìn)行了評(píng)價(jià)。研究中,受試者接受了劑量靈活的帕利哌酮(3mg-12mg,一日一次)。此外,少數(shù)≥65歲的受試者參加的6周安慰劑對(duì)照研究中,成年精神分裂癥受試者接受了固定劑量的帕利哌酮(3mg-15mg,一日一次)。總的來說,在所有參加本品臨床研究的受試者中(n=1796),包括接受了帕利哌酮或安慰劑的受試者,其中125人(7.0%)年齡≥65歲,22人(1.2%)年齡≥75歲。

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