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注射用磷酸氟達拉濱
注射用磷酸氟達拉濱

注射用磷酸氟達拉濱

處方 非醫(yī)保

通用名稱:注射用磷酸氟達拉濱

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20064228

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司

功能主治:用于B細胞性慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者的治療,這些患者至少接受過一個標(biāo)準(zhǔn)的包含烷化劑方案的治療,但在治療期間或治療后,病情并沒有改善或持續(xù)進展。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

產(chǎn)品詳情

【通用名稱】:
注射用磷酸氟達拉濱
【藥品名稱】:
注射用磷酸氟達拉濱
【批準(zhǔn)文號】:
國藥準(zhǔn)字H20064228
【用法用量】:
成人用藥:推薦劑量為磷酸氟達拉濱每日25mg/m2體表面積,連用5天,每28天為1個靜脈療程。每支藥品用2ml注射用水配制,每ml終溶液含有25mg磷酸氟達拉濱。使用注射器抽出按照體表面積計算出的所需藥物劑量。如需靜脈注射,則使用0.9%氯化鈉將所需劑量的藥物稀釋成100ml溶液,輸液時間應(yīng)持續(xù)30分鐘以上。用藥時間的長短由治療成功與否和藥物耐受情況決定。CLL患者福達華應(yīng)該用至達到最佳療效(完全緩解或部分緩解,通常6個療程)再停藥。尚無關(guān)于使用福達華導(dǎo)致嚴重局部副作用的報道。參考資料:推薦劑量為25mg/m2,每日靜滴30min,連續(xù)5d,每次治療間隔為28d,可根據(jù)血液或非血液(如神經(jīng))毒性情況減少劑量或推遲給藥,密切監(jiān)護高齡。腎功能不全、骨髓損害的病人,必要時可調(diào)整劑量。治療的最佳持續(xù)時間尚未確立,推薦在達到最大效應(yīng)后再進行3個周期的治療。給藥期間應(yīng)謹慎進行血液學(xué)監(jiān)測。兒童、孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未建立兒童使用磷酸氟達拉濱的安全性和有效性。動物中進行的胚胎毒性研究顯示該藥物有潛在的胚胎毒性和/或致畸性,換算成人類治療劑量,也有相應(yīng)危險性。鼠中進行的臨床前研究發(fā)現(xiàn)磷酸氟達拉濱和/或代謝物通過胎兒-胎盤屏障轉(zhuǎn)運。已有一篇關(guān)于早期懷孕婦女使用磷酸氟達拉濱導(dǎo)致新生兒骨骼和心臟畸形的報道。因此,福達華不宜在孕期使用。育齡婦女用藥時應(yīng)避免懷孕,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)懷孕,應(yīng)立即通知治療醫(yī)生。尚不清楚磷酸氟達拉濱是否會經(jīng)過人類乳汁分泌。但是,已有臨床前資料表明磷酸氟達拉濱和/或代謝物可以從母血傳送到乳汁。因此,哺乳期婦女應(yīng)停止使用磷酸氟達拉濱。
【生產(chǎn)企業(yè)】:
江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司

使用說明

注射用磷酸氟達拉濱的作用與功效
用于B細胞性慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者的治療,這些患者至少接受過一個標(biāo)準(zhǔn)的包含烷化劑方案的治療,但在治療期間或治療后,病情并沒有改善或持續(xù)進展。
注射用磷酸氟達拉濱的用藥指導(dǎo)
成人用藥:推薦劑量為磷酸氟達拉濱每日25mg/m2體表面積,連用5天,每28天為1個靜脈療程。每支藥品用2ml注射用水配制,每ml終溶液含有25mg磷酸氟達拉濱。使用注射器抽出按照體表面積計算出的所需藥物劑量。如需靜脈注射,則使用0.9%氯化鈉將所需劑量的藥物稀釋成100ml溶液,輸液時間應(yīng)持續(xù)30分鐘以上。用藥時間的長短由治療成功與否和藥物耐受情況決定。CLL患者福達華應(yīng)該用至達到最佳療效(完全緩解或部分緩解,通常6個療程)再停藥。尚無關(guān)于使用福達華導(dǎo)致嚴重局部副作用的報道。參考資料:推薦劑量為25mg/m2,每日靜滴30min,連續(xù)5d,每次治療間隔為28d,可根據(jù)血液或非血液(如神經(jīng))毒性情況減少劑量或推遲給藥,密切監(jiān)護高齡。腎功能不全、骨髓損害的病人,必要時可調(diào)整劑量。治療的最佳持續(xù)時間尚未確立,推薦在達到最大效應(yīng)后再進行3個周期的治療。給藥期間應(yīng)謹慎進行血液學(xué)監(jiān)測。兒童、孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未建立兒童使用磷酸氟達拉濱的安全性和有效性。動物中進行的胚胎毒性研究顯示該藥物有潛在的胚胎毒性和/或致畸性,換算成人類治療劑量,也有相應(yīng)危險性。鼠中進行的臨床前研究發(fā)現(xiàn)磷酸氟達拉濱和/或代謝物通過胎兒-胎盤屏障轉(zhuǎn)運。已有一篇關(guān)于早期懷孕婦女使用磷酸氟達拉濱導(dǎo)致新生兒骨骼和心臟畸形的報道。因此,福達華不宜在孕期使用。育齡婦女用藥時應(yīng)避免懷孕,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)懷孕,應(yīng)立即通知治療醫(yī)生。尚不清楚磷酸氟達拉濱是否會經(jīng)過人類乳汁分泌。但是,已有臨床前資料表明磷酸氟達拉濱和/或代謝物可以從母血傳送到乳汁。因此,哺乳期婦女應(yīng)停止使用磷酸氟達拉濱。
注射用磷酸氟達拉濱的副作用
下述患者不宜使用:對該藥物或其成分過敏的患者;肌酐清除率低于30ml/min的腎功能不全患者;失代償期的溶血性貧血患者;孕期和哺乳期婦女不宜使用。
注射用磷酸氟達拉濱的注意事項
1.孕婦不宜使用。2.應(yīng)遵守正確的操作規(guī)程。按照細胞毒性藥物常規(guī)處理方法操作。溢出物或者廢棄物應(yīng)使用燒灼滅菌法處理。3.在處理和配制福達華溶液時要小心謹慎。為防止操作時小瓶破裂或者突然濺出,建議使用乳膠手套和護目鏡。如果皮膚或粘膜不慎濺上藥液,應(yīng)使用肥皂和水徹底清洗該處。如藥液進入眼部,應(yīng)使用大量清水徹底淋洗眼部。應(yīng)避免吸入。

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