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華北制藥
華北制藥

華北制藥

處方藥 醫保乙類

通用名稱:華北制藥

批準文號:國藥準字H20064166

生產企業: 華北制藥股份有限公司

功能主治:咽炎,扁桃體炎,鼻竇炎,中耳炎,急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發作,肺炎,尿道炎,宮頸炎,皮膚軟組織感染。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
華北制藥
華北制藥
來那度胺膠囊
來那度胺膠囊
主要成分

本品主要成份為:羅紅霉素。其化學名稱為:9-{O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]-肟基}紅霉素。

本品主要成份為來那度胺。

生產企業

華北制藥股份有限公司

齊魯制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20064166

國藥準字H20204028

說明
作用與功效

咽炎,扁桃體炎,鼻竇炎,中耳炎,急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發作,肺炎,尿道炎,宮頸炎,皮膚軟組織感染。

本品與地塞米松合用,治療此前未經治療且不適合接受移植的多發性骨隨瘤成年患者。本品與地塞米松合用,治療曾接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤的成年患者。

用法用量

空腹口服,一般療程為5~12日。1.成人一次150mg,一日2次;也可一次300mg,一日1次。2.兒童一次按體重2.5~5mg/kg,一日2次。【不良反應】主要不良反應為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應,但發生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常(ALT及AST升高)、外周血細胞下降等

本品推薦起始劑量為25mg。在每個重復28周期里的第1-21天,每日口服本周25mg,直至疾病進展。其他詳見說明書。

副作用

對本品、紅霉素或其他大環內酯類藥物過敏者禁用。

1.此前未經治療且不適合接受移植的多發性骨髓瘤患者的安全性數據總結(MM-020)。在一項包含1623名患者的大型隨機、多中心、3組、開放性I期研究(MM-020)中,其中兩組的患者接受至少一次來那度胺加低劑量地塞米松(Rd)給藥,兩組的給藥持續時間不同(一組持續給藥直至疾病進展【Rd持續組:N=532】,另一組給藥18個周期(每28天為周期)【72周,Rd18組;N-540】);第三組給予美法侖、潑尼松和沙利度胺(72周,MPT組:N=541)最長12個周期(每42天為周期)。Rd持續組的中位治療持續時間為80.2周(范圍0.7-246.7周)或18.4個月(0.1656.7個月)。總體而言,Rd持續和Rd18組兩者報告的最常見不良反應相似,包括腹瀉、貧血、便秘、外周水腫、中性粒細胞減少、疲乏、背痛、惡心、乏力和失眠。最常報告的3級或4級不良反應包括中性粒細胞減少、貧血、血小板減少、肺炎、乏力背痛、低鉀血癥、皮疹、白內障、淋巴細胞減少、呼吸困難、深靜脈血栓、高血糖和白細胞減少。與MPT組的感染發生事(56%)相比,Rd持續組的感染發生率最高(75%)。Rd持續組中3級、4級和嚴重不良

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳,雖然有報道對嬰兒的影響不大,但仍需考慮是否終止授乳。兒童用藥:如老年人的藥動學無明顯改變,不需調整劑量。老人用藥:如老年人的藥動學無明顯改變,不需調整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥:)。對本品活性成分或其中任何輔料過敏者。【注意事項】妊娠警告:來那度胺是沙利度胺的化學類似物,結構與沙利度胺相似。沙利度胺是種己知的對人類有致畸作用的活性物質,會導致嚴重的威脅生命的出生缺陷。在猴中來那度胺所誘發的畸形與沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期間服用來那度胺,可能會發生致畸作用。為最大程度地降低與服用本品相關的風險,特別是胎兒暴露,必須在預防妊娠的風險管理計劃(RMP)的指導下方能對本品開具處方。該風險管理計劃(RMP)有以下強制要求:針對處方醫生與患者的培訓信息,有控制的藥物發放系統。齊魯制藥有限公司對RMP有效性的隨訪評估該風險管理計劃將服用本品的患者分為不同風險人群:有懷孕可能的女性(WCBP)。無懷孕可能的女性。男性。為最大程度地減少本品治療時發生懷孕的風險,對每個風險類型的人群有不同的要求。要求所有的惠者都必須履行齊魯制藥有限公司的風險管理計劃(RMP)以預防懷孕的發生,除非有可靠的證據證明患者沒有懷孕的可能。無懷孕可能的女性判定標準:下述女性被認為是沒有懷孕可能且不需要進行妊娠檢測或接受避孕的咨詢。已接受子宮切除術或雙側卵巢切除術的女性。女性已

成分

咽炎,扁桃體炎,鼻竇炎,中耳炎,急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發作,肺炎,尿道炎,宮頸炎,皮膚軟組織感染。

本品與地塞米松合用,治療此前未經治療且不適合接受移植的多發性骨隨瘤成年患者。本品與地塞米松合用,治療曾接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤的成年患者。

藥理作用

本品為半合成的14元環大環內酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅霉素相仿,對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差,對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。本品可透過細菌細胞膜,在接近供體與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合,阻斷了轉移核糖核酸(t-RNA)結合至位上,同時也阻斷了多肽鏈自受位至位的轉移,因而細菌蛋白質合成受到抑制。

注意事項

1.肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2β)延長至正常水平2倍以上,如確實需要使用,則一次給藥150mg,一日1次。2.輕度腎功能不全者不需作劑量調整,嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍(一次給藥150mg,一日1次)。3.本品與紅霉素存在交叉耐藥性。4.為獲得較高血藥濃度,本品需空腹(餐前1小時或餐后3~4小時)與水同服。5.用藥期間定期檢查肝功能。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用;2. 嚴重肝損傷患者慎用;3. 監測血常規,注意出血風險;4. 避免疫苗接種;5. 定期檢查肝功能。

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