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希羅達(dá)(卡培他濱片)
希羅達(dá)(卡培他濱片)

希羅達(dá)(卡培他濱片)

非處方 非醫(yī)保

通用名稱:希羅達(dá)(卡培他濱片)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20073023

生產(chǎn)企業(yè): 上海羅氏制藥有限公司

功能主治:結(jié)腸癌,結(jié)直腸癌,乳腺癌,胃癌,腸絨毛萎縮,癌

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

【主要成分】:
本品主要成份為卡培他濱。
【功能主治】:
結(jié)腸癌,結(jié)直腸癌,乳腺癌,胃癌,腸絨毛萎縮,癌
【用法用量】:
1.卡培他濱的推薦劑量為口服1250mg/m2,每日2次口服(早晚各1次;等于每日總劑量2500mg/m2),治療2周后停藥1周,3周為一個(gè)療程。卡培他濱片劑應(yīng)在餐后30分鐘內(nèi)用水吞服。 2.在與多西紫杉醇聯(lián)合使用時(shí),卡培他濱的推薦劑量為1250mg/m2,每日2次,治療2周后停藥1周,與之聯(lián)用的多西紫杉醇推薦劑量為75mg/m2,每。周1次,靜脈滴注1小時(shí)。 3.根據(jù)多西紫杉醇的說(shuō)明書(shū),在對(duì)接受卡培他濱和多西紫杉醇聯(lián)合化療的患者使用多西紫杉醇前,應(yīng)常規(guī)應(yīng)用一些化療輔助藥物。
【藥品相互作用】:
1.卡培他濱單藥化療﹑卡培他濱與多西紫杉醇聯(lián)合化療或與順鉑聯(lián)合化療情況下,可能與卡培他濱有關(guān)的患者不良反應(yīng)。2.希羅達(dá)單藥治療-關(guān)于希羅達(dá)單藥治療安全性的資料來(lái)自對(duì)結(jié)腸癌輔助治療和乳腺轉(zhuǎn)移癌或結(jié)直腸轉(zhuǎn)移癌治療患者的報(bào)告。安全性信息包括1項(xiàng)結(jié)腸癌輔助治療III期試驗(yàn)(995例患者接受希羅達(dá)治療,974例患者接受5-FU/LV靜脈輸注治療)﹑4項(xiàng)女性乳腺癌II期試驗(yàn)(N=319)及3項(xiàng)(1項(xiàng)II期試驗(yàn),2項(xiàng)III期試驗(yàn))男女結(jié)腸癌試驗(yàn)(N=630)的資料。希羅達(dá)單藥治療的安全
【注意事項(xiàng)】:
1.腹瀉:卡培他濱可引起腹瀉,有時(shí)比較嚴(yán)重。對(duì)于出現(xiàn)嚴(yán)重腹瀉的患者應(yīng)給予密切監(jiān)護(hù),若患者開(kāi)始出現(xiàn)脫水,應(yīng)立即補(bǔ)充液體和電解質(zhì)。在適當(dāng)?shù)那闆r下,應(yīng)及早開(kāi)始使用標(biāo)準(zhǔn)止瀉治療藥物(如洛哌丁胺)。必要時(shí)需降低給藥劑量(見(jiàn)【用法用量】)。2.脫水:必須預(yù)防脫水,并且在脫水出現(xiàn)時(shí)及時(shí)糾正。病人出現(xiàn)厭食、虛弱、惡心、嘔吐或腹瀉時(shí)早期即可出現(xiàn)脫水。當(dāng)出現(xiàn)2級(jí)(或以上)脫水癥狀時(shí),必須立即停止本品的治療,同時(shí)糾正脫水。直到病人脫水癥狀消失,且導(dǎo)致脫水的直接原因被糾正和控制后,才可以重新開(kāi)始本品治療針對(duì)此不良事件,調(diào)
【不良反應(yīng)】:
1.已知對(duì)卡培他濱或其任何成分過(guò)敏者禁用。2.對(duì)氟尿嘧啶有嚴(yán)重﹑未預(yù)期反應(yīng)患者或已知對(duì)氟嘧啶過(guò)敏患者禁用卡培他濱。3.同其他氟尿嘧啶藥物一樣,卡培他濱禁用于已知二氫嘧啶脫氫酶(DPD)缺陷的患者。4.卡培他濱不應(yīng)與索立夫定或其同型物(如溴夫定)同時(shí)給藥(見(jiàn)【藥物相互作用】)。
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠.未進(jìn)行卡培他濱用于妊娠婦女的研究.基于卡培他濱的藥理毒理性質(zhì),可推斷出卡培他濱用于妊娠婦女可能引起胎兒損傷.在動(dòng)物生殖毒性研究中,卡培他濱引起胚胎死亡和畸形.這些發(fā)現(xiàn)均在氟嘧啶衍生物的預(yù)期效應(yīng)范圍內(nèi).卡培他濱可能是一種人類致畸劑.妊娠期間禁止使用卡培他濱.如果妊娠期間使用卡培他濱,或患者在用藥期間懷孕,應(yīng)告知患者該藥對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn).應(yīng)勸告育齡婦女在接受卡培他濱治療期間避免懷孕.哺乳期婦女.藥物是否經(jīng)人乳汁分泌尚不確定.哺乳小鼠給予單劑卡培他濱口服后可見(jiàn)乳汁中含大量卡培他濱代謝

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