曼寧(頭孢克洛緩釋膠囊)

處方藥醫(yī)保乙類(lèi)

通用名稱(chēng)：曼寧(頭孢克洛緩釋膠囊)

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20000695

生產(chǎn)企業(yè)：揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司

功能主治：扁桃體炎，扁桃體周炎，咽喉炎，支氣管炎，肺炎，支氣管肺炎，哮喘，支氣管擴(kuò)張感染，手術(shù)后感染，急性腎盂腎炎，慢性腎盂腎炎，膀胱炎，前列腺炎，泌尿生殖系統(tǒng)感染，中耳炎，外耳炎，鼻竇炎，上頜骨周炎，上

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	曼寧(頭孢克洛緩釋膠囊)	來(lái)那度胺膠囊
主要成分	頭孢克洛。	本品主要成份為來(lái)那度胺。
生產(chǎn)企業(yè)	揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司	齊魯制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20000695	國(guó)藥準(zhǔn)字H20204028
說(shuō)明
作用與功效	扁桃體炎，扁桃體周炎，咽喉炎，支氣管炎，肺炎，支氣管肺炎，哮喘，支氣管擴(kuò)張感染，手術(shù)后感染，急性腎盂腎炎，慢性腎盂腎炎，膀胱炎，前列腺炎，泌尿生殖系統(tǒng)感染，中耳炎，外耳炎，鼻竇炎，上頜骨周炎，上	本品與地塞米松合用，治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨隨瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療曾接受過(guò)至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。
用法用量	口服。成人用量為：慢性支氣管炎、急性發(fā)作、急性支氣管炎繼發(fā)感染患者，每次0.5g，每日2次，連用7天；咽炎、扁桃體炎患者，每次0.75g，每日2次，連用10天；非復(fù)雜性皮膚及皮膚軟組織感染，每次0.75g，每日2次，連用7～10天?；蜃襻t(yī)囑。	本品推薦起始劑量為25mg。在每個(gè)重復(fù)28周期里的第1-21天，每日口服本周25mg，直至疾病進(jìn)展。其他詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
副作用	對(duì)頭孢克洛和其它頭孢菌素過(guò)敏的患者禁用本品。	1.此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤患者的安全性數(shù)據(jù)總結(jié)(MM-020)。在一項(xiàng)包含1623名患者的大型隨機(jī)、多中心、3組、開(kāi)放性I期研究(MM-020)中，其中兩組的患者接受至少一次來(lái)那度胺加低劑量地塞米松(Rd)給藥，兩組的給藥持續(xù)時(shí)間不同(一組持續(xù)給藥直至疾病進(jìn)展【Rd持續(xù)組：N=532】，另一組給藥18個(gè)周期(每28天為周期)【72周，Rd18組；N-540】)；第三組給予美法侖、潑尼松和沙利度胺(72周，MPT組：N=541)最長(zhǎng)12個(gè)周期(每42天為周期)。Rd持續(xù)組的中位治療持續(xù)時(shí)間為80.2周(范圍0.7-246.7周)或18.4個(gè)月(0.1656.7個(gè)月)。總體而言，Rd持續(xù)和Rd18組兩者報(bào)告的最常見(jiàn)不良反應(yīng)相似，包括腹瀉、貧血、便秘、外周水腫、中性粒細(xì)胞減少、疲乏、背痛、惡心、乏力和失眠。最常報(bào)告的3級(jí)或4級(jí)不良反應(yīng)包括中性粒細(xì)胞減少、貧血、血小板減少、肺炎、乏力背痛、低鉀血癥、皮疹、白內(nèi)障、淋巴細(xì)胞減少、呼吸困難、深靜脈血栓、高血糖和白細(xì)胞減少。與MPT組的感染發(fā)生事(56%)相比，Rd持續(xù)組的感染發(fā)生率最高(75%)。Rd持續(xù)組中3級(jí)、4級(jí)和嚴(yán)重不良
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦慎用；本藥可經(jīng)乳汁排出，哺乳期婦女慎用或暫停哺乳。兒童用藥:尚不明確。老人用藥:口服吸收不良的患者、非經(jīng)口營(yíng)養(yǎng)患者、高齡者、全身狀況不良患者，要慎重使用。	孕婦及哺乳期婦女用藥：)。對(duì)本品活性成分或其中任何輔料過(guò)敏者?！咀⒁馐马?xiàng)】妊娠警告：來(lái)那度胺是沙利度胺的化學(xué)類(lèi)似物，結(jié)構(gòu)與沙利度胺相似。沙利度胺是種己知的對(duì)人類(lèi)有致畸作用的活性物質(zhì)，會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的威脅生命的出生缺陷。在猴中來(lái)那度胺所誘發(fā)的畸形與沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期間服用來(lái)那度胺，可能會(huì)發(fā)生致畸作用。為最大程度地降低與服用本品相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，特別是胎兒暴露，必須在預(yù)防妊娠的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)的指導(dǎo)下方能對(duì)本品開(kāi)具處方。該風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)有以下強(qiáng)制要求：針對(duì)處方醫(yī)生與患者的培訓(xùn)信息，有控制的藥物發(fā)放系統(tǒng)。齊魯制藥有限公司對(duì)RMP有效性的隨訪評(píng)估該風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃將服用本品的患者分為不同風(fēng)險(xiǎn)人群：有懷孕可能的女性(WCBP)。無(wú)懷孕可能的女性。男性。為最大程度地減少本品治療時(shí)發(fā)生懷孕的風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)每個(gè)風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)型的人群有不同的要求。要求所有的惠者都必須履行齊魯制藥有限公司的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)以預(yù)防懷孕的發(fā)生，除非有可靠的證據(jù)證明患者沒(méi)有懷孕的可能。無(wú)懷孕可能的女性判定標(biāo)準(zhǔn)：下述女性被認(rèn)為是沒(méi)有懷孕可能且不需要進(jìn)行妊娠檢測(cè)或接受避孕的咨詢。已接受子宮切除術(shù)或雙側(cè)卵巢切除術(shù)的女性。女性已
成分	扁桃體炎，扁桃體周炎，咽喉炎，支氣管炎，肺炎，支氣管肺炎，哮喘，支氣管擴(kuò)張感染，手術(shù)后感染，急性腎盂腎炎，慢性腎盂腎炎，膀胱炎，前列腺炎，泌尿生殖系統(tǒng)感染，中耳炎，外耳炎，鼻竇炎，上頜骨周炎，上	本品與地塞米松合用，治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨隨瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療曾接受過(guò)至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。
藥理作用	未進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可供參考數(shù)據(jù)。
注意事項(xiàng)	1.對(duì)任何被確證有某些過(guò)敏癥狀特別是對(duì)某些藥物過(guò)敏的病人使用本品時(shí)應(yīng)慎重，對(duì)青霉素過(guò)敏的病人尤應(yīng)注意。如使用本品后發(fā)生了過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即停用，必要時(shí)采取急救辦法。2.孕婦、哺乳期婦女及腎功能不全患者慎用本品。3.使用本品的患者，應(yīng)注意發(fā)生偽膜性胸炎的可能。4.本品應(yīng)放到兒童觸摸不到的地方。	1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴(yán)重肝損傷患者慎用；3. 監(jiān)測(cè)血常規(guī)，注意出血風(fēng)險(xiǎn)；4. 避免疫苗接種；5. 定期檢查肝功能。