賽洛多辛膠囊

鹽酸特拉唑嗪片

本品主要成份為賽洛多辛。

本品主要成份為：鹽酸特拉唑嗪

第一三共制藥(北京)有限公司

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國(guó)藥準(zhǔn)字H20110100

國(guó)藥準(zhǔn)字H10970081

用于治療良性前列腺增生癥（BPH）引起的癥狀和體征。

1.用于治療高血壓，可單獨(dú)應(yīng)用或與其它抗高血壓藥同時(shí)使用。2.用于改善良性前列腺增生癥患者的排尿癥狀。如：尿頻、尿急、尿線(xiàn)變細(xì)、排尿困難、夜尿增多、排尿不盡感等。

成人每次4mg（―粒）、毎日2次，早、晚餐后口服，可根據(jù)癥狀酌情減量。

口服。首次睡前服用。開(kāi)始劑量1mg。用漸增法調(diào)整劑量，以減輕首劑效應(yīng)及副作用，或遵醫(yī)囑。1.治療良性前列腺增生患者，推薦劑量為每日1次，每次2mg，睡前服用。2.治療高血壓患者，劑量應(yīng)該逐漸增加直至達(dá)到理想血壓，通常的推薦劑量為每日1次，每次1mg至5mg，最大劑量可達(dá)20mg/日。

臨床試驗(yàn)中不良反應(yīng) 中國(guó)Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)總計(jì)541例、美國(guó)臨床試驗(yàn)897例、日本上市前臨床試驗(yàn)873例BPH患者接受了賽洛多辛的治療。以下為臨床試驗(yàn)中發(fā)生的不良反應(yīng)（常見(jiàn)發(fā)生率≥1%，偶見(jiàn)：0.1%≤發(fā)生率<1%）： 泌尿及生殖系統(tǒng)：常見(jiàn)：射精障礙（逆行射精 等）、勃起障礙、尿失禁；偶見(jiàn)：血尿素氮（BUN）增加、肌酐升高。 胃腸系統(tǒng)：常見(jiàn)：口干、胃部不適、腹瀉、軟便、便秘；偶見(jiàn)：食欲不振、惡心、嘔吐、上腹部不適感、胃痛、腹痛、腹脹感、胃潰瘍、胃炎、蔞縮性胃炎、胃灼熱、胃下垂感、十二指腸潰瘍、排氣增加、大便頻率增多、殘便感、肛門(mén)不適感。 神經(jīng)系統(tǒng)：常見(jiàn)：頭暈、起立性眩暈、步態(tài)蹣跚、頭痛、失眠；偶見(jiàn)：頭重感、發(fā)呆、肩痛、嗜睡、性欲減退。 呼吸系統(tǒng)：常見(jiàn)：鼻塞、鼻出血、鼻咽炎、鼻竇炎、流涕，偶見(jiàn)：咳嗽。 心血管系統(tǒng)：常見(jiàn)：心動(dòng)過(guò)緩；偶見(jiàn)：房顫、心悸、心動(dòng)過(guò)速、心律失常、室上性期外收縮、體位性低血壓、血壓降低、血壓升高。 皮膚及其附件：偶見(jiàn)：出疹、皮疹、濕疹、蕁麻疹、瘙癢。 肝膽系統(tǒng)：常見(jiàn)：總膽紅素升高、谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）升高、谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）升高、γ-谷丙轉(zhuǎn)氨酶（γ-GPT）升高、堿性

本品主要不良反應(yīng)有：頭痛、頭暈、無(wú)力、心悸、惡心、體位性低血壓等。這些反應(yīng)通常輕微，繼續(xù)治療可自行消失，必要時(shí)可減量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品不適用于女性患者。 兒童用藥：本品不適用于兒科患者。 老年用藥：一般老年人的生理功能均有降低，肝功能或腎功能低下者用藥時(shí)應(yīng)注意觀察患者狀況。

用于治療良性前列腺增生癥（BPH）引起的癥狀和體征。

1.用于治療高血壓，可單獨(dú)應(yīng)用或與其它抗高血壓藥同時(shí)使用。2.用于改善良性前列腺增生癥患者的排尿癥狀。如：尿頻、尿急、尿線(xiàn)變細(xì)、排尿困難、夜尿增多、排尿不盡感等。

本品為選擇性α1受體阻滯劑，能降低外周血管阻力，對(duì)收縮壓和舒張壓都有降低作用；具有松弛膀胱和前列腺平滑肌的作用，可緩解良性前列腺肥大而引起的排尿困難癥狀。

1.下述患者應(yīng)慎重給藥： 體位性低血壓患者。 中度腎功能損害的患者。 重度肝功能損害的患者。 服用磷酸二酯酶5型（PDE5）抑制劑的患者。 2.本品可能導(dǎo)致射精障礙（逆行性射精等），因此給藥過(guò)程中應(yīng)就射精障礙對(duì)患者進(jìn)行充分的解釋說(shuō)明。 3.α-受體阻斷劑的藥理作用可能引起以下不良反應(yīng)： 體位性低血壓，請(qǐng)注意變換體位時(shí)的血壓變化。 頭暈，因此高空作業(yè)、駕駛等危險(xiǎn)操作的患者服藥時(shí)應(yīng)給予，充分注意。 同時(shí)服用用降壓藥的患者要注意血壓變化，發(fā)現(xiàn)血壓降低時(shí)要采取減量或中止給藥等措施妥善處置。 4.木品是對(duì)癥治療藥物，因此當(dāng)使用本品未取得滿(mǎn)意療效時(shí)，可以考慮手術(shù)等其它治療措施。

1.初次服藥應(yīng)從睡前頓服1mg開(kāi)始，以防止和減輕暈厥和“首劑”效應(yīng)的發(fā)生，在確定無(wú)明顯不適應(yīng)后，逐漸增加劑量；停服本藥數(shù)天后再服本藥時(shí)，仍應(yīng)從小劑量開(kāi)始，逐漸增加劑量。 2.使用過(guò)程中注意監(jiān)測(cè)血壓。 3.孕婦及哺乳婦女慎用。