賽洛多辛膠囊

非處方藥醫保乙類國產

通用名稱：賽洛多辛膠囊

批準文號：國藥準字H20110100

功能主治：用于治療良性前列腺增生癥（BPH）引起的癥狀和體征。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【藥品相互作用】：: 1.CYP3A4抑制劑尚未評價中效CYP3A4抑制劑對賽洛多辛藥代動力學的影響。與屮效CYP3A4抑制劑（例如地爾硫卓、紅霉素、維拉帕米）并用，可能增加賽洛多辛的血藥濃度，因此，合并用藥時應謹慎并密切監測患者是否發生不良事件。 2.強效P-糖蛋白（P-gp）抑制劑體外研究表明賽洛多辛是一種P-gp底物。P-gp的抑制可能導致賽洛多辛血藥濃度增加。因此，對服用強效P-gp抑制劑（例如環孢菌素）的患者，不推薦使用賽洛多辛。 3.α-受體阻斷劑尚未確定賽洛多辛和其它α-受體阻斷劑之間的藥效學相互作用。但是，預期可能發生相作用，因此賽洛多辛不應與其它α—受體阻斷劑合并用藥。 4.地高辛賽洛多辛和地高辛合并用藥不會顯著改變地高辛的穩態藥代動力學。無需劑量調整。 5.磷酸二酯酶5型（PDE5）抑制劑國外臨床研究表明，賽洛多辛與PDE5抑制劑合并用藥時，可能增強PDE5抑制劑的血管擴張作用，從而增強降壓作用。 6.抗高血壓藥物尚未在臨床研究中嚴格考察賽洛多辛與抗高血壓藥之間的藥效學相互作用。但是，使用抗高血壓藥的患者，有發生起立時血壓調節能力下降的情況。因此，與抗高血壓藥并用期間應謹慎。

【注意事項】：: 1.下述患者應慎重給藥：體位性低血壓患者。中度腎功能損害的患者。重度肝功能損害的患者。服用磷酸二酯酶5型（PDE5）抑制劑的患者。 2.本品可能導致射精障礙（逆行性射精等），因此給藥過程中應就射精障礙對患者進行充分的解釋說明。 3.α-受體阻斷劑的藥理作用可能引起以下不良反應：體位性低血壓，請注意變換體位時的血壓變化。頭暈，因此高空作業、駕駛等危險操作的患者服藥時應給予，充分注意。同時服用用降壓藥的患者要注意血壓變化，發現血壓降低時要采取減量或中止給藥等措施妥善處置。 4.木品是對癥治療藥物，因此當使用本品未取得滿意療效時，可以考慮手術等其它治療措施。

【不良反應】：: 臨床試驗中不良反應中國Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗總計541例、美國臨床試驗897例、日本上市前臨床試驗873例BPH患者接受了賽洛多辛的治療。以下為臨床試驗中發生的不良反應（常見發生率≥1%，偶見：0.1%≤發生率<1%）：泌尿及生殖系統：常見：射精障礙（逆行射精等）、勃起障礙、尿失禁；偶見：血尿素氮（BUN）增加、肌酐升高。胃腸系統：常見：口干、胃部不適、腹瀉、軟便、便秘；偶見：食欲不振、惡心、嘔吐、上腹部不適感、胃痛、腹痛、腹脹感、胃潰瘍、胃炎、蔞縮性胃炎、胃灼熱、胃下垂感、十二指腸潰瘍、排氣增加、大便頻率增多、殘便感、肛門不適感。神經系統：常見：頭暈、起立性眩暈、步態蹣跚、頭痛、失眠；偶見：頭重感、發呆、肩痛、嗜睡、性欲減退。呼吸系統：常見：鼻塞、鼻出血、鼻咽炎、鼻竇炎、流涕，偶見：咳嗽。心血管系統：常見：心動過緩；偶見：房顫、心悸、心動過速、心律失常、室上性期外收縮、體位性低血壓、血壓降低、血壓升高。皮膚及其附件：偶見：出疹、皮疹、濕疹、蕁麻疹、瘙癢。肝膽系統：常見：總膽紅素升高、谷草轉氨酶（AST）升高、谷丙轉氨酶（ALT）升高、γ-谷丙轉氨酶（γ-GPT）升高、堿性