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賽洛多辛膠囊
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賽洛多辛膠囊

非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:賽洛多辛膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20110100

生產(chǎn)企業(yè): 第一三共制藥(北京)有限公司

功能主治:用于治療良性前列腺增生癥(BPH)引起的癥狀和體征。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
賽洛多辛膠囊
賽洛多辛膠囊
依諾沙星片
依諾沙星片
主要成分

本品主要成份為賽洛多辛。

依諾沙星。

生產(chǎn)企業(yè)

第一三共制藥(北京)有限公司

海南中化聯(lián)合制藥工業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20110100

國藥準(zhǔn)字H20083428

說明
作用與功效

用于治療良性前列腺增生癥(BPH)引起的癥狀和體征。

適用于由敏感菌引起的:1.泌尿生殖系統(tǒng)感染,包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)。2.呼吸道感染,包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。3.胃腸道感染,由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4.傷寒。5.骨和關(guān)節(jié)感染。6.皮膚軟組織感染。7.敗血癥等全身感染。

用法用量

成人每次4mg(―粒)、毎日2次,早、晚餐后口服,可根據(jù)癥狀酌情減量。

口服。成人常用量:1.支氣管感染:一次0.3~0.4g,一日2次,療程7~14日。2.急性單純性下尿路感染:一次0.2g,一日2次,療程5~7日;復(fù)雜性尿路感染:一次0.4g,一日2次,療程10~14日。3.單純性淋病奈瑟菌性尿道炎:一次0.4g,單劑量。4.腸道感染:一次0.2g,一日2次,療程5~7日。5.傷寒:一次0.4g,一日2次,療程10~14日。

副作用

臨床試驗中不良反應(yīng) 中國Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗總計541例、美國臨床試驗897例、日本上市前臨床試驗873例BPH患者接受了賽洛多辛的治療。以下為臨床試驗中發(fā)生的不良反應(yīng)(常見發(fā)生率≥1%,偶見:0.1%≤發(fā)生率<1%): 泌尿及生殖系統(tǒng):常見:射精障礙(逆行射精 等)、勃起障礙、尿失禁;偶見:血尿素氮(BUN)增加、肌酐升高。 胃腸系統(tǒng):常見:口干、胃部不適、腹瀉、軟便、便秘;偶見:食欲不振、惡心、嘔吐、上腹部不適感、胃痛、腹痛、腹脹感、胃潰瘍、胃炎、蔞縮性胃炎、胃灼熱、胃下垂感、十二指腸潰瘍、排氣增加、大便頻率增多、殘便感、肛門不適感。 神經(jīng)系統(tǒng):常見:頭暈、起立性眩暈、步態(tài)蹣跚、頭痛、失眠;偶見:頭重感、發(fā)呆、肩痛、嗜睡、性欲減退。 呼吸系統(tǒng):常見:鼻塞、鼻出血、鼻咽炎、鼻竇炎、流涕,偶見:咳嗽。 心血管系統(tǒng):常見:心動過緩;偶見:房顫、心悸、心動過速、心律失常、室上性期外收縮、體位性低血壓、血壓降低、血壓升高。 皮膚及其附件:偶見:出疹、皮疹、濕疹、蕁麻疹、瘙癢。 肝膽系統(tǒng):常見:總膽紅素升高、谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)升高、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)升高、γ-谷丙轉(zhuǎn)氨酶(γ-GPT)升高、堿性

對本品及氟喹諾酮類藥過敏、缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品不適用于女性患者。 兒童用藥:本品不適用于兒科患者。 老年用藥:一般老年人的生理功能均有降低,肝功能或腎功能低下者用藥時應(yīng)注意觀察患者狀況。

兒童注意事項: 本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動物時,可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。 妊娠與哺乳期注意事項: 動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用,但對孕婦用藥進(jìn)行的研究尚無明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動物關(guān)節(jié)病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女應(yīng)用本品時應(yīng)暫停哺乳。 老人注意事項: 老年患者常有腎功能減退,因本品部分經(jīng)腎排出,需減量應(yīng)用。

成分

用于治療良性前列腺增生癥(BPH)引起的癥狀和體征。

適用于由敏感菌引起的:1.泌尿生殖系統(tǒng)感染,包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)。2.呼吸道感染,包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。3.胃腸道感染,由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4.傷寒。5.骨和關(guān)節(jié)感染。6.皮膚軟組織感染。7.敗血癥等全身感染。

藥理作用

本品具廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭陰性桿菌抗菌活性高,對下列細(xì)菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細(xì)菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌作用。本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團(tuán)菌具良好抗微生物作用,對結(jié)核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。依諾沙星為殺菌劑,通過作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。

注意事項

1.下述患者應(yīng)慎重給藥: 體位性低血壓患者。 中度腎功能損害的患者。 重度肝功能損害的患者。 服用磷酸二酯酶5型(PDE5)抑制劑的患者。 2.本品可能導(dǎo)致射精障礙(逆行性射精等),因此給藥過程中應(yīng)就射精障礙對患者進(jìn)行充分的解釋說明。 3.α-受體阻斷劑的藥理作用可能引起以下不良反應(yīng): 體位性低血壓,請注意變換體位時的血壓變化。 頭暈,因此高空作業(yè)、駕駛等危險操作的患者服藥時應(yīng)給予,充分注意。 同時服用用降壓藥的患者要注意血壓變化,發(fā)現(xiàn)血壓降低時要采取減量或中止給藥等措施妥善處置。 4.木品是對癥治療藥物,因此當(dāng)使用本品未取得滿意療效時,可以考慮手術(shù)等其它治療措施。

1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。 2.本品與茶堿類合用時可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競爭性抑制,導(dǎo)致茶堿類的肝消除明顯減少,血消除半衰期(t1/2)延長,血藥濃度升高,出現(xiàn)茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等,應(yīng)避免合用,不能避免時應(yīng)測定茶堿類血藥濃度并調(diào)整劑量。 3.環(huán)孢素與本品合用時,其血藥濃度升高,必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度,并調(diào)整劑量。 4.本品與抗凝藥華法林合用時可增強(qiáng)后者的抗凝作用,故應(yīng)避免二者合用。不能避免時應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測患者的凝血酶原時間,并調(diào)整劑量。 5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。 6.本品干擾咖啡因的代謝,從而導(dǎo)致咖啡因消除減少,血消除半衰期(t1/2)延長,并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性,故應(yīng)避免二者合用。不能避免時應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測患者咖啡因的血藥濃度并調(diào)整劑量。 7.含鋁、鎂的制酸藥可減少本品的口服吸收,不宜合用。 8.本品與非甾體類抗炎藥芬布芬合用時,偶有抽搐發(fā)生,因此不宜與芬布芬合用。

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