賽洛多辛膠囊

益腎強(qiáng)身丸

本品主要成份為賽洛多辛。

茯苓、黃芪（蜜炙）、芡實(shí)（麩炒）、熟地黃、黑芝麻、側(cè)柏葉、黃精（酒炙）、黑豆、山藥、龍骨（煅）、琥珀、紫河車(chē)、珍珠、何首烏（黑豆酒炙）、核桃仁、天冬、麥冬、玄參、大青鹽、大棗。輔料為蜂蜜。

第一三共制藥(北京)有限公司

北京同仁堂天然藥物(唐山)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110100

國(guó)藥準(zhǔn)字Z11020769

用于治療良性前列腺增生癥（BPH）引起的癥狀和體征。

益腎填精、補(bǔ)氣養(yǎng)血。用于腎精不足，氣血兩虛，胸悶氣短，失眠健忘，腰酸腿軟，全身乏力，腦力減退，須發(fā)早白。

成人每次4mg（―粒）、毎日2次，早、晚餐后口服，可根據(jù)癥狀酌情減量。

口服。早服益腎強(qiáng)身丸20～30粒，晚服防衰益壽丸20～30粒?；蜃襻t(yī)囑。

臨床試驗(yàn)中不良反應(yīng) 中國(guó)Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)總計(jì)541例、美國(guó)臨床試驗(yàn)897例、日本上市前臨床試驗(yàn)873例BPH患者接受了賽洛多辛的治療。以下為臨床試驗(yàn)中發(fā)生的不良反應(yīng)（常見(jiàn)發(fā)生率≥1%，偶見(jiàn)：0.1%≤發(fā)生率<1%）： 泌尿及生殖系統(tǒng)：常見(jiàn)：射精障礙（逆行射精 等）、勃起障礙、尿失禁；偶見(jiàn)：血尿素氮（BUN）增加、肌酐升高。 胃腸系統(tǒng)：常見(jiàn)：口干、胃部不適、腹瀉、軟便、便秘；偶見(jiàn)：食欲不振、惡心、嘔吐、上腹部不適感、胃痛、腹痛、腹脹感、胃潰瘍、胃炎、蔞縮性胃炎、胃灼熱、胃下垂感、十二指腸潰瘍、排氣增加、大便頻率增多、殘便感、肛門(mén)不適感。 神經(jīng)系統(tǒng)：常見(jiàn)：頭暈、起立性眩暈、步態(tài)蹣跚、頭痛、失眠；偶見(jiàn)：頭重感、發(fā)呆、肩痛、嗜睡、性欲減退。 呼吸系統(tǒng)：常見(jiàn)：鼻塞、鼻出血、鼻咽炎、鼻竇炎、流涕，偶見(jiàn)：咳嗽。 心血管系統(tǒng)：常見(jiàn)：心動(dòng)過(guò)緩；偶見(jiàn)：房顫、心悸、心動(dòng)過(guò)速、心律失常、室上性期外收縮、體位性低血壓、血壓降低、血壓升高。 皮膚及其附件：偶見(jiàn)：出疹、皮疹、濕疹、蕁麻疹、瘙癢。 肝膽系統(tǒng)：常見(jiàn)：總膽紅素升高、谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）升高、谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）升高、γ-谷丙轉(zhuǎn)氨酶（γ-GPT）升高、堿性

1.兒童、孕婦、哺乳期婦女禁用。 2.感冒發(fā)熱者禁服。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品不適用于女性患者。 兒童用藥：本品不適用于兒科患者。 老年用藥：一般老年人的生理功能均有降低，肝功能或腎功能低下者用藥時(shí)應(yīng)注意觀察患者狀況。

用于治療良性前列腺增生癥（BPH）引起的癥狀和體征。

益腎填精、補(bǔ)氣養(yǎng)血。用于腎精不足，氣血兩虛，胸悶氣短，失眠健忘，腰酸腿軟，全身乏力，腦力減退，須發(fā)早白。

1.下述患者應(yīng)慎重給藥： 體位性低血壓患者。 中度腎功能損害的患者。 重度肝功能損害的患者。 服用磷酸二酯酶5型（PDE5）抑制劑的患者。 2.本品可能導(dǎo)致射精障礙（逆行性射精等），因此給藥過(guò)程中應(yīng)就射精障礙對(duì)患者進(jìn)行充分的解釋說(shuō)明。 3.α-受體阻斷劑的藥理作用可能引起以下不良反應(yīng)： 體位性低血壓，請(qǐng)注意變換體位時(shí)的血壓變化。 頭暈，因此高空作業(yè)、駕駛等危險(xiǎn)操作的患者服藥時(shí)應(yīng)給予，充分注意。 同時(shí)服用用降壓藥的患者要注意血壓變化，發(fā)現(xiàn)血壓降低時(shí)要采取減量或中止給藥等措施妥善處置。 4.木品是對(duì)癥治療藥物，因此當(dāng)使用本品未取得滿意療效時(shí)，可以考慮手術(shù)等其它治療措施。

1.忌辛辣、生冷、油膩食物。2.外感停服。3.脾胃虛弱，嘔吐泄瀉，腹脹便溏、咳嗽痰多者慎用。4.口干舌燥，痔漏出血酌減服量。5.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。6.服量應(yīng)由小劑量開(kāi)始，逐漸增加至規(guī)定劑量，以服藥后無(wú)口干舌燥為準(zhǔn)。春夏季節(jié)服量可減少5粒。7.服藥4周癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。8.按照用法用量服用，如需長(zhǎng)期連續(xù)服用應(yīng)向醫(yī)師或藥師咨詢。9.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。10.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。11.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。12.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。13.內(nèi)包裝為塑料球殼的，服用前應(yīng)除去蠟皮、塑料球殼。