重酒石酸卡巴拉汀膠囊

處方藥非醫(yī)保

通用名稱(chēng)：重酒石酸卡巴拉汀膠囊

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20183124

功能主治：本品用于治療輕、中度阿爾茨海默型癡呆的癥狀。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

重酒石酸卡巴拉汀膠囊注意事項(xiàng)

1、應(yīng)該從1.5mg每日兩次開(kāi)始治療，遞增至患者的維持劑量。如果中斷用藥超過(guò)3天，應(yīng)該以最低每日劑量重新開(kāi)始治療，以減少不良反應(yīng)的發(fā)生率（例如嚴(yán)重嘔吐）（參見(jiàn)用法用量）。 2、開(kāi)始治療和/或增加劑量時(shí)可能發(fā)生胃腸道異常，例如惡心、嘔吐和腹瀉。降低劑量可改善。長(zhǎng)時(shí)間嘔吐或腹瀉導(dǎo)致脫水體征或癥狀的患者，應(yīng)該降低劑量或停藥，并以靜脈輸液（參見(jiàn)不良反應(yīng)）。脫水可能會(huì)造成嚴(yán)重后果（見(jiàn)不良反應(yīng)）。 3、與所有膽堿酯酶抑制劑相同，使用卡巴拉汀治療阿爾茨海默病的患者可能會(huì)發(fā)生體重下降。本品治療期間應(yīng)密切監(jiān)測(cè)患者的體重。體重低于50kg的患者可能發(fā)生更多不良事件，更有可能因不良事件停止治療。 4、與其它擬膽堿能藥物一樣，當(dāng)給予病態(tài)竇房結(jié)綜合征（SSS）或其它心臟傳導(dǎo)阻滯（竇房性傳導(dǎo)阻滯，房室傳導(dǎo)阻滯）的患者服用本品時(shí)，必須格外謹(jǐn)慎（參見(jiàn)不良反應(yīng)）。 5、膽堿神經(jīng)興奮可以引起胃酸分泌增多，也可能會(huì)加重尿路梗阻和癲癇發(fā)作，當(dāng)治療有此種情況的患者時(shí)，建議慎重。同其它擬膽堿藥物一樣，有哮喘病史或其它阻塞性肺疾病的患者需慎用重酒石酸卡巴拉汀。 6、與其它擬膽堿藥一樣，卡巴拉汀可能會(huì)導(dǎo)致或使患者錐體外系反應(yīng)加劇，在使用艾斯能膠囊或口服溶液治療的帕金森病引起的癡呆患者中，帕金森癥狀?lèi)夯绕涫钦痤澅挥^察到。 7、特殊人群：在臨床上明顯的腎功能損傷或肝功能損傷的患者可能發(fā)生更多不良事件。應(yīng)該根據(jù)個(gè)體耐受性，密切監(jiān)測(cè)推薦的給藥劑量和遞增計(jì)量（參見(jiàn)【用法用量】）。 8、駕駛或操作機(jī)器：阿爾茨海默癡呆和帕金森病引起的癡呆患者可能引起漸進(jìn)性駕駛能力損傷或者影響使用機(jī)械的能力。可能引起頭暈和失眠，主要是在開(kāi)始治療或增加劑量時(shí)期。因此，在艾斯能治療癡呆癥的患者中，主治醫(yī)師應(yīng)定期評(píng)價(jià)繼續(xù)駕駛或操作復(fù)雜機(jī)械的能力。觸摸其它劑型后需要避免接觸眼睛。在去除后應(yīng)用肥皂洗手并沖洗干凈。如果接觸到眼睛或者接觸其它劑型后眼睛變紅，則需要用大量清水沖洗，如癥狀未緩解，則應(yīng)盡快就醫(yī)。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：（1）妊娠期：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，重酒石酸卡巴拉汀無(wú)致畸作用。因?yàn)樯腥狈θ巳焉飼r(shí)服用本品的安全性試驗(yàn)資料。所有，孕婦服用本品應(yīng)權(quán)衡利弊。（2）哺乳期：在動(dòng)物中，卡巴拉汀和/或代謝產(chǎn)物進(jìn)入乳汁。本品是否從人體的乳汁中分泌，目前尚不清楚。建議服用本品的患者應(yīng)停止哺乳喂養(yǎng)。 10、兒童用藥：不推薦兒童服用本品。 11、老年用藥：盡管老年人重酒石酸卡巴拉汀生物利用度高于年輕健康志愿者，但對(duì)50-92歲阿爾茨海默病患者試驗(yàn)后結(jié)果表明，其重酒石酸卡巴拉汀生物利用度不隨年齡增加而變化。 12、藥物過(guò)量：（1）癥狀和體征：多數(shù)意外發(fā)生用藥過(guò)量的病例并未表現(xiàn)出任何臨床癥狀或體征，而且?guī)缀跛羞^(guò)量患者仍可繼續(xù)使用本品。出現(xiàn)的癥狀主要是惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、頭暈、震顫、頭痛、嗜睡、心動(dòng)過(guò)緩、意識(shí)模糊、多汗、萎靡、高血壓和幻覺(jué)。由于已知膽堿酯酶抑制劑對(duì)心臟活動(dòng)有迷走神經(jīng)緊張效應(yīng)，故可以發(fā)生心動(dòng)過(guò)緩和/或暈厥。膽堿酯酶抑制劑用藥過(guò)量可導(dǎo)致膽堿能危象，特征表現(xiàn)為：重度惡心、嘔吐、流涎、多汗、心動(dòng)過(guò)緩、低血壓、呼吸抑制和抽搐。有可能發(fā)生肌無(wú)力，且如果累及呼吸肌還可能導(dǎo)致死亡。卡巴拉汀用藥過(guò)量中罕有報(bào)告致死性結(jié)局，且與卡巴拉汀的關(guān)系尚不清楚。用藥過(guò)量的癥狀和結(jié)局在每位患者中不盡相同，結(jié)局（可預(yù)見(jiàn)與用藥過(guò)量有關(guān)）的嚴(yán)重程度也各不相同。（2）治療：因重酒石酸卡巴拉汀的血漿半衰期約1小時(shí)。乙酰膽堿酯酶抑制作用持續(xù)約9小時(shí)，故推薦在隨后的24小時(shí)內(nèi)對(duì)無(wú)癥狀用藥過(guò)量患者不應(yīng)繼續(xù)使用本品。對(duì)用藥過(guò)量且出現(xiàn)嚴(yán)重惡心、嘔吐的患者應(yīng)考慮使用止吐藥。必要時(shí)對(duì)其它不良反應(yīng)給予對(duì)癥治療。對(duì)嚴(yán)重用藥過(guò)量的患者可使用阿托品。阿托品硫酸鹽初始推薦劑量0.03mg/kg，靜脈注射，隨后可根據(jù)其臨床療效調(diào)整使用劑量。不推薦東莨菪堿作為解毒藥使用。