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麥考酚鈉腸溶片

處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:麥考酚鈉腸溶片

批準(zhǔn)文號(hào):注冊(cè)證號(hào)H20160051

生產(chǎn)企業(yè): Novartis Pharma Produktions Gm

功能主治:本品適用于與環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇合用,用于對(duì)接受同種異體腎移植成年患者急性排斥反應(yīng)的預(yù)防。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

產(chǎn)品詳情

【通用名稱】:
麥考酚鈉腸溶片
【藥品名稱】:
麥考酚鈉腸溶片
【批準(zhǔn)文號(hào)】:
注冊(cè)證號(hào)H20160051
【用法用量】:
麥考酚鈉腸溶片推薦的起始劑量為每日兩次,每次720mg(總劑量1440mg/天)在進(jìn)食前1小時(shí)或進(jìn)食后2小時(shí)空腹服用;隨后可根據(jù)病人的臨床表現(xiàn)及醫(yī)生的判斷進(jìn)行劑量調(diào)整。本品與嗎替麥考酚酯片劑或膠囊吸收的速度不同,沒(méi)有醫(yī)生指導(dǎo),兩者不可以互換。基于口服麥考酚鈉和嗎替麥考酚酯后,體內(nèi)的有效治療成份都是麥考酚酸(MPA),在MPA的暴露水平相同,治療效果相當(dāng),或者上述聯(lián)合的情況下,方可替換。下表是麥考酚鈉和嗎替麥考酚酯換算參考(表1)。麥考酚鈉腸溶片1440mg/天與嗎替麥考酚酯2.0g/天治療等效。表中的其他劑量?jī)HMPA摩爾數(shù)或暴露量相同,由于沒(méi)有臨床等效性數(shù)據(jù)支持,僅供參考。表1麥考酚鈉和嗎替麥考酚酯換算參考(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))應(yīng)告誡患者不要碾碎、咀嚼或切割本品,應(yīng)整片吞服以保持片劑腸溶衣的完整性。排斥反應(yīng)期間的治療:腎移植排斥不會(huì)引起MPA藥代動(dòng)力學(xué)改變;無(wú)需減少劑量或中斷本品治療。腎損傷患者:移植術(shù)后腎功能延遲恢復(fù)的患者,無(wú)須調(diào)整劑量。嚴(yán)重慢性腎衰患者(腎小球?yàn)V過(guò)率<25mL/min/1.73m2BSA)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)游離MPA和總MPAG濃度增肝損傷患者:對(duì)患有肝器質(zhì)性疾病的腎移植患者,無(wú)需
【生產(chǎn)企業(yè)】:
Novartis Pharma Produktions Gm

使用說(shuō)明

麥考酚鈉腸溶片的作用與功效
本品適用于與環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇合用,用于對(duì)接受同種異體腎移植成年患者急性排斥反應(yīng)的預(yù)防。
麥考酚鈉腸溶片的用藥指導(dǎo)
麥考酚鈉腸溶片推薦的起始劑量為每日兩次,每次720mg(總劑量1440mg/天)在進(jìn)食前1小時(shí)或進(jìn)食后2小時(shí)空腹服用;隨后可根據(jù)病人的臨床表現(xiàn)及醫(yī)生的判斷進(jìn)行劑量調(diào)整。本品與嗎替麥考酚酯片劑或膠囊吸收的速度不同,沒(méi)有醫(yī)生指導(dǎo),兩者不可以互換。基于口服麥考酚鈉和嗎替麥考酚酯后,體內(nèi)的有效治療成份都是麥考酚酸(MPA),在MPA的暴露水平相同,治療效果相當(dāng),或者上述聯(lián)合的情況下,方可替換。下表是麥考酚鈉和嗎替麥考酚酯換算參考(表1)。麥考酚鈉腸溶片1440mg/天與嗎替麥考酚酯2.0g/天治療等效。表中的其他劑量?jī)HMPA摩爾數(shù)或暴露量相同,由于沒(méi)有臨床等效性數(shù)據(jù)支持,僅供參考。表1麥考酚鈉和嗎替麥考酚酯換算參考(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))應(yīng)告誡患者不要碾碎、咀嚼或切割本品,應(yīng)整片吞服以保持片劑腸溶衣的完整性。排斥反應(yīng)期間的治療:腎移植排斥不會(huì)引起MPA藥代動(dòng)力學(xué)改變;無(wú)需減少劑量或中斷本品治療。腎損傷患者:移植術(shù)后腎功能延遲恢復(fù)的患者,無(wú)須調(diào)整劑量。嚴(yán)重慢性腎衰患者(腎小球?yàn)V過(guò)率<25mL/min/1.73m2BSA)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)游離MPA和總MPAG濃度增肝損傷患者:對(duì)患有肝器質(zhì)性疾病的腎移植患者,無(wú)需
麥考酚鈉腸溶片的副作用
以下不良反應(yīng)包括了2項(xiàng)臨床對(duì)照研究中的藥物不良反應(yīng)。研究評(píng)估了在423名初次用藥患者和322名腎移植維持患者(1:1隨機(jī)給藥)中使用麥考酚鈉和嗎替麥考酚酸酯的安全性;在兩組治療人群中存在相似的副作用發(fā)生率。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
麥考酚鈉腸溶片的注意事項(xiàng)
1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;3. 定期監(jiān)測(cè)血常規(guī)和肝腎功能;4. 避免與免疫抑制劑合用,以免增加感染風(fēng)險(xiǎn)。

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