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環孢素軟膠囊
環孢素軟膠囊

環孢素軟膠囊

處方藥 非醫保

通用名稱:環孢素軟膠囊

批準文號:國藥準字H20094199

生產企業: 深圳信立泰藥業股份有限公司

功能主治:1、本品用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發生的排斥反應,也適用于預防及治療骨髓移植時發生的移植物抗宿主反應(GvHD)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

產品詳情

【通用名稱】:
環孢素軟膠囊
【藥品名稱】:
環孢素軟膠囊
【批準文號】:
國藥準字H20094199
【用法用量】:
1、器官移植:采用三聯免疫抑制方案時,起始劑量6-11mg/kg/日,并根據血藥濃度調整劑量,根據血藥濃度每2周減量0.5-1mg/kg/日、維持劑量2-6mg/kg/日,分2次口服。在整個治療過程,必須在有免疫制治療經驗醫生的指異下進行。 2、骨髓移植: (1)預防移植物抗宿主病:移植前一天起先用環孢素注射液,2.5mg/kg/日,分2次靜脈滴注,待胃腸反應消失后(約0.5-1月),改服本品,起始劑量6mg/kg/日,分2次口服,一月后緩慢減量,總療程半年。 (2)治療移植物抗宿主病:單獨或在原用腎上腺皮質激素基礎上加用本品,2-3mg/kg/日,分2次口服,待病情穩定后緩慢減量,總療程半年以上。 3、狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征:初始劑量4-5mg/kg/日,分2次口服,出現明顯療效后緩慢減量至2-3mg/kg/日,療程3-6月以上。
【生產企業】:
深圳信立泰藥業股份有限公司

使用說明

環孢素軟膠囊的作用與功效
1、本品用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發生的排斥反應,也適用于預防及治療骨髓移植時發生的移植物抗宿主反應(GvHD)。
環孢素軟膠囊的用藥指導
1、器官移植:采用三聯免疫抑制方案時,起始劑量6-11mg/kg/日,并根據血藥濃度調整劑量,根據血藥濃度每2周減量0.5-1mg/kg/日、維持劑量2-6mg/kg/日,分2次口服。在整個治療過程,必須在有免疫制治療經驗醫生的指異下進行。 2、骨髓移植: (1)預防移植物抗宿主病:移植前一天起先用環孢素注射液,2.5mg/kg/日,分2次靜脈滴注,待胃腸反應消失后(約0.5-1月),改服本品,起始劑量6mg/kg/日,分2次口服,一月后緩慢減量,總療程半年。 (2)治療移植物抗宿主病:單獨或在原用腎上腺皮質激素基礎上加用本品,2-3mg/kg/日,分2次口服,待病情穩定后緩慢減量,總療程半年以上。 3、狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征:初始劑量4-5mg/kg/日,分2次口服,出現明顯療效后緩慢減量至2-3mg/kg/日,療程3-6月以上。
環孢素軟膠囊的副作用
1、對環孢素過敏者禁用。 2、有病毒感染時禁用本品:如水痘、帶狀皰疹等。
環孢素軟膠囊的注意事項
1、下列情況慎用:肝功能不全、高鉀血癥、感染、腸道吸收不良、腎功能不全、對服本品不耐受等。 2、本品經動物實驗證明有增加致癌的危險性。在人類雖也有并發淋巴瘤、皮膚惡性腫瘤的報告,但尚無導致誘變性的證據。 3、本品可以通過胎盤。應用2-5倍于人類的劑量對鼠、兔胚胎及胎兒可產生毒性,但按人類常規劑量用藥,未見到該類動物的胚胎有致死或致畸的發生。 4、本品為微乳化制劑,生物利用度研究資料表明,本品的平均環孢素生物利用度(AUC)與新山地明一致,而較田可膠囊的平均AUC提高20-30%。以1:1由田可膠囊轉換成本品后,部分患者轉變前后的環孢素血藥濃度會有一些變化,請遵醫囑,在血濃度監測的情況下,對服藥劑量進行適當調整。 5、對診斷的干擾: (1)用本品最初幾日,血尿素氮及肌酐可升高,這并不一定表明是腎臟移植的排斥反應。 (2)血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、淀粉酶、堿性磷酸酶、血膽紅素可因本品對肝臟的毒性而升高。 (3)血清鎂濃度可減低,此與本品的腎毒性有關。 (4)血清鉀、血尿酸可能升高。 6、若本品已引起腎功能不全或有持續負氮平衡,應立即減量或至停用。 7、若發生感染,應立即用抗生素治療,本品亦應減量或停用。 8、若移植發生排斥,本品劑量應加大。 9、在預防治療器官或組織移植排斥反應及治療自身免疫性疾病方面,本品的劑量常因治療的疾病、個體差異、用本品后的血藥濃度不相同而并不完全統一,小兒對本品的清除率較快,故用藥劑量可適當加大。 10、僅在服用前,才從鋁箔泡罩中取出。

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