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鶴蟾片
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處方藥 非醫保

通用名稱:鶴蟾片

批準文號:國藥準字Z52020360

生產企業: 貴州大隆藥業有限責任公司

功能主治:解毒除痰,涼血祛瘀,消癥散結。用于原發性支氣管肺癌,肺部轉移癌,能夠改善患者的主觀癥狀體征,提高患者體質。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鶴蟾片
鶴蟾片
百悅澤/BRUKINSA(澤布替尼膠囊)
百悅澤/BRUKINSA(澤布替尼膠囊)
主要成分

仙鶴草、千蟾皮、貓爪草、浙貝母、生半夏、魚腥草、天冬、人參、葶藶子。

本品活性成份為澤布替尼。

生產企業

貴州大隆藥業有限責任公司

百濟神州(蘇州)生物科技有限公司

批準文號

國藥準字Z52020360

國藥準字H20200005

說明
作用與功效

解毒除痰,涼血祛瘀,消癥散結。用于原發性支氣管肺癌,肺部轉移癌,能夠改善患者的主觀癥狀體征,提高患者體質。

1)既往至少接受過一種治療的成人自細胞淋巴瘤(MCL)患者。

用法用量

口服。一次6片,一日3次。

本品須在有血液系統腫瘤治療經驗醫生的指導下用藥。 應口服給藥,每天的用藥時間大致固定。應用水送服整粒膠囊,可在飯前或飯后服用。請勿打開、弄破或咀嚼膠囊。如果未在計劃時間服用本品,患者應口服給藥,每天的用藥時間大致固定。應用水送服整粒膠囊,可在飯前或飯后服用。請勿打開、弄破或咀嚼膠囊。如果未在計劃時間服用本品,患者應在相鄰服藥間隔至少8小時基礎上盡快服用,并在后續恢復正常用藥計劃。請勿額外服用本品以彌補漏服劑量。 推薦劑量為每次160mg(2粒80mg膠囊),口服,每日兩次,直到發生疾病進展或出現不可耐受的毒性。 與CYP3A抑制劑或誘導劑聯合給藥時的劑量調整 與CYP3A抑制劑或誘導劑聯合給藥時的劑量調整見表1(參見[藥物相互作用]和[藥代動力學])。 停止使用CYP3A抑制劑后,恢復本品劑量調整前用量(參見[用法用量]推薦劑量及肝功能損傷患者劑量調整部分和[藥物相互作用])。 出現不良反應時的劑量調整 輕度至中度肝損傷患者不建議進行劑量調整。重度肝損傷患者推薦劑量是每次80mg(1粒80mg膠囊),口服,每日兩次(參見[注意事項]特殊人群部分和[藥代動力學])。 腎功能損傷 腎功能損傷患者不建該進行劑量調整。維度腎功能損傷(肌酐清除率<30mL/min)或透析患者使用本品蘇騎測相關《自反應(參見[注意事項]特殊人群部分和[藥代動力學])。 老年用藥 老年患者無需進行劑量調整(參見[老年用藥]) 兒童用藥 本品在兒童患者中的安全性和有效性尚未確立。

副作用

尚不明確。

尚不明確

禁忌

成分

解毒除痰,涼血祛瘀,消癥散結。用于原發性支氣管肺癌,肺部轉移癌,能夠改善患者的主觀癥狀體征,提高患者體質。

1)既往至少接受過一種治療的成人自細胞淋巴瘤(MCL)患者。

藥理作用

尚不明確。

以下不良反應的詳細內容請參見說明書[注意事項]。 出血 血細胞減少癥 感染 乙肝病毒再激話。 第二原發惡性腫瘤 心律失常 腫瘤溶解綜合征 臨床試驗經驗 由于臨床試驗是在各種不同條件下進行的,在一項藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應發生率不能直接與另--項藥物的臨床試驗中的發生率進行比較,并且可能并不反映實踐中觀察到的發生率。 安全性特性總結 澤布替尼的安全性信息來自六項單藥臨床試驗:B31111B31205,B311207,B-1111020BOB311010)B3B111-100) 共涉及671例患者。本品的中位給藥時間為12.1月(范圍:0.1-46.9月)。其中554例患者接受本品每日兩次,每次160mg治療,中位給藥時間為10.5月(范圍:0.1-42.7月)。 上述六項試驗中十分常見的不良反應(210%)為中性粒細胞減少癥、血小板減少癥、皮疹、青腫和白細胞凝少稱。3級或以上不良反應發生率為34.0%。常見不良反應和其中3級及以上不良反應見表3。 表3,接受澤布替尼治療的患者中常見不良反應(25%)和其中3級及以上不良反應 嚴重不良反應發生率為14.0%,常見(21%)為感染性肺炎(5.1%)。3.4%的患者出現導致劑量降低的不良反應。17.6%的患者因不良反應中斷給藥,常見(21%)為中性粒細胞減少癥(3.9%)、感染性肺炎(2.8%)、血小板減少癥(1.5%)和出血(1.0%)。有4.5%患者因不良反應永久終止本品治療,常見88U(21%)為感染性肺炎(1.2%)。 套細胞淋巴瘤(MCL) 下述安全性影據基十一項單臂、2期關鍵性臨床試驗(BGB,311-206),本試驗在86例既往接受過≥1線治療的MCL患者中開展,中位年齡為61歲(范圍:2:34-75歲)?;€ECOG評分于妻為0或1(分別為69.8%積25.6%)?;颊呓邮鼙酒访看?60mg,每日兩次治療,中位治療時間為178月(范圍:0.2-23.5月)。 十分常見的不良反應(≥10%)為中性粒細胞減少癥(47.7%)、皮疹(32.6%)、白細胞醉少癥(31.4%)、血小板減少癥(30.2%)、貧血(11.6%)。3級或以上級別不良反應發生率為30.2%,其中發生率≥2%的包括中性粒細胞減少癥(18.6%)、感染性肺炎(7.0%)、白細胞減少癥(7.0%)、血小板減少癥(4.7%)、貧血(3.5%)和間質性肺疾病(2.3%)。嚴重不良反應發生率為15.1%,常見(≥20)為感染性肺炎(8.1%)、出血(2.3%)和血小板減少癥(2.3%)- 不良反應導致14.0%的患者中斷給藥,其中最常見為感染性肺炎(3.5%);2.3%的患者發生導致劑量降低的不良反應,其中1例為乙肝感染(1.2%)。有8.1%患者因不良反應而終止治療,其中最常見為感染性肺炎(2.3%)。 慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL) 本試驗是一項單臂、2期關鍵性臨床試驗(BGB-3111-205),在91例既往接受過≥1線治療的CLLSLL患者中開展?;颊咧形荒挲g為61歲(范圍:35-87歲),基線ECOG評分主要為0或1(分別為46.2%和50.5%)。患者接受本品每次160mg,每日兩次治療,中位治療時間為13.7月(范圍:90.2-21.2月)。 十分常見的不良反應(210%)為中性粒細胞減少癥(68.1%)、血小板減少癥(40.7%)、血尿(35.2%)、紫癜(34.1%)、貧血(23.1%)、白細胞堿少癥(18.7%)、感染性肺炎(18.7%)、上呼吸道感染(15.4%)、出血(14.3%)和皮疹(12.1%)。3級或以上級別不良反應發生率為69.2%,常見(22%)為中性粒細胞誠少癥(44.0%)、血小板減少癥(15.4%)、感染性肺炎(13.2%)、貧血(6.6%)、中性粒細胞百分比降低(6.6%)、低鉀血癥(4.4%)、白細胞減少癥(4.0%)、腹瀉(2.2%)、感染性腸炎(2.2%)、乙肝病毒再激活(2.2%)、上呼吸道感染(2.2%)和低鈉血癥(2.2%)。嚴重不良反應發生率為19.8%,最常見右感染性肺炎11.0%)。 不良反應導致24.2%的患者中斷給藥常見(22%)為感染性脆炎(8.8%)、肛腸感染(2.2%)、乙肝病毒再激活(2.2%)、中性粒細胞減少癥(2.2%);7.7%的患者出現導致劑量降低的不良反應,常見(≥2%)為感染性肺炎(3.3%)和乙肝病毒再激活(2.2%)。有6.6%患者因不良反應而終止治療,其中最常見為感染性肺炎(3.3%)。

注意事項

1.孕婦及哺乳期婦女慎用;2.過敏體質者慎用;3.服用期間如出現不適,應立即停藥并咨詢醫生;4.兒童應在成人監護下使用;5.避免與其他藥物同時服用,以免發生相互作用。

尚不明確

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