百悅澤/BRUKINSA(澤布替尼膠囊)

處方藥非醫(yī)保

通用名稱：百悅澤/BRUKINSA(澤布替尼膠囊)

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20200005

生產(chǎn)企業(yè)：百濟(jì)神州(蘇州)生物科技有限公司

功能主治：1)既往至少接受過(guò)一種治療的成人自細(xì)胞淋巴瘤(MCL)患者。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

產(chǎn)品詳情

【通用名稱】：: 百悅澤/BRUKINSA(澤布替尼膠囊)

【藥品名稱】：: 百悅澤/BRUKINSA(澤布替尼膠囊)

【批準(zhǔn)文號(hào)】：: 國(guó)藥準(zhǔn)字H20200005

【用法用量】：: 本品須在有血液系統(tǒng)腫瘤治療經(jīng)驗(yàn)醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥。應(yīng)口服給藥，每天的用藥時(shí)間大致固定。應(yīng)用水送服整粒膠囊，可在飯前或飯后服用。請(qǐng)勿打開(kāi)、弄破或咀嚼膠囊。如果未在計(jì)劃時(shí)間服用本品，患者應(yīng)口服給藥，每天的用藥時(shí)間大致固定。應(yīng)用水送服整粒膠囊，可在飯前或飯后服用。請(qǐng)勿打開(kāi)、弄破或咀嚼膠囊。如果未在計(jì)劃時(shí)間服用本品，患者應(yīng)在相鄰服藥間隔至少8小時(shí)基礎(chǔ)上盡快服用，并在后續(xù)恢復(fù)正常用藥計(jì)劃。請(qǐng)勿額外服用本品以彌補(bǔ)漏服劑量。推薦劑量為每次160mg（2粒80mg膠囊），口服，每日兩次，直到發(fā)生疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒性。與CYP3A抑制劑或誘導(dǎo)劑聯(lián)合給藥時(shí)的劑量調(diào)整與CYP3A抑制劑或誘導(dǎo)劑聯(lián)合給藥時(shí)的劑量調(diào)整見(jiàn)表1(參見(jiàn)[藥物相互作用]和[藥代動(dòng)力學(xué)])。停止使用CYP3A抑制劑后，恢復(fù)本品劑量調(diào)整前用量(參見(jiàn)[用法用量]推薦劑量及肝功能損傷患者劑量調(diào)整部分和[藥物相互作用])。出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)的劑量調(diào)整輕度至中度肝損傷患者不建議進(jìn)行劑量調(diào)整。重度肝損傷患者推薦劑量是每次80mg(1粒80mg膠囊)，口服，每日兩次(參見(jiàn)[注意事項(xiàng)]特殊人群部分和[藥代動(dòng)力學(xué)])。腎功能損傷腎功能損傷患者不建該進(jìn)行劑量調(diào)整。維度腎功能損傷(肌酐清除率<30mL/min)或透析患者使用本品蘇騎測(cè)相關(guān)《自反應(yīng)(參見(jiàn)[注意事項(xiàng)]特殊人群部分和[藥代動(dòng)力學(xué)])。老年用藥老年患者無(wú)需進(jìn)行劑量調(diào)整(參見(jiàn)[老年用藥]) 兒童用藥本品在兒童患者中的安全性和有效性尚未確立。

【生產(chǎn)企業(yè)】：: 百濟(jì)神州(蘇州)生物科技有限公司

使用說(shuō)明

百悅澤/BRUKINSA(澤布替尼膠囊)的作用與功效: 1)既往至少接受過(guò)一種治療的成人自細(xì)胞淋巴瘤(MCL)患者。

百悅澤/BRUKINSA(澤布替尼膠囊)的用藥指導(dǎo): 本品須在有血液系統(tǒng)腫瘤治療經(jīng)驗(yàn)醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥。應(yīng)口服給藥，每天的用藥時(shí)間大致固定。應(yīng)用水送服整粒膠囊，可在飯前或飯后服用。請(qǐng)勿打開(kāi)、弄破或咀嚼膠囊。如果未在計(jì)劃時(shí)間服用本品，患者應(yīng)口服給藥，每天的用藥時(shí)間大致固定。應(yīng)用水送服整粒膠囊，可在飯前或飯后服用。請(qǐng)勿打開(kāi)、弄破或咀嚼膠囊。如果未在計(jì)劃時(shí)間服用本品，患者應(yīng)在相鄰服藥間隔至少8小時(shí)基礎(chǔ)上盡快服用，并在后續(xù)恢復(fù)正常用藥計(jì)劃。請(qǐng)勿額外服用本品以彌補(bǔ)漏服劑量。推薦劑量為每次160mg（2粒80mg膠囊），口服，每日兩次，直到發(fā)生疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒性。與CYP3A抑制劑或誘導(dǎo)劑聯(lián)合給藥時(shí)的劑量調(diào)整與CYP3A抑制劑或誘導(dǎo)劑聯(lián)合給藥時(shí)的劑量調(diào)整見(jiàn)表1(參見(jiàn)[藥物相互作用]和[藥代動(dòng)力學(xué)])。停止使用CYP3A抑制劑后，恢復(fù)本品劑量調(diào)整前用量(參見(jiàn)[用法用量]推薦劑量及肝功能損傷患者劑量調(diào)整部分和[藥物相互作用])。出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)的劑量調(diào)整輕度至中度肝損傷患者不建議進(jìn)行劑量調(diào)整。重度肝損傷患者推薦劑量是每次80mg(1粒80mg膠囊)，口服，每日兩次(參見(jiàn)[注意事項(xiàng)]特殊人群部分和[藥代動(dòng)力學(xué)])。腎功能損傷腎功能損傷患者不建該進(jìn)行劑量調(diào)整。維度腎功能損傷(肌酐清除率<30mL/min)或透析患者使用本品蘇騎測(cè)相關(guān)《自反應(yīng)(參見(jiàn)[注意事項(xiàng)]特殊人群部分和[藥代動(dòng)力學(xué)])。老年用藥老年患者無(wú)需進(jìn)行劑量調(diào)整(參見(jiàn)[老年用藥]) 兒童用藥本品在兒童患者中的安全性和有效性尚未確立。