注射用醋酸亮丙瑞林緩釋微球

縮宮素鼻噴霧劑

本品主要成份為醋酸亮丙瑞林，其化學名為5-氧代-L-脯氨酰基-L-組氨酰基-L-色氨酰基-L-絲氨酰基-L-酪氨酰基-D-亮氨酰基-L-亮氨酰基-L-精氨酰基-N-乙基-L-脯酰胺醋酸鹽。輔料成份：丙交酯乙交酯共聚物(75：25)、精制明膠、D-甘露醇，本品附加使用的注射用溶媒的主要成分：D-甘露醇、羧甲基纖維素鈉、吐溫80和注射用水

縮宮素。

北京博恩特藥業(yè)有限公司

四川美科制藥有限公司

國藥準字H20093809

國藥準字H20020045

1.子宮內(nèi)膜異位癥；2.子宮肌瘤。對伴有月經(jīng)過多、下腹痛、腰痛及貧血等的子宮肌瘤，可使肌瘤縮小和/或癥狀改善

1.用于催乳，促進產(chǎn)后乳汁排出，提高母乳喂養(yǎng)率，提高乳汁排出量；2.用于產(chǎn)后及流產(chǎn)后止血，幫助子宮收縮及子宮恢復；3.促進產(chǎn)后形體恢復和減少乳汁淤積，預防乳腺炎及包塊發(fā)生。

1、子宮內(nèi)膜異位癥：皮下注射。通常情況下，成人每四周一次，每次3.75mg。初次給藥應從月經(jīng)周期的1～5日開始。2、子宮肌瘤：皮下注射。通常情況下，成人每四周一次，每次1.88mg。但對于體重過重或子宮明顯增大的患者，應注射3.75mg。初次給藥應從月經(jīng)周期的1～5日開始。本品注射前，應用本品包裝內(nèi)附加的2ml溶媒將瓶內(nèi)藥物充分混懸，注意混懸時勿起泡沫。

用于催乳，在哺乳前2-3分鐘，采用坐姿，向兩側(cè)鼻孔各噴入本藥一次。

1.對本制劑成份、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有過敏史者2.孕婦或有可能懷孕的婦女，或哺乳期婦女(見【孕婦及哺乳期婦女用藥】)3.有性質(zhì)不明的、異常的陰道出血者(有可能為惡性疾病)

骨盆過窄，產(chǎn)道受阻，明顯頭盆不稱及胎位異常，有剖腹產(chǎn)史，子宮肌瘤剔除術(shù)史者及臍帶先露或脫垂、前置胎盤、胎兒窘迫、宮縮過強、子宮收縮乏力長期用藥無效、產(chǎn)前出血(包括胎盤早剝)、多胎妊娠、子宮過大(包括羊水過多)、嚴重的妊娠高血壓綜合證。

兒童注意事項： 未進行該項試驗且無可靠參考文獻。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦禁用；本品為哺乳期婦女用藥。 老人注意事項： 未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

1.子宮內(nèi)膜異位癥；2.子宮肌瘤。對伴有月經(jīng)過多、下腹痛、腰痛及貧血等的子宮肌瘤，可使肌瘤縮小和/或癥狀改善

1.用于催乳，促進產(chǎn)后乳汁排出，提高母乳喂養(yǎng)率，提高乳汁排出量；2.用于產(chǎn)后及流產(chǎn)后止血，幫助子宮收縮及子宮恢復；3.促進產(chǎn)后形體恢復和減少乳汁淤積，預防乳腺炎及包塊發(fā)生。

1.臨床上重要的不良反應1)可能出現(xiàn)伴有發(fā)燒、咳嗽、呼吸困難、胸部X-射線片異常等的間質(zhì)性肺炎癥狀(＜0.1%)，此時應密切觀察患者的狀態(tài)。如觀察到有任何異常，應采取適當?shù)拇胧┤缬媚I上腺皮質(zhì)激素進行治療等。2)由于可能出現(xiàn)過敏樣癥狀(＜0.1%)，故用藥前應仔細詢問患者的過敏史，用藥后要密切觀察。如觀察到有任何異常，應采取適當?shù)拇胧?)由于可能出現(xiàn)伴AST(GOT)，ALT(GPT)值升高肝功能障礙或黃疸(出現(xiàn)幾率未知)，應密切觀察患者的狀態(tài)，如果發(fā)生這類狀況應采取適當?shù)奶幹谩?/p>

本品為多肽類激素子宮收縮藥。(1)刺激子宮平滑肌收縮，模擬正常分娩的子宮收縮作用，導致子宮頸擴張，子宮對縮宮素的反應在妊娠過程中逐漸增加，足月時達高峰。(2)刺激乳腺的平滑肌收縮，有助于乳汁自乳房排出，但并不增加乳腺的乳汁分泌量。

1.與治療適應癥相關(guān)的注意事項在用于治療子宮肌瘤時，應注意使用本品治療子宮肌瘤并非根治療法。因此，原則上該藥應作為手術(shù)患者前的保守療法和絕經(jīng)前的保守治療。在使用本藥的初期，未能觀察到對下腹痛及腰痛有作用時，應考慮適當?shù)膶ΠY療法。2.與用法用量相關(guān)的注意事項1）、對用于所有適應癥的共同注意事項：因為本品是作用持續(xù)4周的緩釋制劑，若給藥間隔超過4周，由于藥物對垂體-性腺系統(tǒng)的刺激作用可導致血清性激素水平再度升高，引起臨床癥狀的一過性加重。因此，必須遵守每4周1次的給藥方法。

1.下列情況應慎用：心臟病、臨界性頭盆不稱、臨界性頭盆不稱、曾有宮腔內(nèi)感染史、宮頸曾經(jīng)手術(shù)治療、宮頸癌、早產(chǎn)、胎頭未銜接、孕婦年齡已超過35歲者，用藥時應警惕胎兒異常及子宮破裂的可能。 2.骶管阻滯時用縮宮素，可發(fā)生嚴重的高血壓，甚至腦血管破裂。 3.用藥前及用藥時需檢查及監(jiān)護：①子宮收縮的頻率、持續(xù)時間及強度；②孕婦脈搏及血壓；③胎兒心率；④靜止期間子宮肌張力；⑤胎兒成熟度；⑥骨盆大小及胎先露下降情況；⑦出入液量的平衡（尤其是長時間使用者）。