注射用醋酸亮丙瑞林緩釋微球

復方枸櫞酸鐵銨糖漿

本品主要成份為醋酸亮丙瑞林，其化學名為5-氧代-L-脯氨酰基-L-組氨酰基-L-色氨酰基-L-絲氨酰基-L-酪氨酰基-D-亮氨酰基-L-亮氨酰基-L-精氨酰基-N-乙基-L-脯酰胺醋酸鹽。輔料成份：丙交酯乙交酯共聚物(75：25)、精制明膠、D-甘露醇，本品附加使用的注射用溶媒的主要成分：D-甘露醇、羧甲基纖維素鈉、吐溫80和注射用水

本品為復方制劑，其組分為每瓶100ml內含枸櫞酸鐵銨2g，維生素B10.02g，甘油磷酸鈉0.2g、咖啡因0.08g等。

北京博恩特藥業有限公司

四川天德制藥有限公司

國藥準字H20093809

國藥準字H51023916

1.子宮內膜異位癥；2.子宮肌瘤。對伴有月經過多、下腹痛、腰痛及貧血等的子宮肌瘤，可使肌瘤縮小和/或癥狀改善

用于各種原因如慢性失血，營養不良、妊娠、兒童發育期等引起的缺鐵性貧血。

1、子宮內膜異位癥：皮下注射。通常情況下，成人每四周一次，每次3.75mg。初次給藥應從月經周期的1～5日開始。2、子宮肌瘤：皮下注射。通常情況下，成人每四周一次，每次1.88mg。但對于體重過重或子宮明顯增大的患者，應注射3.75mg。初次給藥應從月經周期的1～5日開始。本品注射前，應用本品包裝內附加的2ml溶媒將瓶內藥物充分混懸，注意混懸時勿起泡沫。

口服。成人：每次10～20ml，一日3次，預防量為治療量的1/5。兒童：1～2ml/（kg/日），分3次飯后服。

1.對本制劑成份、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有過敏史者2.孕婦或有可能懷孕的婦女，或哺乳期婦女(見【孕婦及哺乳期婦女用藥】)3.有性質不明的、異常的陰道出血者(有可能為惡性疾病)

1、鐵負荷過高、血色病、含鐵血黃素沉著癥及不伴缺鐵的其他貧血（如地中海性貧血）禁用。2、肝腎功能嚴重損害者禁用。3、鐵過敏者禁用。4、對本品成分過敏者禁用。

兒童注意事項： 兒童應在成人監護下使用，切勿過量服用。 妊娠與哺乳期注意事項： 未見治療劑量鐵對胎兒和哺乳不良影響的報道。 老人注意事項： 老年患者因為胃液分泌減少，胃酸缺乏，鐵自腸粘膜吸收減少。口服本品以治療缺鐵性貧血，必要時可適當增加劑量，治療一月仍無效者，宜改用注射鐵劑。

1.子宮內膜異位癥；2.子宮肌瘤。對伴有月經過多、下腹痛、腰痛及貧血等的子宮肌瘤，可使肌瘤縮小和/或癥狀改善

用于各種原因如慢性失血，營養不良、妊娠、兒童發育期等引起的缺鐵性貧血。

1.臨床上重要的不良反應1)可能出現伴有發燒、咳嗽、呼吸困難、胸部X-射線片異常等的間質性肺炎癥狀(＜0.1%)，此時應密切觀察患者的狀態。如觀察到有任何異常，應采取適當的措施如用腎上腺皮質激素進行治療等。2)由于可能出現過敏樣癥狀(＜0.1%)，故用藥前應仔細詢問患者的過敏史，用藥后要密切觀察。如觀察到有任何異常，應采取適當的措施。3)由于可能出現伴AST(GOT)，ALT(GPT)值升高肝功能障礙或黃疸(出現幾率未知)，應密切觀察患者的狀態，如果發生這類狀況應采取適當的處置。

鐵為血紅蛋白及肌紅蛋白的主要組成成分。血紅蛋白是紅細胞中主要攜氧者；肌紅蛋白系肌肉細胞貯存氧的部位，以助肌肉運動時供氧需要。與三羧循環有關的大多數酶和因子均含鐵，或僅在鐵存在時才能發揮作用。所以對缺鐵患者積極補充鐵劑后，可加速血紅蛋白合成，并逐漸糾正與組織缺鐵和含鐵酶活性降低有關的生長遲緩、行為異常、體力不足、粘膜組織變化以及皮膚、指甲病變等癥癥狀。維生素B1有維持和改善胃腸功能作用。

1.與治療適應癥相關的注意事項在用于治療子宮肌瘤時，應注意使用本品治療子宮肌瘤并非根治療法。因此，原則上該藥應作為手術患者前的保守療法和絕經前的保守治療。在使用本藥的初期，未能觀察到對下腹痛及腰痛有作用時，應考慮適當的對癥療法。2.與用法用量相關的注意事項1）、對用于所有適應癥的共同注意事項：因為本品是作用持續4周的緩釋制劑，若給藥間隔超過4周，由于藥物對垂體-性腺系統的刺激作用可導致血清性激素水平再度升高，引起臨床癥狀的一過性加重。因此，必須遵守每4周1次的給藥方法。

1、下列情況慎用：酒精中毒；肝炎；急性感染如腸炎、結腸炎、潰瘍性結腸炎、憩室炎及胰腺炎；消化性潰瘍。2、對診斷的干擾：服用本品后，血清鐵或鐵蛋白增高，大便隱血實驗呈假陽性，易導致漏診。3、服藥期間需定期作下列檢查，以觀察治療反應：（1）血紅蛋白及紅細胞。（2）網織紅細胞計數。（3）血清鐵蛋白、血清鐵及鐵飽和度。4、本品宜飯后或餐中服用，或減輕胃部刺激，但藥物吸收稍有影響。5、口服本品后應漱口或以紙質（或塑料）管吸服，以保護牙齒。6、本品遇光易變質。